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Seguimiento a corto plazo de recién nacidos con defecto del tubo neural (STFUONBWNTD)

17 de febrero de 2021 actualizado por: Umit Ayse Tandircioglu, Hacettepe University

Los defectos del tubo neural (DTN), que es la anomalía más común del sistema nervioso central, que se puede diagnosticar durante el período prenatal, trae muchos problemas tanto en el período neonatal como en edades avanzadas. Los defectos abiertos del tubo neural, en particular, progresan con déficits sensoriomotores debido al riesgo de infección y pérdida de tejido neural desde el nacimiento, y deben ser seguidos de cerca desde el período neonatal. Los recién nacidos que nacen con un defecto del tubo neural deben ser operados dentro de las primeras 72 horas posnatales y el defecto debe cerrarse.

En este hospital, los recién nacidos con NTD son monitoreados en nuestra unidad de cuidados intensivos de cirugía neonatal antes y después de la cirugía. Especialistas neonatales, neurocirujanos y otros especialistas cuando hay una anomalía adicional evalúan al bebé de forma multidisciplinar.

En este proyecto, se evaluarán retrospectivamente los datos de seguimiento a corto plazo de los bebés con DTN que han sido seguidos en esta unidad de cuidados intensivos de cirugía neonatal durante los últimos quince años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los defectos del tubo neural (DTN), que es la anomalía más común del sistema nervioso central, que se puede diagnosticar durante el período prenatal, trae muchos problemas tanto en el período neonatal como en edades avanzadas. Los defectos abiertos del tubo neural, en particular, progresan con déficits sensoriomotores debido al riesgo de infección y pérdida de tejido neural desde el nacimiento, y deben ser seguidos de cerca desde el período neonatal. Los recién nacidos que nacen con un defecto del tubo neural deben ser operados dentro de las primeras 72 horas posnatales y el defecto debe cerrarse.

En este hospital, los recién nacidos con NTD son monitoreados en la unidad de cuidados intensivos de cirugía neonatal antes y después de la cirugía. Especialistas neonatales, neurocirujanos y otros especialistas cuando hay una anomalía adicional evalúan al bebé de forma multidisciplinar.

En este proyecto se evaluarán retrospectivamente los datos de seguimiento a corto plazo de bebés con DTN que han sido seguidos en la unidad de cuidados intensivos de cirugía neonatal durante los últimos quince años. Información de pacientes hospitalizados con diagnóstico de defecto del tubo neural en el unidad de cuidados intensivos neonatales entre el 1 de enero de 2006 y el 1 de enero de 2021 se hará constar en el expediente. Además de la información demográfica, como datos de seguimiento prenatal de pacientes, enfermedades maternas, pesos al nacer, semanas de nacimiento, tipos de parto, exámenes neurológicos, hallazgos de laboratorio, imágenes (como gráficos, tomografías, ecografías), notas de cirugía, anomalías adicionales de el sistema hospitalario se guardará retrospectivamente. Inmediatamente después de que nazcan los bebés con DTN, se debe proteger el defecto en la sala de partos con una esponja esterilizada húmeda y se debe colocar al bebé en posición lateral o boca abajo. Dado que el riesgo de meningitis es alto y la destrucción del tejido neural dentro de la bolsa aumentará en cuestión de días, la reparación del saco debe realizarse dentro de las primeras 72 horas. Los antibióticos deben iniciarse empíricamente en estos pacientes con alto riesgo de meningitis. En el seguimiento postoperatorio; El paciente debe ser monitoreado en términos de infección de la herida del saco reparado, fuga mamaria, formación de fístulas e hidrocefalia.

En este estudio, se evaluará retrospectivamente el seguimiento a corto plazo de pacientes con defectos del tubo neural en la unidad de cuidados intensivos neonatales. Como resultado de esta evaluación de datos que se realizará sobre el sistema de información del hospital, el "Seguimiento de pacientes con DTN en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de la Universidad Hacettepe" contribuirá a la literatura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El método y herramientas de recolección de datos del estudio: se registrará en el expediente la información de los pacientes internados en la unidad de cuidados intensivos neonatales con diagnóstico de defecto del tubo neural entre el 1 de enero de 2006 y el 1 de enero de 2021. Además de la información demográfica, como datos de seguimiento prenatal, enfermedades maternas, pesos al nacer, semanas de nacimiento, tipos de parto de pacientes, exámenes neurológicos, hallazgos de laboratorio, imágenes (como grafía, tomografía, ultrasonografía), cirugía durante el seguimiento en nuestra unidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se aceptarán los bebés que hayan sido hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil İhsan Dogramaci de la Universidad de Hacettepe y que hayan sido operados debido a defectos del tubo neural.

Criterio de exclusión:

  • No se incluirán los pacientes cuyos registros de archivo no se puedan alcanzar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el día de la cirugía a realizar en el puerperio
Periodo de tiempo: 8 meses
Tiene como objetivo demostrar los efectos del día de la cirugía temprana o tardía en el bebé en el período posnatal.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

El método y herramientas de recolección de datos del estudio: El comité, se registrará en el expediente la información de los pacientes internados en la unidad de cuidados intensivos neonatales con diagnóstico de defecto del tubo neural entre el 1 de enero de 2006 y el 1 de enero de 2021. Además de la información demográfica, como datos de seguimiento prenatal, enfermedades maternas, pesos al nacer, semanas de nacimiento, tipos de parto de pacientes, exámenes neurológicos, hallazgos de laboratorio, imágenes (como grafía, tomografía, ultrasonografía), cirugía durante el seguimiento en nuestra unidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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