Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermoston vauriosta syntyneiden vastasyntyneiden lyhytaikainen seuranta (STFUONBWNTD)

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Umit Ayse Tandircioglu, Hacettepe University

Hermoputkivauriot (NTD), joka on yleisin keskushermoston poikkeavuus, joka voidaan diagnosoida synnytyksen aikana, tuo mukanaan monia ongelmia sekä vastasyntyneellä että vanhemmalla iällä. Erityisesti avoimet hermoputken vauriot etenevät sensoris-motoristen puutteiden vuoksi infektioriskin ja hermokudoksen menetyksen vuoksi syntymästä lähtien, ja niitä tulee seurata tarkasti vastasyntyneestä lähtien. Vastasyntyneet, joilla on hermoputkivika, tulee leikata ensimmäisten 72 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen ja vaurio tulee sulkea.

Tässä sairaalassa vastasyntyneitä, joilla on NTD, seurataan vastasyntyneiden kirurgian tehohoidossa ennen ja jälkeen leikkauksen. Vastasyntyneiden asiantuntijat, neurokirurgit ja muut erikoislääkärit arvioivat vauvan monitieteiseksi, kun on ylimääräistä poikkeavaa.

Tässä projektissa arvioidaan takautuvasti NTD-vauvojen lyhyen aikavälin seurantatietoja, joita on seurattu tässä vastasyntyneiden kirurgian tehohoidossa viimeisen viidentoista vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hermoputkivauriot (NTD), joka on yleisin keskushermoston poikkeavuus, joka voidaan diagnosoida synnytyksen aikana, tuo mukanaan monia ongelmia sekä vastasyntyneellä että vanhemmalla iällä. Erityisesti avoimet hermoputken vauriot etenevät sensoris-motoristen puutteiden vuoksi infektioriskin ja hermokudoksen menetyksen vuoksi syntymästä lähtien, ja niitä tulee seurata tarkasti vastasyntyneestä lähtien. Vastasyntyneet, joilla on hermoputkivika, tulee leikata ensimmäisten 72 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen ja vaurio tulee sulkea.

Tässä sairaalassa vastasyntyneitä, joilla on NTD, seurataan vastasyntyneiden kirurgian tehohoidossa ennen ja jälkeen leikkausta. Vastasyntyneiden asiantuntijat, neurokirurgit ja muut erikoislääkärit arvioivat vauvan monitieteiseksi, kun on ylimääräistä poikkeavaa.

Tässä hankkeessa arvioidaan takautuvasti niiden NTD-vauvojen lyhytaikaisen seurantatiedot, joita on seurattu vastasyntyneiden kirurgian tehohoidossa viimeisen viidentoista vuoden aikana. vastasyntyneiden teho-osastolla 1.1.2006-1.1.2021 välisenä aikana kirjataan tiedostoon. Demografisten tietojen, kuten potilaiden synnytystä edeltävien seurantatietojen, äitien sairauksien, syntymäpainojen, syntymäviikkojen, synnytystyyppien, neurologisten tutkimusten, laboratoriolöydösten, kuvantamisen (kuten grafia, tomografia, ultraääni), leikkausmuistiinpanojen, muiden poikkeamien lisäksi sairaalajärjestelmä pelastetaan takautuvasti. Välittömästi NTD-vauvojen syntymän jälkeen vika tulee suojata synnytyssalissa märällä steriilillä sienellä ja asettaa vauva kylki- tai makuuasentoon. Koska aivokalvontulehduksen riski on suuri ja pussin hermokudoksen tuhoutuminen lisääntyy päivien kuluessa, pussin korjaus tulee suorittaa ensimmäisten 72 tunnin aikana. Antibioottien käyttö tulee aloittaa empiirisesti näillä potilailla, joilla on suuri aivokalvontulehduksen riski. Leikkauksen jälkeisessä seurannassa; Potilasta tulee tarkkailla korjatun pussin haavainfektion, rintavuodon, fistelin muodostumisen ja vesipään suhteen.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan takautuvasti niiden potilaiden lyhytaikaista seurantaa, joilla on hermoputkivikoja vastasyntyneiden tehohoidossa. Tämän sairaalan tietojärjestelmän kautta suoritettavan tietojen arvioinnin tuloksena "Hacettepe University Neonatal Intensive Care Unit -potilasseuranta NTD:n kanssa" lisää kirjallisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen menetelmä ja tiedonkeruuvälineet: 1.1.2006-1.1.2021 välisenä aikana vastasyntyneiden teho-osastolla sairaalahoidossa olleiden potilaiden tiedot, joilla on diagnosoitu hermoputkivika. Demografisten tietojen, kuten synnytystä edeltävien seurantatietojen, äitien sairaudet, syntymäpainot, syntymäviikot, potilaiden synnytystyypit, neurologiset tutkimukset, laboratoriolöydökset, kuvantaminen (kuten grafia, tomografia, ultraääni), leikkaukset seurannan aikana yksikössämme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa Hacettepe University İhsan Dogramacin lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä ja jotka on leikattu hermoputkivikojen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joiden tiedostotietoihin ei saada yhteyttä, ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syntymän jälkeisenä aikana suoritettavan leikkauksen päivä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Sen tarkoituksena on osoittaa varhaisen tai myöhäisen leikkauspäivän vaikutukset vauvaan synnytyksen jälkeisellä kaudella.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen menetelmä ja tiedonkeruuvälineet: Toimikunta, 1.1.2006-1.1.2021 välisenä aikana hermoputkivikadiagnoosilla vastasyntyneiden tehohoidossa sairaalahoidossa olevien potilaiden tiedot tallennetaan. Demografisten tietojen, kuten synnytystä edeltävien seurantatietojen, äitien sairaudet, syntymäpainot, syntymäviikot, potilaiden synnytystyypit, neurologiset tutkimukset, laboratoriolöydökset, kuvantaminen (kuten grafia, tomografia, ultraääni), leikkaukset seurannan aikana yksikössämme.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa