Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig opfølgning af nyfødte født med neuralrørsdefekt (STFUONBWNTD)

17. februar 2021 opdateret af: Umit Ayse Tandircioglu, Hacettepe University

Neuralrørsdefekter (NTD), som er den mest almindelige anomali i centralnervesystemet, som kan diagnosticeres under fødselsperioden, medfører mange problemer både i den neonatale periode og i fremskredne aldre. Især åbne neuralrørsdefekter udvikler sig med sensorisk-motoriske defekter på grund af risikoen for infektion og neuralvævstab fra fødslen, og bør følges tæt fra neonatalperioden. Nyfødte født med en neuralrørsdefekt bør opereres inden for de første 72 timer efter fødslen, og defekten bør lukkes.

På dette hospital overvåges nyfødte med NTD på vores neonatalkirurgiske intensivafdeling før og efter operationen. Neonatale specialister, neurokirurger og andre specialister, når der er en yderligere anomali, vurderer babyen som multidisciplinær.

I dette projekt vil korttidsopfølgningsdata fra babyer med NTD, som er blevet fulgt op på denne neonatalkirurgiske intensivafdeling i de sidste femten år, blive evalueret retrospektivt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Neuralrørsdefekter (NTD), som er den mest almindelige anomali i centralnervesystemet, som kan diagnosticeres under fødselsperioden, medfører mange problemer både i den neonatale periode og i fremskredne aldre. Især åbne neuralrørsdefekter udvikler sig med sensorisk-motoriske defekter på grund af risikoen for infektion og neuralvævstab fra fødslen, og bør følges tæt fra neonatalperioden. Nyfødte født med en neuralrørsdefekt bør opereres inden for de første 72 timer efter fødslen, og defekten bør lukkes.

På dette hospital overvåges nyfødte med NTD på neonatalkirurgisk intensivafdeling før og efter operationen. Neonatale specialister, neurokirurger og andre specialister, når der er en yderligere anomali, vurderer babyen som multidisciplinær.

I dette projekt vil korttidsopfølgningsdata fra babyer med NTD, som er blevet fulgt op på neonatalkirurgisk intensivafdeling i de sidste femten år, blive evalueret retrospektivt.Information om patienter indlagt med diagnosen neuralrørsdefekt i neonatal intensiv afdeling mellem 1. januar 2006 og 1. januar 2021 vil blive registreret i sagen. Ud over demografiske oplysninger som f.eks. fødselsopfølgningsdata for patienter, modersygdomme, fødselsvægte, fødselsuger, leveringstyper, neurologiske undersøgelser, laboratoriefund, billeddannelse (såsom grafi, tomografi, ultralyd), operationsnotater, yderligere anomalier fra sygehusvæsenet med tilbagevirkende kraft vil blive reddet. Umiddelbart efter babyer med NTD er født, skal defekten beskyttes på fødegangen med en våd steril svamp, og barnet skal placeres i side- eller liggende stilling. Da risikoen for meningitis er høj, og ødelæggelsen af ​​det neurale væv i posen vil stige inden for få dage, bør sækkereparationen udføres inden for de første 72 timer. Antibiotika bør initieres empirisk hos disse patienter med høj risiko for meningitis. I den postoperative opfølgning; Patienten bør overvåges med hensyn til sårinfektion i den reparerede sæk, lækage af barmen, fisteldannelse og hydrocephalus.

I dette studie vil den kortsigtede opfølgning af patienter med neuralrørsdefekter på neonatal intensivafdeling blive evalueret retrospektivt. Som et resultat af denne dataevaluering, der skal foretages over hospitalets informationssystem, vil "Hacettepe University Neonatal Intensive Care Unit patientopfølgning med NTD" bidrage til litteraturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsens metode og dataindsamlingsværktøjer: oplysningerne om de patienter, der er indlagt på neonatal intensivafdeling med diagnosen neuralrørsdefekt mellem 1. januar 2006 og 1. januar 2021, vil blive registreret i filen. Ud over demografiske oplysninger som f.eks. fødselsopfølgningsdata, mødresygdomme, fødselsvægte, fødselsuger, fødselstyper af patienter, neurologiske undersøgelser, laboratoriefund, billeddannelse (såsom grafi, tomografi, ultralyd), kirurgi under opfølgningen i vores enhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Babyer, der har været indlagt på Neonatal Intensive Care-afdelingen på Hacettepe University İhsan Dogramaci Children's Hospital, og som er blevet opereret på grund af neuralrørsdefekter, vil blive taget.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis journaler ikke kan nås, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operationsdagen, der skal udføres i den postnatale periode
Tidsramme: 8 måneder
Det har til formål at demonstrere virkningerne af tidlig eller sen operationsdag på babyen i den postnatale periode.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsens metode og dataindsamlingsværktøjer: Udvalget, oplysningerne om de patienter, der er indlagt på neonatal intensivafdeling med diagnosen neuralrørsdefekt mellem 1. januar 2006 og 1. januar 2021, vil blive registreret i filen. Ud over demografiske oplysninger som f.eks. fødselsopfølgningsdata, mødresygdomme, fødselsvægte, fødselsuger, fødselstyper af patienter, neurologiske undersøgelser, laboratoriefund, billeddannelse (såsom grafi, tomografi, ultralyd), kirurgi under opfølgningen i vores enhed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuralrørsdefekter

Abonner