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- 임상시험 NCT04760795
Covid 위기 동안의 스트레스, 성격, 애착 및 대처. (STERACOVID)
2023년 7월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Covid-19로 인한 봉쇄로 인해 프랑스 보건당국(HAS)은 65세 이상의 사람들에게 특별한 주의를 기울여 정신과 병동에서 치료를 받는 환자에 대한 모니터링을 강화할 것을 권장했습니다.
이 권장 사항을 충족하기 위해 Saint-Etienne 병원의 자선 병원과 리옹의 Vinatier 병원의 노인과에서는 격리 기간 동안 전화로 이러한 환자의 후속 조치를 조직하여 치료의 연속성을 허용했습니다.
이 전염병 상황과 이러한 조치는 전례가 없는 것입니다. 환자에게 미치는 심리적 영향을 예상하기 어렵습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 일반적으로 사용되는 대처 전략의 유형이 격리 후 외상 후 스트레스의 발발에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
또한 연구의 두 번째 부분에서는 성격, 애착 스타일 또는 대처 전략과 같은 봉쇄 경험에 영향을 미치는 요인을 평가하도록 제안할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스
- CH Le Vinatier
-
Saint-Étienne, 프랑스
- CHU Saint-Etienne
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정신과 병동에서 치료를 받는 65세 이상의 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- COVID 19로 인해 격리 기간 동안 원격 상담을 받은 환자
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
- 연구에 대한 정보를 제공받고 연구자와 연구 참여 동의서에 공동 서명한 환자(일상적인 치료를 제외한 부분).
제외 기준:
- 주요 신경인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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문제에 기반한 대처 전략
59명의 노인 환자가 그룹에 포함됩니다: 문제에 기반한 대처 전략
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외상 후 스트레스 장애를 평가하기 위해 PTSD 체크리스트(PCL) 척도를 구현합니다.
간략한 COPE 척도 처분 버전은 일반적인 대처 전략을 평가하기 위해 실현될 것입니다.
그것은 원격 상담과 격리 이후에 평가되었습니다.
GAD 7(범불안장애) 척도는 격리 기간 동안 불안을 평가하기 위해 실현될 것입니다.
원격 상담 중에 평가되었습니다.
격리 중 불안을 평가하기 위해 아날로그 척도가 실현될 것입니다.
원격 상담 중에 평가되었습니다.
격리 후 불안을 평가하기 위해 GAD-7(범불안 장애) 척도가 실현될 것입니다.
BFI(Big Five Inventory)는 평가된 성격으로 실현됩니다.
관계 척도 설문지(RSQ)는 평가된 애착 스타일에 대해 실현될 것입니다.
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감정에 기반한 대처 전략
59명의 노인 환자가 그룹에 포함됩니다: 감정에 기반한 대처 전략
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외상 후 스트레스 장애를 평가하기 위해 PTSD 체크리스트(PCL) 척도를 구현합니다.
간략한 COPE 척도 처분 버전은 일반적인 대처 전략을 평가하기 위해 실현될 것입니다.
그것은 원격 상담과 격리 이후에 평가되었습니다.
GAD 7(범불안장애) 척도는 격리 기간 동안 불안을 평가하기 위해 실현될 것입니다.
원격 상담 중에 평가되었습니다.
격리 중 불안을 평가하기 위해 아날로그 척도가 실현될 것입니다.
원격 상담 중에 평가되었습니다.
격리 후 불안을 평가하기 위해 GAD-7(범불안 장애) 척도가 실현될 것입니다.
BFI(Big Five Inventory)는 평가된 성격으로 실현됩니다.
관계 척도 설문지(RSQ)는 평가된 애착 스타일에 대해 실현될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD Check List(PCL) 결과로 측정한 외상 후 스트레스 장애 분석
기간: 연도: 1
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PTSD 체크리스트(PCL)는 외상 후 스트레스 장애를 평가하기 위한 자가 설문지로 최소 17점(외상 후 스트레스 장애 없음)에서 최대 85점(외상 후 스트레스 장애 중요)까지 총 17문항으로 구성되어 있습니다.
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연도: 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간략한 COPE(성격 버전) 결과로 측정된 일반적인 대처 전략 분석
기간: 연도: 1
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간략한 COPE(기질적 버전)는 일반적인 대처 전략을 평가하기 위한 설문지이며 최소 28점(전혀 없음)과 최대 112점(많이)의 28개 항목을 포함합니다.
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연도: 1
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환자 상황 분석
기간: 연도: 1
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그것은 사회 인구학적 데이터, 감금 조건, 진단 요소의 분석의 합성입니다.
의료 기록에 수집되었습니다.
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연도: 1
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간략한 COPE(기재 버전) 결과로 측정된 격리 중 일반적인 대처 전략 분석
기간: 연도: 1
|
간략한 COPE(기질적 버전)는 격리 중 일반적인 대처 전략을 평가하기 위한 설문지이며 최소 28점(전혀 없음) 및 최대 112점(많음)의 28개 항목을 포함합니다.
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연도: 1
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GAD-7(범불안 장애) 결과로 측정한 봉쇄 중 분석 불안
기간: 연도: 1
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GAD-7(Generalized Anxiety Disorder)은 격리 중 불안을 평가하기 위한 설문지로 최소 0점(불안하지 않음)과 최대 21점(불안)의 7개 항목이 포함되어 있습니다.
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연도: 1
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아날로그 척도에 의해 측정된 봉쇄 맥락과 관련된 분석불안
기간: 연도: 1
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아날로그 척도에는 최소 점수 0(스트레스 없음)과 최대 점수 10(스트레스 최대)이 포함됩니다.
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연도: 1
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GAD-7(범불안 장애) 결과로 측정한 봉쇄 후 불안 분석
기간: 연도: 1
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GAD-7(Generalized Anxiety Disorder)은 격리 후 불안을 평가하기 위한 설문지이며 최소 점수 0(불안하지 않음)과 최대 점수 21(불안)의 7개 항목을 포함합니다.
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연도: 1
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BFI(Big Five Inventory) 척도에 따른 성격 분석
기간: 연도: 1
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BFI(Big Five Inventory)는 성격을 평가하는 척도이며 개방성, 인식, 외향성, 친화성 및 신경증의 5가지 차원으로 구성된 45개 항목을 포함합니다.
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연도: 1
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RSQ(Relationship Scales Questionnaire) 척도 결과로 측정한 분석 첨부
기간: 연도: 1
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RSQ(Relationship Scales Questionnaire) 척도는 애착 스타일을 평가하기 위한 설문지이며 30개 항목으로 구성되어 2가지 잠재 차원인 "자신의 모델"과 "타인의 모델"을 식별합니다.
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연도: 1
|
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외상성 생활 사건의 존재
기간: 연도: 1
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외상성 생활 사건의 존재 분석
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연도: 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Rouch, MD, CHU Saint-Etienne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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