Stress, persoonlijkheid, gehechtheid en coping tijdens de Covid-crisis. (STERACOVID)
27 juli 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vanwege de inperking als gevolg van Covid-19 heeft de Franse Hoge Autoriteit voor Volksgezondheid (HAS) aanbevolen om de patiënten die in zorg worden opgenomen op de psychiatrische afdeling, strenger te monitoren, met speciale aandacht voor mensen ouder dan 65 jaar.
Om aan deze aanbeveling te voldoen, organiseerden de afdeling geriatrie van het ziekenhuis van Charity van het Saint-Etienne-ziekenhuis en het Vinatier-ziekenhuis in Lyon de telefonische follow-up van deze patiënten gedurende de inperkingsperiode, waardoor de continuïteit van de zorg mogelijk was.
Deze pandemische situatie en deze maatregelen zijn ongekend; het is moeilijk om te anticiperen op de psychologische impact op patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: PTSS Check List (PCL) schaal
- Ander: Korte COPE-schaal
- Ander: GAD-7-schaal (gegeneraliseerde angststoornis) (tijdens insluiting)
- Ander: Analoge schaal
- Ander: GAD-7-schaal (gegeneraliseerde angststoornis) (na insluiting)
- Ander: Big Five Inventory (BFI) schaal
- Ander: Vragenlijst Relatieschalen (RSQ)
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van deze studie is om te evalueren of het type copingstrategieën dat gewoonlijk wordt gebruikt, een effect heeft op het uitbreken van posttraumatische stress na inperking.
Daarnaast zal in een tweede deel van het onderzoek worden voorgesteld om de factoren te beoordelen die van invloed zijn op de ervaring van inperking, zoals persoonlijkheid, hechtingsstijl of copingstrategieën.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
117
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk
- Ch Le Vinatier
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 65 jaar en opgenomen in de psychiatrische afdeling zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gevolgd door teleconsult tijdens inperking vanwege COVID 19
- Patiënt aangesloten bij of gerechtigd tot een sociaal zekerheidsstelsel
- Patiënt die geïnformeerde informatie over het onderzoek heeft ontvangen en die samen met de onderzoeker een toestemming heeft ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek (voor het deel exclusief routinezorg).
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige neurocognitieve stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
copingstrategie gebaseerd op probleem
Er worden 59 geriatrische patiënten opgenomen in de groep: copingstrategie op basis van probleem
|
De PTSD-checklist (PCL)-schaal zal worden gerealiseerd om posttraumatische stressstoornis te evalueren.
Er zal een korte dispositionele versie van de COPE-schaal worden gerealiseerd om de gebruikelijke copingstrategieën te evalueren.
Het werd beoordeeld tijdens de teleconsultaties en post-insluiting.
De GAD 7-schaal (gegeneraliseerde angststoornis) wordt gebruikt om angst tijdens inperking te evalueren.
Het werd beoordeeld tijdens de teleconsultaties.
Analoge schaal zal worden gerealiseerd om angst tijdens insluiting te evalueren.
Het werd beoordeeld tijdens de teleconsultaties.
De GAD-7-schaal (gegeneraliseerde angststoornis) wordt gebruikt om angst tijdens post-insluiting te evalueren.
Big Five Inventory (BFI) zal worden gerealiseerd om de persoonlijkheid te evalueren.
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) zal worden uitgevoerd om de hechtingsstijl te evalueren.
|
|
copingstrategie gebaseerd op emotie
Er worden 59 geriatrische patiënten opgenomen in de groep: copingstrategie gebaseerd op emotie
|
De PTSD-checklist (PCL)-schaal zal worden gerealiseerd om posttraumatische stressstoornis te evalueren.
Er zal een korte dispositionele versie van de COPE-schaal worden gerealiseerd om de gebruikelijke copingstrategieën te evalueren.
Het werd beoordeeld tijdens de teleconsultaties en post-insluiting.
De GAD 7-schaal (gegeneraliseerde angststoornis) wordt gebruikt om angst tijdens inperking te evalueren.
Het werd beoordeeld tijdens de teleconsultaties.
Analoge schaal zal worden gerealiseerd om angst tijdens insluiting te evalueren.
Het werd beoordeeld tijdens de teleconsultaties.
De GAD-7-schaal (gegeneraliseerde angststoornis) wordt gebruikt om angst tijdens post-insluiting te evalueren.
Big Five Inventory (BFI) zal worden gerealiseerd om de persoonlijkheid te evalueren.
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) zal worden uitgevoerd om de hechtingsstijl te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse posttraumatische stressstoornis gemeten aan de hand van de resultaten van de PTSS-checklist (PCL).
Tijdsspanne: Jaar 1
|
De PTSS Checklist (PCL) is een zelfvragenlijst om de posttraumatische stressstoornis te beoordelen en bevat 17 items met een minimale score van 17 (geen posttraumatische stressstoornis) en een maximale score van 85 (posttraumatische stressstoornis belangrijk).
|
Jaar 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse gebruikelijke copingstrategieën gemeten door korte COPE (dispositionele versie) resultaten
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Korte COPE (dispositionele versie) is een vragenlijst om de gebruikelijke copingstrategieën te beoordelen en bevat 28 items met een minimale score van 28 (helemaal niet) en een maximale score van 112 (veel).
|
Jaar 1
|
|
Analyse van de situatie van patiënten
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Het is samengesteld uit analyse van sociaal-demografische gegevens, opsluitingsvoorwaarden, diagnostische elementen.
Het werd verzameld in het medisch dossier.
|
Jaar 1
|
|
Analyse van gebruikelijke copingstrategieën tijdens inperking, gemeten aan de hand van korte COPE-resultaten (dispositionele versie).
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Korte COPE (dispositionele versie) is een vragenlijst om de gebruikelijke copingstrategieën tijdens inperking te beoordelen en bevat 28 items met een minimale score van 28 (helemaal niet) en een maximale score van 112 (veel).
|
Jaar 1
|
|
Analyse van angst tijdens inperking, gemeten aan de hand van GAD-7-resultaten (gegeneraliseerde angststoornis).
Tijdsspanne: Jaar 1
|
GAD-7 (gegeneraliseerde angststoornis) is een vragenlijst om de angst tijdens inperking te beoordelen en bevat 7 items met een minimale score van 0 (geen angst) en een maximale score van 21 (angst).
|
Jaar 1
|
|
Analyseangst gerelateerd aan de inperkingscontext gemeten op analoge schaal
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Analoge schaal bevat minimale score 0 (afwezigheid van stress) en maximale score 10 (stress maximaal).
|
Jaar 1
|
|
Analyse angst na inperking gemeten door GAD-7 (gegeneraliseerde angststoornis) resultaten
Tijdsspanne: Jaar 1
|
GAD-7 (gegeneraliseerde angststoornis) is een vragenlijst om de angst na inperking te beoordelen en bevat 7 items met een minimale score van 0 (geen angst) en een maximale score van 21 (angst).
|
Jaar 1
|
|
Analyse van persoonlijkheden door Big Five Inventory (BFI) schaal
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Big Five Inventory (BFI) schaal om de persoonlijkheden te beoordelen en bevat 45 items met 5 dimensies: openheid, bewustzijn, extraversie, vriendelijkheid en neurose.
|
Jaar 1
|
|
Analyse gehechtheid gemeten door Relatieschalen Vragenlijst (RSQ) schaalresultaten
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)-schaal is een vragenlijst om de hechtingsstijl te beoordelen en bevat 30 items om 2 latente dimensies te identificeren: het "model van zichzelf" en het "model van de anderen".
|
Jaar 1
|
|
aanwezigheid van traumatische levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Analyse van de aanwezigheid van traumatische levensgebeurtenissen
|
Jaar 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Rouch, MD, CHU Saint-Etienne
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN922020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .