- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04760795
Stress, personlighet, anknytning och coping under covidkrisen. (STERACOVID)
27 juli 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
På grund av inneslutning på grund av Covid-19 rekommenderade den franska högmyndigheten för hälsa (HAS) förstärkt övervakning av patienter som vårdas på psykiatriavdelningen, med särskild uppmärksamhet för personer över 65 år.
För att uppfylla denna rekommendation organiserade geriatriska avdelningen vid sjukhuset Charity of Saint-Etienne-sjukhuset och Vinatier-sjukhuset i Lyon uppföljning av dessa patienter via telefon under hela inneslutningsperioden, vilket möjliggör kontinuitet i vården.
Denna pandemisituation och dessa åtgärder saknar motstycke; det är svårt att förutse den psykologiska påverkan på patienterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: PTSD checklista (PCL) skala
- Övrig: Kort COPE-skala
- Övrig: GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) skala (under inneslutning)
- Övrig: Analog skala
- Övrig: GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) skala (efter inneslutning)
- Övrig: Big Five Inventory (BFI) skala
- Övrig: Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera om den typ av copingstrategier som vanligtvis används har en effekt på utbrottet av en posttraumatisk stress efter inneslutning.
Dessutom kommer en andra del av studien att föreslå att bedöma de faktorer som påverkar upplevelsen av inneslutning såsom personlighet, anknytningsstil eller copingstrategier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
117
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike
- CH le Vinatier
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 65 år och omhändertagna på psykiatriska avdelningen kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter följt av telekonsultation under inneslutning på grund av covid 19
- Patient ansluten eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
- Patient som fick informerad information om studien och som tillsammans med utredaren undertecknade ett samtycke att delta i studien (för den del som exkluderar rutinvård).
Exklusions kriterier:
- Stor neurokognitiv störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hanteringsstrategi baserad på problem
59 geriatriska patienter kommer att ingå i gruppen: copingstrategi baserad på problem
|
PTSD-checklista (PCL)-skalan kommer att realiseras för att utvärdera posttraumatiskt stressyndrom.
Kort COPE-skala dispositionsversion kommer att realiseras till utvärderade vanliga copingstrategier.
Det utvärderades under telekonsultationerna och efter inneslutningen.
GAD 7-skalan (Generalized Anxiety Disorder) kommer att realiseras till utvärderad ångest under inneslutning.
Det bedömdes under telekonsultationerna.
Analog skala kommer att realiseras till utvärderad ångest under inneslutning.
Det bedömdes under telekonsultationerna.
GAD-7-skalan (Generalized Anxiety Disorder) kommer att realiseras till utvärderad ångest under postinneslutning.
Big Five Inventory (BFI) kommer att realiseras till utvärderad personlighet.
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) kommer att realiseras till utvärderad anknytningsstil.
|
|
hanteringsstrategi baserad på känslor
59 geriatriska patienter kommer att ingå i gruppen: copingstrategi baserad på emotion
|
PTSD-checklista (PCL)-skalan kommer att realiseras för att utvärdera posttraumatiskt stressyndrom.
Kort COPE-skala dispositionsversion kommer att realiseras till utvärderade vanliga copingstrategier.
Det utvärderades under telekonsultationerna och efter inneslutningen.
GAD 7-skalan (Generalized Anxiety Disorder) kommer att realiseras till utvärderad ångest under inneslutning.
Det bedömdes under telekonsultationerna.
Analog skala kommer att realiseras till utvärderad ångest under inneslutning.
Det bedömdes under telekonsultationerna.
GAD-7-skalan (Generalized Anxiety Disorder) kommer att realiseras till utvärderad ångest under postinneslutning.
Big Five Inventory (BFI) kommer att realiseras till utvärderad personlighet.
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) kommer att realiseras till utvärderad anknytningsstil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av posttraumatisk stressstörning mätt med PTSD Check List (PCL) resultat
Tidsram: År: 1
|
PTSD-checklistan (PCL) är ett självfrågeformulär för att bedöma det posttraumatiska stressyndromet och innehåller 17 poster med minsta poäng 17 (ingen posttraumatisk stressstörning) och maximal poäng på 85 (posttraumatisk stressyndrom viktig).
|
År: 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysera vanliga copingstrategier mätt med korta COPE-resultat (dispositionsversion).
Tidsram: År: 1
|
Kort COPE (dispositionell version) är ett frågeformulär för att bedöma de vanliga copingstrategierna och innehåller 28 objekt med minsta poäng 28 (inte alls) och maximal poäng på 112 (mycket).
|
År: 1
|
|
Analys av patienternas situation
Tidsram: År: 1
|
Det är sammansatt av analys av sociodemografiska data, instängningsförhållanden, diagnostiska element.
Det samlades i journalen.
|
År: 1
|
|
Analysera vanliga copingstrategier under inneslutning mätt med korta COPE-resultat (dispositionsversion).
Tidsram: År: 1
|
Kort COPE (dispositionell version) är ett frågeformulär för att bedöma de vanliga hanteringsstrategierna under inneslutning och innehåller 28 objekt med minsta poäng 28 (inte alls) och maximal poäng på 112 (mycket).
|
År: 1
|
|
Analys av ångest under inneslutning mätt med GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) resultat
Tidsram: År: 1
|
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) är ett frågeformulär för att bedöma ångesten under inneslutning och innehåller 7 objekt med minsta poäng 0 (inte ångest) och maximal poäng vid 21 (ångest).
|
År: 1
|
|
Analysångest relaterad till inneslutningskontexten mätt med analog skala
Tidsram: År: 1
|
Analog skala innehåller minsta poäng 0 (frånvaro av stress) och maximal poäng vid 10 (stress maximal).
|
År: 1
|
|
Analys av ångest efter inneslutning mätt med GAD-7-resultat (Generalized Anxiety Disorder)
Tidsram: År: 1
|
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) är ett frågeformulär för att bedöma ångest efter inneslutning och innehåller 7 objekt med minsta poäng 0 (inte ångest) och maximal poäng vid 21 (ångest).
|
År: 1
|
|
Analys av personligheter efter Big Five Inventory (BFI) skala
Tidsram: År: 1
|
Big Five Inventory (BFI) skala för att bedöma personligheter och innehåller 45 objekt med 5 dimensioner: öppenhet, medvetenhet, extroversion, behaglighet och neuros.
|
År: 1
|
|
Analysanslutning mätt med resultat från Relationship Scales Questionnaire (RSQ).
Tidsram: År: 1
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)-skalan är ett frågeformulär för att bedöma anknytningsstil och innehåller 30 objekt för att identifiera 2 latenta dimensioner: "självmodellen" och "de andras modell".
|
År: 1
|
|
närvaron av traumatiska livshändelser
Tidsram: År: 1
|
Analys av närvaron av traumatiska livshändelser
|
År: 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle Rouch, MD, Chu Saint-Etienne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Första postat (Faktisk)
18 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBN922020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .