- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04760795
Stressi, persoonallisuus, kiintymys ja selviytyminen Covid-kriisin aikana. (STERACOVID)
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Covid-19:n aiheuttaman eristämisen vuoksi Ranskan korkea terveysviranomainen (HAS) suositteli psykiatrisella osastolla hoidettujen potilaiden tehostettua seurantaa kiinnittäen erityistä huomiota yli 65-vuotiaisiin.
Täyttääkseen tämän suosituksen Charity of Saint-Etiennen sairaalan ja Lyonin Vinatier-sairaalan geriatrian osasto järjestivät näiden potilaiden puhelimitse seurannan koko eristämisajan, mikä mahdollisti hoidon jatkuvuuden.
Tämä pandemiatilanne ja nämä toimenpiteet ovat ennennäkemättömiä; on vaikea ennakoida psykologista vaikutusta potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Muut: PTSD Check List (PCL) -asteikko
- Muut: Lyhyt COPE-asteikko
- Muut: GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) -asteikko (eristyksen aikana)
- Muut: Analoginen asteikko
- Muut: GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) -asteikko (rajoittamisen jälkeen)
- Muut: Big Five Inventory (BFI) -asteikko
- Muut: Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, vaikuttaako tavallisesti käytetyillä selviytymisstrategioilla posttraumaattisen stressin puhkeamiseen hillitsemisen jälkeen.
Lisäksi tutkimuksen toisessa osassa ehdotetaan arvioimaan eristäytymiskokemukseen vaikuttavia tekijöitä, kuten persoonallisuutta, kiintymistyyliä tai selviytymisstrategioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- CH Le Vinatier
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan 65-vuotiaat ja psykiatrisella osastolla hoidossa olevat potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita seurasi puhelinneuvonta COVID 19:n eristämisen aikana
- Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, joka sai tietoa tutkimuksesta ja allekirjoitti yhdessä tutkijan kanssa suostumuksen osallistua tutkimukseen (rutiinihoitoa lukuun ottamatta).
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä neurokognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ongelmaan perustuva selviytymisstrategia
Ryhmään otetaan 59 geriatrista potilasta: ongelmapohjainen selviytymisstrategia
|
PTSD Check List (PCL) -asteikko toteutetaan arvioitua posttraumaattista stressihäiriötä varten.
Lyhyt COPE-asteikon dispositiivinen versio toteutetaan arvioituihin tavanomaisiin selviytymisstrategioihin.
Se arvioitiin puhelinneuvottelujen ja postin eristämisen aikana.
GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder) -asteikko toteutetaan arvioimaan ahdistusta eristämisen aikana.
Se arvioitiin puhelinneuvottelujen aikana.
Analoginen asteikko toteutetaan arvioitua ahdistusta eristämisen aikana.
Se arvioitiin puhelinneuvottelujen aikana.
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) -asteikko toteutetaan arvioitua ahdistusta eristämisen jälkeisenä aikana.
Big Five Inventory (BFI) toteutetaan arvioidulle persoonallisuudelle.
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) toteutetaan arvioituun kiinnittymistyyliin.
|
|
tunteisiin perustuva selviytymisstrategia
Ryhmään otetaan 59 geriatrista potilasta: tunteisiin perustuva selviytymisstrategia
|
PTSD Check List (PCL) -asteikko toteutetaan arvioitua posttraumaattista stressihäiriötä varten.
Lyhyt COPE-asteikon dispositiivinen versio toteutetaan arvioituihin tavanomaisiin selviytymisstrategioihin.
Se arvioitiin puhelinneuvottelujen ja postin eristämisen aikana.
GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder) -asteikko toteutetaan arvioimaan ahdistusta eristämisen aikana.
Se arvioitiin puhelinneuvottelujen aikana.
Analoginen asteikko toteutetaan arvioitua ahdistusta eristämisen aikana.
Se arvioitiin puhelinneuvottelujen aikana.
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) -asteikko toteutetaan arvioitua ahdistusta eristämisen jälkeisenä aikana.
Big Five Inventory (BFI) toteutetaan arvioidulle persoonallisuudelle.
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) toteutetaan arvioituun kiinnittymistyyliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön analyysi mitattuna PTSD-tarkistuslistan (PCL) tuloksilla
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on itsekyselylomake trauman jälkeisen stressihäiriön arvioimiseksi, ja se sisältää 17 kohtaa, joiden vähimmäispistemäärä on 17 (ei posttraumaattista stressihäiriötä) ja maksimipistemäärä on 85 (traumaattinen stressihäiriö tärkeä).
|
Vuosi: 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi tavanomaisia selviytymisstrategioita mitattuna lyhyillä COPE-tuloksilla (dispositiaalinen versio).
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Lyhyt COPE (dispositiivinen versio) on kyselylomake tavallisten selviytymisstrategioiden arvioimiseksi ja sisältää 28 kohtaa, joiden vähimmäispistemäärä on 28 (ei ollenkaan) ja maksimipistemäärä 112 (paljon).
|
Vuosi: 1
|
|
Potilaiden tilanteen analyysi
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Se koostuu sosiodemografisten tietojen, synnytysolosuhteiden ja diagnostisten elementtien analyysistä.
Se on kerätty sairauskertomukseen.
|
Vuosi: 1
|
|
Analysoi tavanomaisia selviytymisstrategioita eristämisen aikana mitattuna lyhyillä COPE-tuloksilla (dispositiaalinen versio).
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Lyhyt COPE (dispositiivinen versio) on kyselylomake tavanomaisten selviytymisstrategioiden arvioimiseksi eristämisen aikana ja sisältää 28 kohtaa, joiden vähimmäispistemäärä on 28 (ei ollenkaan) ja maksimipistemäärä 112 (paljon).
|
Vuosi: 1
|
|
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) -tuloksilla mitattu ahdistuneisuus eristyksen aikana
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) on kyselylomake ahdistuksen arvioimiseksi eristämisen aikana ja sisältää 7 kohtaa, joiden vähimmäispistemäärä on 0 (ei ahdistus) ja maksimipistemäärä 21 (ahdistus).
|
Vuosi: 1
|
|
Analogisella asteikolla mitattu eristyskontekstiin liittyvä analyysiahdistus
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Analoginen asteikko sisältää minimipistemäärän 0 (stressin puuttuminen) ja maksimipistemäärän 10 (stressin maksimi).
|
Vuosi: 1
|
|
GAD-7:n (Generalized Anxiety Disorder) tuloksilla mitattu ahdistuneisuuden analyysi
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) on kyselylomake ahdistuksen hillitsemisen jälkeiseen arviointiin, ja se sisältää 7 kohtaa, joiden vähimmäispistemäärä on 0 (ei ahdistus) ja maksimipistemäärä 21 (ahdistus).
|
Vuosi: 1
|
|
Persoonallisuuksien analyysi Big Five Inventory (BFI) -asteikolla
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Big Five Inventory (BFI) -asteikko persoonallisuuksien arvioimiseen ja sisältää 45 kohdetta, joissa on 5 ulottuvuutta: avoimuus, tietoisuus, ulospäinsuuntautuminen, miellyttävyys ja neuroosi.
|
Vuosi: 1
|
|
Analyysikiinnitys mitattuna Relationship Scales Questionnaire (RSQ) -asteikon tuloksilla
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) -asteikko on kyselylomake kiinnittymistyylien arvioimiseksi ja sisältää 30 kohdetta 2 piilevän ulottuvuuden tunnistamiseksi: "itsen malli" ja "muiden malli".
|
Vuosi: 1
|
|
traumaattisten elämäntapahtumien läsnäolo
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Traumaattisten elämäntapahtumien läsnäolon analyysi
|
Vuosi: 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Rouch, MD, CHU Saint-Etienne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN922020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PTSD Check List (PCL) -asteikko
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettuStressihäiriöRanska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuMasennushäiriö | Kraniofacial poikkeavuudet | Posttraumaattinen stressihäiriö | ArthrogryposisYhdysvallat, Guatemala
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriö | Lievä traumaattinen aivovaurio | Autonominen hermoston sairaus | Aivotärähdys | Pysyvä post -aivotärähdysoireyhtymäYhdysvallat