Estresse, personalidade, apego e enfrentamento durante a crise da Covid. (STERACOVID)
27 de julho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Por causa da contenção devido ao Covid-19, a Alta Autoridade de Saúde da França (HAS) recomendou o reforço do monitoramento dos pacientes atendidos na enfermaria psiquiátrica, com atenção especial para pessoas com mais de 65 anos.
Para atender a essa recomendação, o departamento de geriatria do hospital Charity of Saint-Etienne e do hospital Vinatier de Lyon organizaram o acompanhamento desses pacientes por telefone durante todo o período de contenção, permitindo assim a continuidade dos cuidados.
Esta situação de pandemia e estas medidas não têm precedentes; é difícil prever o impacto psicológico nos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Escala de lista de verificação de PTSD (PCL)
- Outro: Escala breve de COPE
- Outro: Escala GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Generalizada) (durante a contenção)
- Outro: Escala analógica
- Outro: Escala GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Generalizada) (pós contenção)
- Outro: Escala Big Five Inventory (BFI)
- Outro: Questionário de Escalas de Relacionamento (RSQ)
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é avaliar se o tipo de estratégias de coping habitualmente utilizadas tem efeito na eclosão de um stress pós-traumático após a contenção.
Além disso, uma segunda parte do estudo se proporá a avaliar os fatores que influenciam a experiência de contenção, como personalidade, estilo de apego ou estratégias de enfrentamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França
- CH le vinatier
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Saint-Étienne, França
- CHU Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes com idade igual ou superior a 65 anos e atendidos na enfermaria psiquiátrica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes seguidos de teleconsulta durante o confinamento por COVID 19
- Doente inscrito ou com direito a um regime de segurança social
- Paciente que recebeu informações informadas sobre o estudo e que co-assinou, com o investigador, um consentimento para participar do estudo (para a parte excluindo os cuidados de rotina).
Critério de exclusão:
- Transtorno neurocognitivo maior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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estratégia de enfrentamento baseada no problema
Serão incluídos 59 pacientes geriátricos no grupo: estratégia de enfrentamento baseada no problema
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Será realizada a escala PTSD Check List (PCL) para avaliação do transtorno de estresse pós-traumático.
Será realizada uma versão disposicional da escala COPE breve para avaliar as estratégias de coping usuais.
Foi avaliado durante as teleconsultas e pós contenção.
Será realizada a escala GAD 7 (Transtorno de Ansiedade Generalizada) para avaliar a ansiedade durante a contenção.
Foi avaliado durante as teleconsultas.
Será realizada escala analógica para avaliar a ansiedade durante a contenção.
Foi avaliado durante as teleconsultas.
A escala GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Generalizada) será realizada para avaliar a ansiedade durante a pós-contenção.
O Big Five Inventory (BFI) será realizado para a personalidade avaliada.
Questionário de Escalas de Relacionamento (RSQ) será realizado para o estilo de apego avaliado.
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estratégia de coping baseada na emoção
Serão incluídos 59 pacientes geriátricos no grupo: estratégia de enfrentamento baseada na emoção
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Será realizada a escala PTSD Check List (PCL) para avaliação do transtorno de estresse pós-traumático.
Será realizada uma versão disposicional da escala COPE breve para avaliar as estratégias de coping usuais.
Foi avaliado durante as teleconsultas e pós contenção.
Será realizada a escala GAD 7 (Transtorno de Ansiedade Generalizada) para avaliar a ansiedade durante a contenção.
Foi avaliado durante as teleconsultas.
Será realizada escala analógica para avaliar a ansiedade durante a contenção.
Foi avaliado durante as teleconsultas.
A escala GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Generalizada) será realizada para avaliar a ansiedade durante a pós-contenção.
O Big Five Inventory (BFI) será realizado para a personalidade avaliada.
Questionário de Escalas de Relacionamento (RSQ) será realizado para o estilo de apego avaliado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise do transtorno de estresse pós-traumático medido pelos resultados da lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Ano 1
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O PTSD Check List (PCL) é um autoquestionário para avaliar o transtorno de estresse pós-traumático e contém 17 itens com pontuação mínima de 17 (sem transtorno de estresse pós-traumático) e pontuação máxima de 85 (transtorno de estresse pós-traumático importante).
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Ano 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de estratégias de enfrentamento usuais medidas por resultados breves de COPE (versão disposicional)
Prazo: Ano 1
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O Brief COPE (versão disposicional) é um questionário para avaliar as estratégias usuais de enfrentamento e contém 28 itens com pontuação mínima de 28 (nada) e pontuação máxima de 112 (muito).
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Ano 1
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Análise da situação dos pacientes
Prazo: Ano 1
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É composto por análise de dados sociodemográficos, condições de confinamento, elementos diagnósticos.
Foi coletado no prontuário.
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Ano 1
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Análise das estratégias de enfrentamento usuais durante a contenção medidas por resultados breves de COPE (versão disposicional)
Prazo: Ano 1
|
O Brief COPE (versão disposicional) é um questionário para avaliar as estratégias habituais de enfrentamento durante a contenção e contém 28 itens com pontuação mínima de 28 (nada) e pontuação máxima de 112 (muito).
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Ano 1
|
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Ansiedade de análise durante a contenção medida pelos resultados do GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Generalizada)
Prazo: Ano 1
|
O GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Generalizada) é um questionário para avaliar a ansiedade durante a contenção e contém 7 itens com pontuação mínima 0 (não ansiedade) e pontuação máxima 21 (ansiedade).
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Ano 1
|
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Ansiedade de análise relacionada ao contexto de contenção medida por escala analógica
Prazo: Ano 1
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A escala analógica contém pontuação mínima 0 (ausência de estresse) e pontuação máxima em 10 (estresse máximo).
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Ano 1
|
|
Análise de ansiedade pós-contenção medida pelos resultados do GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Generalizada)
Prazo: Ano 1
|
O GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Generalizada) é um questionário para avaliar a ansiedade pós contenção e contém 7 itens com pontuação mínima 0 (não ansiedade) e pontuação máxima 21 (ansiedade).
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Ano 1
|
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Análise de personalidades pela escala Big Five Inventory (BFI)
Prazo: Ano 1
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Escala Big Five Inventory (BFI) para avaliar as personalidades e contém 45 itens com 5 dimensões: abertura, consciência, extroversão, amabilidade e neurose.
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Ano 1
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Apego de análise medido pelos resultados da escala Questionário de Escalas de Relacionamento (RSQ)
Prazo: Ano 1
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A escala Relationship Scales Questionnaire (RSQ) é um questionário para avaliar o estilo de apego e contém 30 itens para identificar 2 dimensões latentes: o "modelo de si mesmo" e o "modelo dos outros".
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Ano 1
|
|
presença de eventos de vida traumáticos
Prazo: Ano 1
|
Análise da presença de eventos de vida traumáticos
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Ano 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Rouch, MD, CHU Saint-Etienne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN922020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Escala de lista de verificação de PTSD (PCL)
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