- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04760509
Hermoston vauriosta syntyneiden vastasyntyneiden lyhytaikainen seuranta (STFUONBWNTD)
Hermoputkivauriot (NTD), joka on yleisin keskushermoston poikkeavuus, joka voidaan diagnosoida synnytyksen aikana, tuo mukanaan monia ongelmia sekä vastasyntyneellä että vanhemmalla iällä. Erityisesti avoimet hermoputken vauriot etenevät sensoris-motoristen puutteiden vuoksi infektioriskin ja hermokudoksen menetyksen vuoksi syntymästä lähtien, ja niitä tulee seurata tarkasti vastasyntyneestä lähtien. Vastasyntyneet, joilla on hermoputkivika, tulee leikata ensimmäisten 72 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen ja vaurio tulee sulkea.
Tässä sairaalassa vastasyntyneitä, joilla on NTD, seurataan vastasyntyneiden kirurgian tehohoidossa ennen ja jälkeen leikkauksen. Vastasyntyneiden asiantuntijat, neurokirurgit ja muut erikoislääkärit arvioivat vauvan monitieteiseksi, kun on ylimääräistä poikkeavaa.
Tässä projektissa arvioidaan takautuvasti NTD-vauvojen lyhyen aikavälin seurantatietoja, joita on seurattu tässä vastasyntyneiden kirurgian tehohoidossa viimeisen viidentoista vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hermoputkivauriot (NTD), joka on yleisin keskushermoston poikkeavuus, joka voidaan diagnosoida synnytyksen aikana, tuo mukanaan monia ongelmia sekä vastasyntyneellä että vanhemmalla iällä. Erityisesti avoimet hermoputken vauriot etenevät sensoris-motoristen puutteiden vuoksi infektioriskin ja hermokudoksen menetyksen vuoksi syntymästä lähtien, ja niitä tulee seurata tarkasti vastasyntyneestä lähtien. Vastasyntyneet, joilla on hermoputkivika, tulee leikata ensimmäisten 72 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen ja vaurio tulee sulkea.
Tässä sairaalassa vastasyntyneitä, joilla on NTD, seurataan vastasyntyneiden kirurgian tehohoidossa ennen ja jälkeen leikkausta. Vastasyntyneiden asiantuntijat, neurokirurgit ja muut erikoislääkärit arvioivat vauvan monitieteiseksi, kun on ylimääräistä poikkeavaa.
Tässä hankkeessa arvioidaan takautuvasti niiden NTD-vauvojen lyhytaikaisen seurantatiedot, joita on seurattu vastasyntyneiden kirurgian tehohoidossa viimeisen viidentoista vuoden aikana. vastasyntyneiden teho-osastolla 1.1.2006-1.1.2021 välisenä aikana kirjataan tiedostoon. Demografisten tietojen, kuten potilaiden synnytystä edeltävien seurantatietojen, äitien sairauksien, syntymäpainojen, syntymäviikkojen, synnytystyyppien, neurologisten tutkimusten, laboratoriolöydösten, kuvantamisen (kuten grafia, tomografia, ultraääni), leikkausmuistiinpanojen, muiden poikkeamien lisäksi sairaalajärjestelmä pelastetaan takautuvasti. Välittömästi NTD-vauvojen syntymän jälkeen vika tulee suojata synnytyssalissa märällä steriilillä sienellä ja asettaa vauva kylki- tai makuuasentoon. Koska aivokalvontulehduksen riski on suuri ja pussin hermokudoksen tuhoutuminen lisääntyy päivien kuluessa, pussin korjaus tulee suorittaa ensimmäisten 72 tunnin aikana. Antibioottien käyttö tulee aloittaa empiirisesti näillä potilailla, joilla on suuri aivokalvontulehduksen riski. Leikkauksen jälkeisessä seurannassa; Potilasta tulee tarkkailla korjatun pussin haavainfektion, rintavuodon, fistelin muodostumisen ja vesipään suhteen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan takautuvasti niiden potilaiden lyhytaikaista seurantaa, joilla on hermoputkivikoja vastasyntyneiden tehohoidossa. Tämän sairaalan tietojärjestelmän kautta suoritettavan tietojen arvioinnin tuloksena "Hacettepe University Neonatal Intensive Care Unit -potilasseuranta NTD:n kanssa" lisää kirjallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Umit Ayse Tandircioglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa Hacettepe University İhsan Dogramacin lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä ja jotka on leikattu hermoputkivikojen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joiden tiedostotietoihin ei saada yhteyttä, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syntymän jälkeisenä aikana suoritettavan leikkauksen päivä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Sen tarkoituksena on osoittaa varhaisen tai myöhäisen leikkauspäivän vaikutukset vauvaan synnytyksen jälkeisellä kaudella.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Richard J. Martin, MBBS, FRACP, Avroy A. Fanaroff, MD, FRCPE, FRCPCH, Michele C. Walsh, MD, MSE Fanaroff and Martin's Neonatal-Perinatal Medicine. Diseases of the Fetus and Infant. 11th Edition 1073- 1080.
- McLone DG. Care of the neonate with a myelomeningocele. Neurosurg Clin N Am. 1998 Jan;9(1):111-20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO201150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .