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神经管缺陷新生儿的短期随访 (STFUONBWNTD)

2021年2月17日 更新者:Umit Ayse Tandircioglu、Hacettepe University

神经管缺陷(neural tube defects, NTD)是中枢神经系统最常见的异常,可在产前诊断,给新生儿期和高龄期带来许多问题。 开放性神经管缺陷,特别是由于出生时感染和神经组织丢失的风险导致感觉运动缺陷的进展,应从新生儿期开始密切关注。 出生时患有神经管缺陷的新生儿应在出生后 72 小时内进行手术,并缝合缺陷。

在这家医院,患有 NTD 的新生儿在我们的新生儿外科重症监护室接受手术前后的监测。 当存在额外异常时,新生儿专家、神经外科医生和其他专家将婴儿评估为多学科专家。

在本项目中,将回顾性评估过去 15 年在该新生儿外科重症监护病房随访的 NTD 婴儿的短期随访数据。

研究概览

详细说明

神经管缺陷(neural tube defects, NTD)是中枢神经系统最常见的异常,可在产前诊断,给新生儿期和高龄期带来许多问题。 开放性神经管缺陷,特别是由于出生时感染和神经组织丢失的风险导致感觉运动缺陷的进展,应从新生儿期开始密切关注。 出生时患有神经管缺陷的新生儿应在出生后 72 小时内进行手术,并缝合缺陷。

在这家医院,患有 NTD 的新生儿在手术前后在新生儿外科重症监护室接受监测。 当存在额外异常时,新生儿专家、神经外科医生和其他专家将婴儿评估为多学科专家。

在本项目中,将回顾性评估过去 15 年在新生儿外科重症监护病房随访的 NTD 婴儿的短期随访数据。 2006年1月1日至2021年1月1日期间新生儿重症监护室记录在案。 除了人口统计信息,例如患者的产前随访数据、孕产妇疾病、出生体重、出生周数、分娩类型、神经系统检查、实验室检查结果、影像学(例如造影、断层扫描、超声检查)、手术记录、其他异常情况医院系统将追溯保存。 NTD 婴儿出生后,应立即在产房内用湿的无菌海绵保护缺陷,并将婴儿置于侧卧位或俯卧位。 由于脑膜炎的风险很高,并且袋内神经组织的破坏会在几天内增加,因此应在最初 72 小时内进行囊修复。 这些脑膜炎高危患者应根据经验开始使用抗生素。 在术后随访中;应就修复囊的伤口感染、胸腔渗漏、瘘管形成和脑积水对患者进行监测。

本研究将对新生儿重症监护室神经管缺陷患者的短期随访情况进行回顾性评价。 作为通过医院信息系统进行的数据评估的结果,“Hacettepe 大学新生儿重症监护病房 NTD 患者随访”将为文献做出贡献。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 4周 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究方法及数据收集工具:将2006年1月1日至2021年1月1日期间在新生儿重症监护病房住院并诊断为神经管缺陷的患者信息记录在案。 除了人口统计信息,如产前随访数据、孕产妇疾病、出生体重、出生周数、患者的分娩类型、神经系统检查、实验室检查结果、影像学(如造影、断层扫描、超声检查)、随访期间的手术情况在我们单位。

描述

纳入标准:

  • 在 Hacettepe 大学 İhsan Dogramaci 儿童医院新生儿重症监护病房住院并因神经管缺陷而接受手术的婴儿将被收治。

排除标准:

  • 档案记录无法到达的患者将不包括在内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产后手术日期
大体时间:8个月
它旨在证明早期或晚期手术日对婴儿在产后的影响。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月17日

首次发布 (实际的)

2021年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月17日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

研究方法和数据收集工具:委员会将2006年1月1日至2021年1月1日期间在新生儿重症监护室住院并诊断为神经管缺陷的患者信息记录在案。 除了人口统计信息,如产前随访数据、孕产妇疾病、出生体重、出生周数、患者的分娩类型、神经系统检查、实验室检查结果、影像学(如造影、断层扫描、超声检查)、随访期间的手术情况在我们单位。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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