- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04760509
Korttidsuppföljning av nyfödda födda med neuralrörsdefekt (STFUONBWNTD)
Neuralrörsdefekter (NTD), som är den vanligaste anomalien i centrala nervsystemet, som kan diagnostiseras under förlossningsperioden, medför många problem både under neonatalperioden och i avancerade åldrar. Särskilt öppna neuralrörsdefekter utvecklas med sensoriska-motoriska brister på grund av risken för infektion och förlust av neural vävnad från födseln, och bör följas noga från neonatalperioden. Nyfödda födda med neuralrörsdefekt ska opereras inom de första 72 timmarna efter födseln och defekten ska stängas.
På detta sjukhus övervakas nyfödda med NTD på vår neonatalkirurgiska intensivvårdsavdelning före och efter operation. Neonatalspecialister, neurokirurger och andra specialister när det finns ytterligare en anomali utvärderar barnet som multidisciplinärt.
I detta projekt kommer korttidsuppföljningsdata från spädbarn med NTD som har följts upp på denna neonatalkirurgiska intensivvårdsavdelning under de senaste femton åren att utvärderas retrospektivt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Neuralrörsdefekter (NTD), som är den vanligaste anomalien i centrala nervsystemet, som kan diagnostiseras under förlossningsperioden, medför många problem både under neonatalperioden och i avancerade åldrar. Särskilt öppna neuralrörsdefekter utvecklas med sensoriska-motoriska brister på grund av risken för infektion och förlust av neural vävnad från födseln, och bör följas noga från neonatalperioden. Nyfödda födda med neuralrörsdefekt ska opereras inom de första 72 timmarna efter födseln och defekten ska stängas.
På detta sjukhus övervakas nyfödda med NTD på neonatalkirurgisk intensivvårdsavdelning före och efter operation. Neonatalspecialister, neurokirurger och andra specialister när det finns ytterligare en anomali utvärderar barnet som multidisciplinärt.
I detta projekt kommer korttidsuppföljningsdata från spädbarn med NTD som har följts upp på neonatalkirurgisk intensivvårdsavdelning under de senaste femton åren att utvärderas retrospektivt.Information om patienter inlagda på sjukhus med diagnosen neuralrörsdefekt i neonatal intensivvårdsavdelning mellan 1 januari 2006 och 1 januari 2021 kommer att antecknas i akten. Förutom demografisk information som t.ex. förlossningsuppföljningsdata av patienter, mödrasjukdomar, födelsevikter, födelseveckor, förlossningstyper, neurologiska undersökningar, laboratoriefynd, avbildning (som grafi, tomografi, ultraljud), operationsanteckningar, ytterligare anomalier från sjukhussystemet i efterhand kommer att räddas. Omedelbart efter att barn med NTD har fötts ska defekten skyddas i förlossningsrummet med en våt steril svamp och barnet ska placeras i sidled eller liggande läge. Eftersom risken för hjärnhinneinflammation är hög och förstörelsen av nervvävnaden i påsen kommer att öka inom några dagar, bör säckreparationen utföras inom de första 72 timmarna. Antibiotika bör initieras empiriskt hos dessa patienter med hög risk för meningit. I den postoperativa uppföljningen; Patienten bör övervakas med avseende på sårinfektion i den reparerade säcken, läckage av bröst, fistelbildning och hydrocefalus.
I denna studie kommer korttidsuppföljningen av patienter med neuralrörsdefekter på neonatal intensivvårdsavdelning att utvärderas retrospektivt. Som ett resultat av denna datautvärdering som ska göras över sjukhusets informationssystem kommer "Hacettepe University Neonatal Intensive Care Unit patient follow-up with NTD" att bidra till litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06230
- Umit Ayse Tandircioglu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn som har inlagts på sjukhus på neonatalintensivvårdsavdelningen vid Hacettepe University İhsan Dogramaci Children's Hospital och som har opererats på grund av neuralrörsdefekter kommer att tas.
Exklusions kriterier:
- Patienter vars journaler inte kan nås kommer inte att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dagen för operationen som ska utföras under den postnatala perioden
Tidsram: 8 månader
|
Syftet är att visa effekterna av tidig eller sen operationsdag på barnet under den postnatala perioden.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Richard J. Martin, MBBS, FRACP, Avroy A. Fanaroff, MD, FRCPE, FRCPCH, Michele C. Walsh, MD, MSE Fanaroff and Martin's Neonatal-Perinatal Medicine. Diseases of the Fetus and Infant. 11th Edition 1073- 1080.
- McLone DG. Care of the neonate with a myelomeningocele. Neurosurg Clin N Am. 1998 Jan;9(1):111-20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO201150
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .