Stress, personlighet, tilknytning og mestring under Covid-krisen. (STERACOVID)
27. juli 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
På grunn av inneslutning på grunn av Covid-19, anbefalte den franske høymyndigheten for helse (HAS) forsterket overvåking av pasienter tatt i omsorg på psykiatrisk avdeling, med spesiell oppmerksomhet for personer over 65 år.
For å imøtekomme denne anbefalingen organiserte geriatriavdelingen ved sykehuset Charity of Saint-Etienne-sykehuset og Vinatier-sykehuset i Lyon oppfølging av disse pasientene via telefon gjennom hele inneslutningsperioden, og muliggjorde dermed kontinuitet i omsorgen.
Denne pandemiske situasjonen og disse tiltakene er enestående; det er vanskelig å forutse den psykologiske innvirkningen på pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å evaluere om typen mestringsstrategier som vanligvis brukes har en effekt på utbruddet av posttraumatisk stress etter inneslutning.
I tillegg vil en andre del av studien foreslå å vurdere faktorene som påvirker opplevelsen av inneslutning som personlighet, tilknytningsstil eller mestringsstrategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
117
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Isabelle Rouch, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 12 78 05
- E-post: isabelle.rouch@chu-st-etienne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hanane EL HAOUARI, CRA
- Telefonnummer: +33 (0)477127265
- E-post: Hanane.ElHaouari@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike
- CH Le Vinatier
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 65 år og behandlet på psykiatrisk avdeling vil inkluderes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter etterfulgt av telekonsultasjon under inneslutning på grunn av COVID 19
- Pasient tilknyttet eller berettiget til trygdeordning
- Pasient som mottok informert informasjon om studien og som sammen med etterforskeren signerte et samtykke til å delta i studien (for den delen som ikke inkluderer rutinemessig behandling).
Ekskluderingskriterier:
- Større nevrokognitiv lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mestringsstrategi basert på problem
59 geriatriske pasienter vil inkluderes i gruppen: mestringsstrategi basert på problem
|
PTSD sjekkliste (PCL) skala vil bli realisert for å evaluere posttraumatisk stresslidelse.
Kort COPE-skala disposisjonell versjon vil bli realisert til evaluerte vanlige mestringsstrategier.
Det ble vurdert under telekonsultasjonene og ettersperringen.
GAD 7 (Generalisert angstlidelse) skala vil bli realisert til evaluert angst under inneslutning.
Det ble vurdert under telekonsultasjonene.
Analog skala vil bli realisert til evaluert angst under inneslutning.
Det ble vurdert under telekonsultasjonene.
GAD-7-skalaen (Generalisert angstlidelse) vil bli realisert til evaluert angst under post-inneslutning.
Big Five Inventory (BFI) vil bli realisert til evaluert personlighet.
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) vil bli realisert til evaluert tilknytningsstil.
|
|
mestringsstrategi basert på følelser
59 geriatriske pasienter vil inkluderes i gruppen: mestringsstrategi basert på følelser
|
PTSD sjekkliste (PCL) skala vil bli realisert for å evaluere posttraumatisk stresslidelse.
Kort COPE-skala disposisjonell versjon vil bli realisert til evaluerte vanlige mestringsstrategier.
Det ble vurdert under telekonsultasjonene og ettersperringen.
GAD 7 (Generalisert angstlidelse) skala vil bli realisert til evaluert angst under inneslutning.
Det ble vurdert under telekonsultasjonene.
Analog skala vil bli realisert til evaluert angst under inneslutning.
Det ble vurdert under telekonsultasjonene.
GAD-7-skalaen (Generalisert angstlidelse) vil bli realisert til evaluert angst under post-inneslutning.
Big Five Inventory (BFI) vil bli realisert til evaluert personlighet.
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) vil bli realisert til evaluert tilknytningsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av posttraumatisk stresslidelse målt ved PTSD-sjekkliste (PCL) resultater
Tidsramme: År: 1
|
PTSD-sjekklisten (PCL) er et selvspørreskjema for å vurdere den posttraumatiske stresslidelsen og inneholder 17 elementer med minimumscore 17 (ingen posttraumatisk stresslidelse) og maksimal score på 85 (posttraumatisk stresslidelse viktig).
|
År: 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse vanlige mestringsstrategier målt ved korte COPE-resultater (disposisjonell versjon).
Tidsramme: År: 1
|
Brief COPE (disposisjonell versjon) er et spørreskjema for å vurdere de vanlige mestringsstrategiene og inneholder 28 elementer med minimumscore 28 (ikke i det hele tatt) og maksimumscore på 112 (mye).
|
År: 1
|
|
Analyse av pasientenes situasjon
Tidsramme: År: 1
|
Det er sammensatt av analyse av sosiodemografiske data, innesperringsforhold, diagnostiske elementer.
Det ble samlet i journalen.
|
År: 1
|
|
Analyse vanlige mestringsstrategier under inneslutning målt ved korte COPE-resultater (disposisjonell versjon).
Tidsramme: År: 1
|
Brief COPE (disposisjonell versjon) er et spørreskjema for å vurdere de vanlige mestringsstrategiene under inneslutning og inneholder 28 elementer med minimumscore 28 (ikke i det hele tatt) og maksimumscore på 112 (mange).
|
År: 1
|
|
Analyse angst under inneslutning målt ved GAD-7 (Generalisert angstlidelse) resultater
Tidsramme: År: 1
|
GAD-7 (Generalisert angstlidelse) er et spørreskjema for å vurdere angsten under inneslutning og inneholder 7 elementer med minimumscore 0 (ikke angst) og maksimumskåre ved 21 (angst).
|
År: 1
|
|
Analyseangst relatert til inneslutningskonteksten målt ved analog skala
Tidsramme: År: 1
|
Analog skala inneholder minimumskåre 0 (fravær av stress) og maksimalscore ved 10 (stressmaksimum).
|
År: 1
|
|
Analyse av angst etter inneslutning målt ved GAD-7 (Generalisert angstlidelse) resultater
Tidsramme: År: 1
|
GAD-7 (Generalisert angstlidelse) er et spørreskjema for å vurdere angsten etter inneslutning og inneholder 7 elementer med minimum score 0 (ikke angst) og maksimal score på 21 (angst).
|
År: 1
|
|
Analyse av personligheter etter Big Five Inventory (BFI) skala
Tidsramme: År: 1
|
Big Five Inventory (BFI) skala for å vurdere personlighetene og inneholder 45 elementer med 5 dimensjoner: åpenhet, bevissthet, utadvendthet, behagelighet og nevrose.
|
År: 1
|
|
Analysevedlegg målt med Relationship Scales Questionnaire (RSQ)-skalaresultater
Tidsramme: År: 1
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) skala er et spørreskjema for å vurdere tilknytningsstil og inneholder 30 elementer for å identifisere 2 latente dimensjoner: "modellen av seg selv" og "modellen til de andre".
|
År: 1
|
|
tilstedeværelse av traumatiske livshendelser
Tidsramme: År: 1
|
Analyse av tilstedeværelsen av traumatiske livshendelser
|
År: 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle Rouch, MD, CHU Saint-Etienne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBN922020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PTSD sjekkliste (PCL) skala
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetDepressiv lidelse | Kraniofaciale abnormiteter | Posttraumatisk stresslidelse | ArthrogryposisForente stater, Guatemala