Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korttidsuppföljning av nyfödda födda med neuralrörsdefekt (STFUONBWNTD)

17 februari 2021 uppdaterad av: Umit Ayse Tandircioglu, Hacettepe University

Neuralrörsdefekter (NTD), som är den vanligaste anomalien i centrala nervsystemet, som kan diagnostiseras under förlossningsperioden, medför många problem både under neonatalperioden och i avancerade åldrar. Särskilt öppna neuralrörsdefekter utvecklas med sensoriska-motoriska brister på grund av risken för infektion och förlust av neural vävnad från födseln, och bör följas noga från neonatalperioden. Nyfödda födda med neuralrörsdefekt ska opereras inom de första 72 timmarna efter födseln och defekten ska stängas.

På detta sjukhus övervakas nyfödda med NTD på vår neonatalkirurgiska intensivvårdsavdelning före och efter operation. Neonatalspecialister, neurokirurger och andra specialister när det finns ytterligare en anomali utvärderar barnet som multidisciplinärt.

I detta projekt kommer korttidsuppföljningsdata från spädbarn med NTD som har följts upp på denna neonatalkirurgiska intensivvårdsavdelning under de senaste femton åren att utvärderas retrospektivt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Neuralrörsdefekter (NTD), som är den vanligaste anomalien i centrala nervsystemet, som kan diagnostiseras under förlossningsperioden, medför många problem både under neonatalperioden och i avancerade åldrar. Särskilt öppna neuralrörsdefekter utvecklas med sensoriska-motoriska brister på grund av risken för infektion och förlust av neural vävnad från födseln, och bör följas noga från neonatalperioden. Nyfödda födda med neuralrörsdefekt ska opereras inom de första 72 timmarna efter födseln och defekten ska stängas.

På detta sjukhus övervakas nyfödda med NTD på neonatalkirurgisk intensivvårdsavdelning före och efter operation. Neonatalspecialister, neurokirurger och andra specialister när det finns ytterligare en anomali utvärderar barnet som multidisciplinärt.

I detta projekt kommer korttidsuppföljningsdata från spädbarn med NTD som har följts upp på neonatalkirurgisk intensivvårdsavdelning under de senaste femton åren att utvärderas retrospektivt.Information om patienter inlagda på sjukhus med diagnosen neuralrörsdefekt i neonatal intensivvårdsavdelning mellan 1 januari 2006 och 1 januari 2021 kommer att antecknas i akten. Förutom demografisk information som t.ex. förlossningsuppföljningsdata av patienter, mödrasjukdomar, födelsevikter, födelseveckor, förlossningstyper, neurologiska undersökningar, laboratoriefynd, avbildning (som grafi, tomografi, ultraljud), operationsanteckningar, ytterligare anomalier från sjukhussystemet i efterhand kommer att räddas. Omedelbart efter att barn med NTD har fötts ska defekten skyddas i förlossningsrummet med en våt steril svamp och barnet ska placeras i sidled eller liggande läge. Eftersom risken för hjärnhinneinflammation är hög och förstörelsen av nervvävnaden i påsen kommer att öka inom några dagar, bör säckreparationen utföras inom de första 72 timmarna. Antibiotika bör initieras empiriskt hos dessa patienter med hög risk för meningit. I den postoperativa uppföljningen; Patienten bör övervakas med avseende på sårinfektion i den reparerade säcken, läckage av bröst, fistelbildning och hydrocefalus.

I denna studie kommer korttidsuppföljningen av patienter med neuralrörsdefekter på neonatal intensivvårdsavdelning att utvärderas retrospektivt. Som ett resultat av denna datautvärdering som ska göras över sjukhusets informationssystem kommer "Hacettepe University Neonatal Intensive Care Unit patient follow-up with NTD" att bidra till litteraturen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiens metod och datainsamlingsverktyg: informationen om de patienter som är inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning med diagnosen neuralrörsdefekt mellan 1 januari 2006 och 1 januari 2021 kommer att registreras i filen. Förutom demografisk information som t.ex. förlossningsuppföljningsdata, mödrasjukdomar, födelsevikter, födelseveckor, förlossningstyper av patienter, neurologiska undersökningar, laboratoriefynd, bildbehandling (som grafi, tomografi, ultraljud), operation under uppföljningen i vår enhet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn som har inlagts på sjukhus på neonatalintensivvårdsavdelningen vid Hacettepe University İhsan Dogramaci Children's Hospital och som har opererats på grund av neuralrörsdefekter kommer att tas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars journaler inte kan nås kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dagen för operationen som ska utföras under den postnatala perioden
Tidsram: 8 månader
Syftet är att visa effekterna av tidig eller sen operationsdag på barnet under den postnatala perioden.
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (Faktisk)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Studiens metod och datainsamlingsverktyg: Kommittén, informationen om de patienter som är inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning med diagnosen neuralrörsdefekt mellan 1 januari 2006 och 1 januari 2021 kommer att registreras i filen. Förutom demografisk information som t.ex. förlossningsuppföljningsdata, mödrasjukdomar, födelsevikter, födelseveckor, förlossningstyper av patienter, neurologiska undersökningar, laboratoriefynd, bildbehandling (som grafi, tomografi, ultraljud), operation under uppföljningen i vår enhet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera