Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres, osobnost, připoutanost a zvládání během krize Covid. (STERACOVID)

27. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Francouzský Vysoký úřad pro zdraví (HAS) kvůli omezení kvůli Covid-19 doporučil posílené monitorování pacientů převzatých do péče na psychiatrickém oddělení, se zvláštní pozorností pro osoby starší 65 let. Aby vyhovělo tomuto doporučení, geriatrické oddělení nemocnice Charity of Saint-Etienne a nemocnice Vinatier v Lyonu zorganizovaly telefonické sledování těchto pacientů po celou dobu omezení, a umožnilo tak kontinuitu péče. Tato pandemická situace a tato opatření jsou bezprecedentní; je těžké předvídat psychologický dopad na pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit, zda typ obvykle používaných strategií zvládání má vliv na propuknutí posttraumatického stresu po uzavření. Kromě toho bude druhá část studie navrhovat posouzení faktorů ovlivňujících zkušenost s omezením, jako je osobnost, styl vazby nebo strategie zvládání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie
        • CH Le Vinatier
      • Saint-Étienne, Francie
        • Chu Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti ve věku 65 let, kteří jsou v péči psychiatrického oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S pacienty následuje telekonzultace během omezení kvůli COVID 19
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo na něj má nárok
  • Pacient, který obdržel informované informace o studii a který podepsal se zkoušejícím souhlas s účastí ve studii (v části mimo rutinní péči).

Kritéria vyloučení:

- Závažná neurokognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
copingová strategie založená na problému
59 geriatrických pacientů bude zařazeno do skupiny: copingová strategie založená na problému
Jiný: Stupnice kontrolního seznamu PTSD (PCL).
K hodnocení posttraumatické stresové poruchy bude realizována škála PTSD Check List (PCL).
Jiný: Stručná stupnice COPE
K vyhodnocení obvyklých copingových strategií bude realizována stručná dispoziční verze škály COPE. To bylo posouzeno během telekonzultací a po zadržení.
Jiný: Škála GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) (během zadržování)
K hodnocení úzkosti během zadržování bude realizována škála GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder). Bylo to hodnoceno během telekonzultací.
Jiný: Analogová stupnice
Pro hodnocení úzkosti během zadržování bude realizována analogová škála. Bylo to hodnoceno během telekonzultací.
Jiný: Škála GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) (po omezení)
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) škála bude realizována pro vyhodnocení úzkosti během post zadržení.
Jiný: Stupnice Big Five Inventory (BFI).
Hodnotěným osobnostem bude realizován Big Five Inventory (BFI).
Jiný: Dotazník vztahových škál (RSQ)
K vyhodnocení stylu vazby bude realizován dotazník vztahových škál (RSQ).
copingová strategie založená na emocích
59 geriatrických pacientů bude zařazeno do skupiny: copingová strategie založená na emocích
Jiný: Stupnice kontrolního seznamu PTSD (PCL).
K hodnocení posttraumatické stresové poruchy bude realizována škála PTSD Check List (PCL).
Jiný: Stručná stupnice COPE
K vyhodnocení obvyklých copingových strategií bude realizována stručná dispoziční verze škály COPE. To bylo posouzeno během telekonzultací a po zadržení.
Jiný: Škála GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) (během zadržování)
K hodnocení úzkosti během zadržování bude realizována škála GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder). Bylo to hodnoceno během telekonzultací.
Jiný: Analogová stupnice
Pro hodnocení úzkosti během zadržování bude realizována analogová škála. Bylo to hodnoceno během telekonzultací.
Jiný: Škála GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) (po omezení)
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) škála bude realizována pro vyhodnocení úzkosti během post zadržení.
Jiný: Stupnice Big Five Inventory (BFI).
Hodnotěným osobnostem bude realizován Big Five Inventory (BFI).
Jiný: Dotazník vztahových škál (RSQ)
K vyhodnocení stylu vazby bude realizován dotazník vztahových škál (RSQ).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza posttraumatické stresové poruchy měřená výsledky PTSD Check List (PCL).
Časové okno: Rok: 1
PTSD Check List (PCL) je samodotazník pro hodnocení posttraumatické stresové poruchy a obsahuje 17 položek s minimálním skóre 17 (žádná posttraumatická stresová porucha) a maximálním skóre 85 (důležitá posttraumatická stresová porucha).
Rok: 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza obvyklých copingových strategií měřených stručnými výsledky COPE (dispoziční verze).
Časové okno: Rok: 1
Brief COPE (dispoziční verze) je dotazník k posouzení obvyklých copingových strategií a obsahuje 28 položek s minimálním skóre 28 (vůbec ne) a maximálním skóre 112 (hodně).
Rok: 1
Analýza situace pacientů
Časové okno: Rok: 1
Skládá se z analýzy sociodemografických dat, podmínek uvěznění, diagnostických prvků. Bylo to shromážděno v lékařské dokumentaci.
Rok: 1
Analýza obvyklých copingových strategií během kontejnmentu měřená stručnými výsledky COPE (dispoziční verze).
Časové okno: Rok: 1
Brief COPE (dispoziční verze) je dotazník k posouzení obvyklých strategií zvládání během omezování a obsahuje 28 položek s minimálním skóre 28 (vůbec ne) a maximálním skóre 112 (hodně).
Rok: 1
Analýza úzkosti během zadržování měřená výsledky GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder).
Časové okno: Rok: 1
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) je dotazník pro hodnocení úzkosti během omezení a obsahuje 7 položek s minimálním skóre 0 (ne úzkost) a maximálním skóre 21 (úzkost).
Rok: 1
Analýza úzkosti související s uzavřeným kontextem měřeným analogovou stupnicí
Časové okno: Rok: 1
Analogová stupnice obsahuje minimální skóre 0 (nepřítomnost stresu) a maximální skóre 10 (maximální stres).
Rok: 1
Analýza úzkosti po zadržení měřená výsledky GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder).
Časové okno: Rok: 1
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) je dotazník pro hodnocení úzkosti po omezení a obsahuje 7 položek s minimálním skóre 0 (ne úzkost) a maximálním skóre 21 (úzkost).
Rok: 1
Analýza osobností škálou Big Five Inventory (BFI).
Časové okno: Rok: 1
Škála Big Five Inventory (BFI) pro hodnocení osobností a obsahuje 45 položek s 5 dimenzemi: otevřenost, informovanost, extroverze, příjemnost a neuróza.
Rok: 1
Příloha analýzy měřená výsledky škály Relationship Scales Questionnaire (RSQ).
Časové okno: Rok: 1
Škála Relationship Scales Questionnaire (RSQ) je dotazník k posouzení stylu vazby a obsahuje 30 položek k identifikaci 2 skrytých dimenzí: „model sebe sama“ a „model druhých“.
Rok: 1
přítomnost traumatických životních událostí
Časové okno: Rok: 1
Analýza přítomnosti traumatických životních událostí
Rok: 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Rouch, MD, Chu Saint-Etienne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN922020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stupnice kontrolního seznamu PTSD (PCL).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit