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Covid危機中のストレス、性格、愛着、対処. (STERACOVID)

Covid-19による封じ込めのため、フランス高等保健当局(HAS)は、精神科病棟で治療を受けている患者の監視を強化し、65歳以上の人々に特に注意を払うことを推奨しました. この勧告を満たすために、サンテティエンヌ病院チャリティー病院の老年科とリヨンのヴィナティエ病院は、封じ込め期間中、電話によるこれらの患者のフォローアップを組織し、ケアの継続を可能にしました。 このパンデミックの状況とこれらの措置は前例のないものです。患者への心理的影響を予測することは困難です。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、通常採用されているタイプの対処戦略が、封じ込め後の心的外傷後ストレスの発生に影響を与えるかどうかを評価することです。 さらに、研究の第2部では、性格、愛着スタイル、対処戦略など、封じ込め体験に影響を与える要因を評価することを提案します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

117

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス
        • CH Le Vinatier
      • Saint-Étienne、フランス
        • CHU SAINT-ETIENNE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

精神科病棟に入院している65歳以上の患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • COVID 19 による封じ込め中の患者の遠隔診察
  • -社会保障制度に加入している、または資格のある患者
  • -研究に関する情報を受け取り、治験責任医師と共同署名した患者 研究に参加するための同意(日常的なケアを除く部分)。

除外基準:

- 主要な神経認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
問題に基づいた対処戦略
59 人の高齢患者がグループに含まれます: 問題に基づく対処戦略
PTSD チェック リスト (PCL) スケールは、心的外傷後ストレス障害を評価するために実現されます。
通常の対処戦略を評価するために、簡潔な COPE スケールの処分バージョンが実現されます。 それはテレコンサルテーションと封じ込め後に評価されました。
GAD 7 (全般性不安障害) スケールは、封じ込め中の不安を評価するために実現されます。 電話相談で査定してもらいました。
収容中の不安を評価するためのアナログスケールが実現されます。 電話相談で査定してもらいました。
GAD-7 (全般性不安障害) スケールは、封じ込め後の不安を評価するために実現されます。
Big Five Inventory (BFI) は、評価されたパーソナリティに実現されます。
Relationship Scales Questionnaire(RSQ)は、愛着スタイルを評価するために実現されます。
感情に基づく対処法
59人の高齢患者がグループに含まれます:感情に基づく対処戦略
PTSD チェック リスト (PCL) スケールは、心的外傷後ストレス障害を評価するために実現されます。
通常の対処戦略を評価するために、簡潔な COPE スケールの処分バージョンが実現されます。 それはテレコンサルテーションと封じ込め後に評価されました。
GAD 7 (全般性不安障害) スケールは、封じ込め中の不安を評価するために実現されます。 電話相談で査定してもらいました。
収容中の不安を評価するためのアナログスケールが実現されます。 電話相談で査定してもらいました。
GAD-7 (全般性不安障害) スケールは、封じ込め後の不安を評価するために実現されます。
Big Five Inventory (BFI) は、評価されたパーソナリティに実現されます。
Relationship Scales Questionnaire(RSQ)は、愛着スタイルを評価するために実現されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDチェックリスト(PCL)の結果によって測定された心的外傷後ストレス障害の分析
時間枠:年: 1
PTSD チェック リスト (PCL) は、心的外傷後ストレス障害を評価するための自己アンケートであり、最小スコア 17 (心的外傷後ストレス障害なし) および最大スコア 85 (心的外傷後ストレス障害が重要) の 17 項目が含まれています。
年: 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡潔な COPE (気質バージョン) の結果によって測定される通常の対処戦略の分析
時間枠:年: 1
ブリーフ COPE (気質バージョン) は、通常の対処戦略を評価するためのアンケートであり、最小スコア 28 (まったくない) と最大スコア 112 (たくさん) の 28 項目が含まれています。
年: 1
患者の状況分析
時間枠:年: 1
それは、社会人口学的データの分析、監禁条件、診断要素の複合体です。 診療録にまとめました。
年: 1
簡単な COPE (性質バージョン) の結果によって測定された封じ込め中の通常の対処戦略の分析
時間枠:年: 1
ブリーフ COPE (処分バージョン) は、封じ込め中の通常の対処戦略を評価するためのアンケートであり、最小スコア 28 (まったくない) と最大スコア 112 (たくさん) の 28 項目が含まれています。
年: 1
GAD-7(全般性不安障害)の結果で測定された封じ込め中の不安の分析
時間枠:年: 1
GAD-7 (全般性不安障害) は、封じ込め中の不安を評価するためのアンケートであり、最小スコア 0 (不安ではない) と最大スコア 21 (不安) の 7 つの項目が含まれています。
年: 1
アナログスケールで測定された封じ込め状況に関連する分析不安
時間枠:年: 1
アナログ スケールには、最小スコア 0 (ストレスがない) と最大スコア 10 (ストレスが最大) が含まれます。
年: 1
GAD-7(全般性不安障害)の結果によって測定された封じ込め後の不安の分析
時間枠:年: 1
GAD-7 (全般性不安障害) は、封じ込め後の不安を評価するためのアンケートであり、最小スコア 0 (不安ではない) と最大スコア 21 (不安) の 7 つの項目が含まれています。
年: 1
Big Five Inventory (BFI) スケールによるパーソナリティの分析
時間枠:年: 1
パーソナリティを評価するビッグ ファイブ インベントリ (BFI) スケールには、開放性、意識、外向性、協調性、神経症の 5 つの次元を持つ 45 の項目が含まれています。
年: 1
Relationship Scales Questionnaire(RSQ)スケール結果によって測定される分析愛着
時間枠:年: 1
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) スケールは、愛着スタイルを評価するためのアンケートで、「自分のモデル」と「他者のモデル」という 2 つの潜在的な次元を特定するための 30 項目が含まれています。
年: 1
トラウマとなるライフイベントの存在
時間枠:年: 1
トラウマとなるライフイベントの存在の分析
年: 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Isabelle Rouch, MD、CHU SAINT-ETIENNE

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月15日

一次修了 (実際)

2022年10月19日

研究の完了 (実際)

2022年10月19日

試験登録日

最初に提出

2021年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月17日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月27日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PTSDチェックリスト(PCL)スケールの臨床試験

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