Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowa obserwacja noworodków urodzonych z wadą cewy nerwowej (STFUONBWNTD)

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Umit Ayse Tandircioglu, Hacettepe University

Wady cewy nerwowej (NTD), które są najczęstszą anomalią ośrodkowego układu nerwowego, którą można wykryć w okresie prenatalnym, niosą ze sobą wiele problemów zarówno w okresie noworodkowym, jak iw starszym wieku. W szczególności otwarte wady cewy nerwowej postępują z deficytami czuciowo-ruchowymi ze względu na ryzyko infekcji i utraty tkanki nerwowej od urodzenia i należy je uważnie obserwować od okresu noworodkowego. Noworodki urodzone z wadą cewy nerwowej powinny być operowane w ciągu pierwszych 72 godzin po urodzeniu, a ubytek powinien zostać zamknięty.

W tym szpitalu noworodki z WNT są monitorowane na oddziale intensywnej terapii noworodków przed i po operacji. Specjaliści neonatolodzy, neurochirurdzy i inni specjaliści w przypadku dodatkowej anomalii oceniają dziecko jako multidyscyplinarne.

W ramach tego projektu retrospektywnie ocenione zostaną krótkoterminowe dane z obserwacji dzieci z WNT, które były obserwowane na oddziale intensywnej terapii noworodków przez ostatnie piętnaście lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wady cewy nerwowej (NTD), które są najczęstszą anomalią ośrodkowego układu nerwowego, którą można wykryć w okresie prenatalnym, niosą ze sobą wiele problemów zarówno w okresie noworodkowym, jak iw starszym wieku. W szczególności otwarte wady cewy nerwowej postępują z deficytami czuciowo-ruchowymi ze względu na ryzyko infekcji i utraty tkanki nerwowej od urodzenia i należy je uważnie obserwować od okresu noworodkowego. Noworodki urodzone z wadą cewy nerwowej powinny być operowane w ciągu pierwszych 72 godzin po urodzeniu, a ubytek powinien zostać zamknięty.

W szpitalu tym noworodki z WNT są monitorowane na oddziale intensywnej terapii noworodków przed i po operacji. Specjaliści neonatolodzy, neurochirurdzy i inni specjaliści w przypadku dodatkowej anomalii oceniają dziecko jako multidyscyplinarne.

W ramach tego projektu dokonana zostanie retrospektywna ocena krótkoterminowych danych z obserwacji noworodków z WNT, które były obserwowane na oddziale intensywnej terapii noworodków przez ostatnie piętnaście lat. Informacje o pacjentach hospitalizowanych z rozpoznaniem wady cewy nerwowej w oddział intensywnej terapii noworodków w okresie od 1 stycznia 2006 r. do 1 stycznia 2021 r. zostanie odnotowany w aktach. Oprócz informacji demograficznych, takich jak dane prenatalne pacjentów, choroby matki, masa urodzeniowa, tygodnie porodu, rodzaje porodów, badania neurologiczne, wyniki badań laboratoryjnych, obrazowanie (takie jak wykresy, tomografia, ultrasonografia), notatki z operacji, dodatkowe anomalie z system szpitalny retrospektywnie zostanie uratowany. Bezpośrednio po urodzeniu dzieci z WNT należy zabezpieczyć ubytek na sali porodowej mokrą sterylną gąbką i ułożyć dziecko w pozycji bocznej lub na brzuchu. Ponieważ ryzyko zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych jest wysokie, a zniszczenie tkanki nerwowej w obrębie worka nasila się w ciągu kilku dni, naprawę worka należy przeprowadzić w ciągu pierwszych 72 godzin. Antybiotyki należy rozpoczynać empirycznie u pacjentów z dużym ryzykiem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. W obserwacji pooperacyjnej; Chorego należy monitorować pod kątem zakażenia rany worka naprawianego, wycieku z piersi, powstawania przetok i wodogłowia.

W tym badaniu krótkoterminowa obserwacja pacjentów z wadami cewy nerwowej na oddziale intensywnej terapii noworodków zostanie oceniona retrospektywnie. W wyniku tej oceny danych, które mają zostać przeprowadzone w szpitalnym systemie informacyjnym, „Obserwacja pacjentów z NTD na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków Uniwersytetu Hacettepe” zostanie wniesiona do literatury.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Metoda i narzędzia zbierania danych: w teczce zostaną odnotowane informacje o pacjentach hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii noworodków z rozpoznaniem wady cewy nerwowej w okresie od 1 stycznia 2006 do 1 stycznia 2021 roku. Oprócz informacji demograficznych, takich jak dane z obserwacji przedporodowej, choroby matki, masa urodzeniowa, tygodnie porodu, rodzaje porodów pacjentek, badania neurologiczne, wyniki badań laboratoryjnych, obrazowanie (takie jak wykresy, tomografia, ultrasonografia), operacja podczas okresu kontrolnego w naszej jednostce.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta, które były hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków Szpitala Dziecięcego İhsan Dogramaci Uniwersytetu Hacettepe i które były operowane z powodu wad cewy nerwowej, zostaną przyjęte.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których akta nie są dostępne, nie zostaną uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dzień operacji, która ma być wykonana w okresie poporodowym
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Ma na celu wykazanie wpływu wczesnej lub późnej doby zabiegu na dziecko w okresie poporodowym.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Metoda i narzędzia zbierania danych: Komisja, informacje pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii noworodków z rozpoznaniem wady cewy nerwowej w okresie od 1 stycznia 2006 r. do 1 stycznia 2021 r. zostaną odnotowane w aktach. Oprócz informacji demograficznych, takich jak dane z obserwacji przedporodowej, choroby matki, masa urodzeniowa, tygodnie porodu, rodzaje porodów pacjentek, badania neurologiczne, wyniki badań laboratoryjnych, obrazowanie (takie jak wykresy, tomografia, ultrasonografia), operacja podczas okresu kontrolnego w naszej jednostce.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady cewy nerwowej

Subskrybuj