Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres, osobowość, przywiązanie i radzenie sobie podczas kryzysu Covid. (STERACOVID)

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ze względu na ograniczenia związane z Covid-19, francuska Wysoka Władza ds. Zdrowia (HAS) zaleciła wzmożone monitorowanie pacjentów przebywających na oddziale psychiatrycznym, ze szczególnym uwzględnieniem osób w wieku powyżej 65 lat. Aby spełnić to zalecenie, oddział geriatrii szpitala Charity de Saint-Etienne i szpitala Vinatier w Lyonie zorganizowały telefoniczną obserwację tych pacjentów przez cały okres izolacji, umożliwiając w ten sposób ciągłość opieki. Ta sytuacja związana z pandemią i te środki są bezprecedensowe; trudno jest przewidzieć psychologiczny wpływ na pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem niniejszego badania jest ocena, czy rodzaj zwykle stosowanych strategii radzenia sobie ma wpływ na wybuch stresu pourazowego po opanowaniu. Ponadto w drugiej części badania zaproponowana zostanie ocena czynników wpływających na doświadczenie zamknięcia, takich jak osobowość, styl przywiązania czy strategie radzenia sobie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja
        • CH Le Vinatier
      • Saint-Étienne, Francja
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku 65 lat i objęci opieką na oddziale psychiatrycznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci objęci telekonsultacją w okresie izolacji z powodu COVID 19
  • Pacjent zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent, który otrzymał świadomą informację o badaniu i który wspólnie z badaczem podpisał zgodę na udział w badaniu (w części z wyłączeniem opieki rutynowej).

Kryteria wyłączenia:

- Poważne zaburzenie neurokognitywne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
strategia radzenia sobie oparta na problemie
Do grupy: strategia radzenia sobie oparta na problemie zostanie włączonych 59 pacjentów geriatrycznych
Skala listy kontrolnej PTSD (PCL) zostanie zrealizowana do oceny zespołu stresu pourazowego.
Krótka wersja dyspozycyjna skali COPE zostanie zrealizowana w celu oceny typowych strategii radzenia sobie. Zostało to ocenione podczas telekonsultacji i powstrzymywania.
Skala GAD 7 (uogólnione zaburzenie lękowe) zostanie zrealizowana w celu oceny lęku podczas przechowania. Zostało to ocenione podczas telekonsultacji.
Skala analogowa zostanie zrealizowana do oceny niepokoju podczas przechowania. Zostało to ocenione podczas telekonsultacji.
Skala GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) zostanie zrealizowana w celu oceny lęku po zamknięciu.
Inwentarz Wielkiej Piątki (BFI) zostanie zrealizowany dla ocenianej osobowości.
W celu oceny stylu przywiązania zostanie zrealizowany Kwestionariusz Skal Relacji (RSQ).
strategia radzenia sobie oparta na emocjach
59 pacjentów geriatrycznych zostanie włączonych do grupy: strategia radzenia sobie oparta na emocjach
Skala listy kontrolnej PTSD (PCL) zostanie zrealizowana do oceny zespołu stresu pourazowego.
Krótka wersja dyspozycyjna skali COPE zostanie zrealizowana w celu oceny typowych strategii radzenia sobie. Zostało to ocenione podczas telekonsultacji i powstrzymywania.
Skala GAD 7 (uogólnione zaburzenie lękowe) zostanie zrealizowana w celu oceny lęku podczas przechowania. Zostało to ocenione podczas telekonsultacji.
Skala analogowa zostanie zrealizowana do oceny niepokoju podczas przechowania. Zostało to ocenione podczas telekonsultacji.
Skala GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) zostanie zrealizowana w celu oceny lęku po zamknięciu.
Inwentarz Wielkiej Piątki (BFI) zostanie zrealizowany dla ocenianej osobowości.
W celu oceny stylu przywiązania zostanie zrealizowany Kwestionariusz Skal Relacji (RSQ).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza zespołu stresu pourazowego mierzonego wynikami listy kontrolnej PTSD (PCL).
Ramy czasowe: 1 rok
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest kwestionariuszem do oceny zespołu stresu pourazowego i zawiera 17 pozycji z minimalną punktacją 17 (brak zespołu stresu pourazowego) i maksymalną punktacją 85 (ważne zaburzenie stresowe pourazowe).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza typowych strategii radzenia sobie mierzonych krótkimi wynikami COPE (wersja dyspozycyjna).
Ramy czasowe: 1 rok
Krótki COPE (wersja dyspozycyjna) jest kwestionariuszem służącym do oceny zwyczajowych strategii radzenia sobie i zawiera 28 pozycji z minimalną punktacją 28 punktów (wcale) i maksymalną punktacją 112 punktów (dużo).
1 rok
Analiza sytuacji pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
Składa się z analizy danych socjodemograficznych, warunków pozbawienia wolności, elementów diagnostycznych. Zostało to zebrane w dokumentacji medycznej.
1 rok
Analiza typowych strategii radzenia sobie podczas izolacji mierzona krótkimi wynikami COPE (wersja dyspozycyjna).
Ramy czasowe: 1 rok
Krótki COPE (wersja dyspozycyjna) jest kwestionariuszem do oceny typowych strategii radzenia sobie w czasie izolacji i zawiera 28 pozycji z minimalną punktacją 28 (wcale) i maksymalną punktacją 112 (dużo).
1 rok
Analiza lęku podczas przetrzymywania mierzona wynikami GAD-7 (zespół lęku uogólnionego).
Ramy czasowe: 1 rok
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) to kwestionariusz do oceny lęku podczas przetrzymywania i zawiera 7 pozycji z minimalnym wynikiem 0 (nie lęk) i maksymalnym wynikiem 21 (lęk).
1 rok
Lęk przed analizą związany z kontekstem przechowania mierzony skalą analogową
Ramy czasowe: 1 rok
Skala analogowa zawiera wynik minimalny 0 (brak stresu) i maksymalny wynik 10 (stres maksymalny).
1 rok
Analiza lęku po opanowaniu mierzona wynikami GAD-7 (uogólnione zaburzenie lękowe).
Ramy czasowe: 1 rok
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) to kwestionariusz do oceny lęku po opanowaniu i zawiera 7 pozycji z minimalnym wynikiem 0 (nie lęk) i maksymalnym wynikiem 21 (lęk).
1 rok
Analiza osobowości za pomocą skali Big Five Inventory (BFI).
Ramy czasowe: 1 rok
Skala Big Five Inventory (BFI) do oceny osobowości i zawiera 45 pozycji z 5 wymiarami: otwartość, świadomość, ekstrawersja, ugodowość i nerwica.
1 rok
Załącznik do analizy mierzony wynikami skali Kwestionariusza Skal Relacji (RSQ).
Ramy czasowe: 1 rok
Skala Relationship Scales Questionnaire (RSQ) jest kwestionariuszem do oceny stylu przywiązania i zawiera 30 pozycji identyfikujących 2 ukryte wymiary: „model siebie” i „model innych”.
1 rok
obecność traumatycznych wydarzeń życiowych
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza obecności traumatycznych wydarzeń życiowych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Rouch, MD, CHU Saint-Etienne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN922020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skala PTSD Check List (PCL).

Subskrybuj