Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé sledování novorozenců narozených s defektem neurální trubice (STFUONBWNTD)

17. února 2021 aktualizováno: Umit Ayse Tandircioglu, Hacettepe University

Defekty neurální trubice (NTD), což je nejčastější anomálie centrálního nervového systému, kterou lze diagnostikovat v prenatálním období, přináší řadu problémů jak v novorozeneckém období, tak v pokročilém věku. Zejména otevřené defekty neurální trubice progredují se senzoricko-motorickými deficity v důsledku rizika infekce a ztráty nervové tkáně od narození a měly by být pečlivě sledovány od novorozeneckého období. Novorozenci narození s defektem neurální trubice by měli být operováni během prvních 72 hodin po narození a defekt by měl být uzavřen.

V této nemocnici jsou novorozenci s NTD sledováni na naší jednotce intenzivní péče novorozenecké chirurgie před a po operaci. Novorozenečtí specialisté, neurochirurgové a další specialisté při další anomálii hodnotí miminko jako multidisciplinární.

V tomto projektu budou retrospektivně vyhodnocena data krátkodobého sledování dětí s NTD, které byly sledovány na této neonatologické jednotce intenzivní péče za posledních patnáct let.

Přehled studie

Detailní popis

Defekty neurální trubice (NTD), což je nejčastější anomálie centrálního nervového systému, kterou lze diagnostikovat v prenatálním období, přináší řadu problémů jak v novorozeneckém období, tak v pokročilém věku. Zejména otevřené defekty neurální trubice progredují se senzoricko-motorickými deficity v důsledku rizika infekce a ztráty nervové tkáně od narození a měly by být pečlivě sledovány od novorozeneckého období. Novorozenci narození s defektem neurální trubice by měli být operováni během prvních 72 hodin po narození a defekt by měl být uzavřen.

V této nemocnici jsou novorozenci s NTD sledováni na jednotce intenzivní péče novorozenecké chirurgie před a po operaci. Novorozenečtí specialisté, neurochirurgové a další specialisté při další anomálii hodnotí miminko jako multidisciplinární.

V tomto projektu budou retrospektivně vyhodnocena data krátkodobého sledování dětí s NTD, které byly sledovány na jednotce intenzivní péče novorozenecké chirurgie posledních patnáct let. Informace pacientů hospitalizovaných s diagnózou defektu neurální trubice v novorozenecké jednotce intenzivní péče v době od 1. ledna 2006 do 1. ledna 2021 bude zaznamenáno do spisu. Kromě demografických informací, jako jsou údaje o prenatálním sledování pacientů, nemoci matek, porodní hmotnosti, porodní týdny, typy porodů, neurologická vyšetření, laboratorní nálezy, zobrazování (jako je graf, tomografie, ultrasonografie), záznamy o operacích, další anomálie z nemocniční systém zpětně bude zachráněn. Ihned po narození dětí s NTD je třeba defekt chránit na porodním sále vlhkou sterilní houbou a dítě uložit do polohy na boku nebo na břiše. Vzhledem k tomu, že riziko meningitidy je vysoké a destrukce neurální tkáně ve váčku se během dní zvýší, měla by být oprava vaku provedena během prvních 72 hodin. Antibiotika by měla být u těchto pacientů s vysokým rizikem meningitidy zahájena empiricky. V pooperačním sledování; Pacient by měl být sledován z hlediska infekce rány opraveného vaku, prosakování prsou, tvorby píštěle a hydrocefalu.

V této studii bude retrospektivně hodnoceno krátkodobé sledování pacientů s defekty neurální trubice na novorozenecké jednotce intenzivní péče. V důsledku tohoto vyhodnocení dat, které se má provést přes nemocniční informační systém, přispěje do literatury „Sledování pacientů na jednotce intenzivní péče pro novorozence Hacettepe University s NTD“.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Metoda a nástroje sběru dat studie: V kartotéce budou zaznamenány informace pacientů hospitalizovaných na novorozenecké jednotce intenzivní péče s diagnózou defekt neurální trubice v období od 1. ledna 2006 do 1. ledna 2021. Kromě demografických informací, jako jsou data z předporodního sledování, nemoci matek, porodní hmotnosti, porodní týdny, typy porodů, neurologická vyšetření, laboratorní nálezy, zobrazovací metody (jako je graf, tomografie, ultrasonografie), operace během sledování v naší jednotce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou odebrána miminka, která byla hospitalizována na jednotce intenzivní péče pro novorozence Dětské nemocnice İhsan Dogramaci University Hacettepe a která byla operována pro defekty neurální trubice.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž záznam v kartotéce není dostupný, nebudou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
den operace, která má být provedena v postnatálním období
Časové okno: 8 měsíců
Je zaměřena na demonstraci vlivu časného nebo pozdního chirurgického dne na dítě v postnatálním období.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Metoda a nástroje sběru dat studie: Komise, informace pacientů hospitalizovaných na novorozenecké jednotce intenzivní péče s diagnózou defekt neurální trubice mezi 1. 1. 2006 a 1. 1. 2021 budou evidovány v kartotéce. Kromě demografických informací, jako jsou data z předporodního sledování, nemoci matek, porodní hmotnosti, porodní týdny, typy porodů, neurologická vyšetření, laboratorní nálezy, zobrazovací metody (jako je graf, tomografie, ultrasonografie), operace během sledování v naší jednotce.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit