Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortvarig oppfølging av nyfødte født med nevralrørsdefekt (STFUONBWNTD)

17. februar 2021 oppdatert av: Umit Ayse Tandircioglu, Hacettepe University

Nevralrørsdefekter (NTD), som er den vanligste anomalien i sentralnervesystemet, som kan diagnostiseres under svangerskapsperioden, gir mange problemer både i nyfødtperioden og i høy alder. Spesielt åpne nevralrørsdefekter utvikler seg med sensorisk-motoriske defekter på grunn av risiko for infeksjon og nevralt vevstap fra fødselen, og bør følges nøye fra nyfødtperioden. Nyfødte født med nevralrørsdefekt bør opereres innen de første 72 timene postnatal og defekten bør lukkes.

På dette sykehuset overvåkes nyfødte med NTD på vår neonatalkirurgiske intensivavdeling før og etter operasjonen. Neonatale spesialister, nevrokirurger og andre spesialister når det er en ekstra anomali vurderer babyen som tverrfaglig.

I dette prosjektet vil korttidsoppfølgingsdataene til babyer med NTD som har blitt fulgt opp på denne neonatalkirurgiske intensivavdelingen de siste femten årene bli evaluert retrospektivt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nevralrørsdefekter (NTD), som er den vanligste anomalien i sentralnervesystemet, som kan diagnostiseres under svangerskapsperioden, gir mange problemer både i nyfødtperioden og i høy alder. Spesielt åpne nevralrørsdefekter utvikler seg med sensorisk-motoriske defekter på grunn av risiko for infeksjon og nevralt vevstap fra fødselen, og bør følges nøye fra nyfødtperioden. Nyfødte født med nevralrørsdefekt bør opereres innen de første 72 timene postnatal og defekten bør lukkes.

På dette sykehuset overvåkes nyfødte med NTD på neonatalkirurgisk intensivavdeling før og etter operasjonen. Neonatale spesialister, nevrokirurger og andre spesialister når det er en ekstra anomali vurderer babyen som tverrfaglig.

I dette prosjektet vil korttidsoppfølgingsdata fra babyer med NTD som har blitt fulgt opp på neonatalkirurgisk intensivavdeling de siste femten årene bli evaluert retrospektivt.Informasjon om pasienter innlagt på sykehus med diagnosen nevralrørsdefekt i neonatal intensivavdeling mellom 1. januar 2006 og 1. januar 2021 vil bli registrert i filen. I tillegg til demografisk informasjon som fødselsoppfølgingsdata av pasienter, morssykdommer, fødselsvekter, fødselsuker, fødselstyper, nevrologiske undersøkelser, laboratoriefunn, bildediagnostikk (som grafi, tomografi, ultrasonografi), operasjonsnotater, ytterligere anomalier fra sykehussystemet i etterkant vil bli reddet. Umiddelbart etter at babyer med NTD er født, skal defekten beskyttes på fødestuen med en våt steril svamp og babyen legges i side- eller liggende stilling. Siden risikoen for meningitt er høy og ødeleggelsen av nevrale vev i posen vil øke i løpet av dager, bør reparasjonen av sekken utføres innen de første 72 timene. Antibiotika bør initieres empirisk hos disse pasientene med høy risiko for meningitt. I den postoperative oppfølgingen; Pasienten bør overvåkes med tanke på sårinfeksjon i den reparerte sekken, brystlekkasje, fisteldannelse og hydrocephalus.

I denne studien vil korttidsoppfølgingen av pasienter med nevralrørsdefekter på neonatal intensivavdeling bli evaluert retrospektivt. Som et resultat av denne dataevalueringen som skal gjøres over sykehusets informasjonssystem, vil "Hacettepe University Neonatal Intensive Care Unit pasientoppfølging med NTD" bidra til litteraturen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Metoden og datainnsamlingsverktøyene til studien: informasjonen om pasientene som er innlagt på neonatal intensivavdeling med diagnosen nevralrørsdefekt mellom 1. januar 2006 og 1. januar 2021, vil bli registrert i filen. I tillegg til demografisk informasjon som fødselsoppfølgingsdata, morssykdommer, fødselsvekter, fødselsuker, leveringstyper av pasienter, nevrologiske undersøkelser, laboratoriefunn, bildediagnostikk (som grafi, tomografi, ultrasonografi), kirurgi under oppfølgingen i vår enhet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Babyer som har vært innlagt på sykehuset på Neonatal Intensive Care Unit ved Hacettepe University İhsan Dogramaci Children's Hospital og som har blitt operert på grunn av nevralrørsdefekter, vil bli tatt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis journaler ikke kan nås, vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operasjonsdagen som skal utføres i den postnatale perioden
Tidsramme: 8 måneder
Det er rettet mot å demonstrere effekten av tidlig eller sen operasjonsdag på babyen i den postnatale perioden.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Studiens metode og datainnsamlingsverktøy: Komiteen, informasjonen om pasientene innlagt på neonatal intensivavdeling med diagnose nevralrørsdefekt mellom 1. januar 2006 og 1. januar 2021 vil bli registrert i filen. I tillegg til demografisk informasjon som fødselsoppfølgingsdata, morssykdommer, fødselsvekter, fødselsuker, leveringstyper av pasienter, nevrologiske undersøkelser, laboratoriefunn, bildediagnostikk (som grafi, tomografi, ultrasonografi), kirurgi under oppfølgingen i vår enhet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere