Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress, personlighed, tilknytning og mestring under Covid-krisen. (STERACOVID)

27. juli 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
På grund af indeslutning på grund af Covid-19 anbefalede den franske høje sundhedsmyndighed (HAS) en forstærket overvågning af patienter, der behandles på den psykiatriske afdeling, med særlig opmærksomhed til personer over 65 år. For at imødekomme denne anbefaling organiserede den geriatriske afdeling på hospitalet Charity of Saint-Etienne hospitalet og Vinatier hospitalet i Lyon telefonopfølgning af disse patienter i hele indeslutningsperioden, hvilket muliggjorde kontinuitet i behandlingen. Denne pandemiske situation og disse foranstaltninger er uden fortilfælde; det er svært at forudse den psykologiske indvirkning på patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om den type mestringsstrategier, der normalt anvendes, har en effekt på udbruddet af posttraumatisk stress efter indeslutning. Derudover vil en anden del af undersøgelsen foreslå at vurdere de faktorer, der påvirker oplevelsen af ​​indeslutning, såsom personlighed, tilknytningsstil eller mestringsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Isabelle Rouch, MD

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hanane EL HAOUARI, CRA

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig
        • CH Le Vinatier
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 65 år og anbragt på psykiatrisk afdeling vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efterfulgt af telekonsultation under indeslutning på grund af COVID 19
  • Patient tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
  • Patient, der modtog informeret information om undersøgelsen, og som sammen med investigator underskrev et samtykke til at deltage i undersøgelsen (for den del, der ekskluderer rutinemæssig behandling).

Ekskluderingskriterier:

- Større neurokognitiv lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mestringsstrategi baseret på problem
59 geriatriske patienter vil indgå i gruppen: mestringsstrategi baseret på problem
Andet: PTSD Check List (PCL) skala
PTSD Check List (PCL) skalaen vil blive realiseret til at evaluere posttraumatisk stresslidelse.
Andet: Kort COPE-skala
Kort COPE-skala dispositionsversion vil blive realiseret til evaluerede sædvanlige mestringsstrategier. Det blev vurderet under telekonsultationerne og efter indeslutningen.
Andet: GAD-7 (Generaliseret Anxiety Disorder) skala (under indeslutning)
GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder) skalaen vil blive realiseret til evalueret angst under indeslutning. Det blev vurderet under telekonsultationerne.
Andet: Analog skala
Analog skala vil blive realiseret til evalueret angst under indeslutning. Det blev vurderet under telekonsultationerne.
Andet: GAD-7 (Generaliseret Anxiety Disorder) skala (efter indeslutning)
GAD-7-skalaen (Generalized Anxiety Disorder) vil blive realiseret til evalueret angst under post-indeslutning.
Andet: Big Five Inventory (BFI) skala
Big Five Inventory (BFI) vil blive realiseret til evalueret personlighed.
Andet: Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) vil blive realiseret til evalueret tilknytningsstil.
mestringsstrategi baseret på følelser
59 geriatriske patienter vil indgå i gruppen: mestringsstrategi baseret på følelser
Andet: PTSD Check List (PCL) skala
PTSD Check List (PCL) skalaen vil blive realiseret til at evaluere posttraumatisk stresslidelse.
Andet: Kort COPE-skala
Kort COPE-skala dispositionsversion vil blive realiseret til evaluerede sædvanlige mestringsstrategier. Det blev vurderet under telekonsultationerne og efter indeslutningen.
Andet: GAD-7 (Generaliseret Anxiety Disorder) skala (under indeslutning)
GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder) skalaen vil blive realiseret til evalueret angst under indeslutning. Det blev vurderet under telekonsultationerne.
Andet: Analog skala
Analog skala vil blive realiseret til evalueret angst under indeslutning. Det blev vurderet under telekonsultationerne.
Andet: GAD-7 (Generaliseret Anxiety Disorder) skala (efter indeslutning)
GAD-7-skalaen (Generalized Anxiety Disorder) vil blive realiseret til evalueret angst under post-indeslutning.
Andet: Big Five Inventory (BFI) skala
Big Five Inventory (BFI) vil blive realiseret til evalueret personlighed.
Andet: Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) vil blive realiseret til evalueret tilknytningsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af posttraumatisk stresslidelse målt ved PTSD-tjekliste (PCL) resultater
Tidsramme: År: 1
PTSD-tjeklisten (PCL) er et selvspørgeskema til vurdering af den posttraumatiske stresslidelse og indeholder 17 punkter med minimumscore 17 (ingen posttraumatisk stresslidelse) og maksimal score på 85 (posttraumatisk stresslidelse vigtig).
År: 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse sædvanlige mestringsstrategier målt ved korte COPE (dispositionsversion) resultater
Tidsramme: År: 1
Brief COPE (dispositionsversion) er et spørgeskema til vurdering af de sædvanlige mestringsstrategier og indeholder 28 emner med minimumscore 28 (slet ikke) og maksimumscore på 112 (meget).
År: 1
Analyse af patienters situation
Tidsramme: År: 1
Det er sammensat af analyse af sociodemografiske data, indespærringsforhold, diagnostiske elementer. Det blev samlet i journalen.
År: 1
Analyse sædvanlige mestringsstrategier under indeslutning målt ved korte COPE (dispositionsversion) resultater
Tidsramme: År: 1
Brief COPE (dispositionsversion) er et spørgeskema til vurdering af de sædvanlige mestringsstrategier under indeslutning og indeholder 28 emner med minimumscore 28 (slet ikke) og maksimumscore på 112 (meget).
År: 1
Analyse angst under indeslutning målt ved GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) resultater
Tidsramme: År: 1
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) er et spørgeskema til vurdering af angsten under indeslutning og indeholder 7 emner med minimumscore 0 (ikke angst) og maksimumscore ved 21 (angst).
År: 1
Analyseangst relateret til indeslutningskonteksten målt ved analog skala
Tidsramme: År: 1
Analog skala indeholder minimumscore 0 (fravær af stress) og maksimumscore ved 10 (stress maksimum).
År: 1
Analyse angst efter indeslutning målt ved GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) resultater
Tidsramme: År: 1
GAD-7 (Generaliseret Anxiety Disorder) er et spørgeskema til vurdering af angsten efter indeslutning og indeholder 7 emner med minimumscore 0 (ikke angst) og maksimumscore ved 21 (angst).
År: 1
Analyse af personligheder efter Big Five Inventory (BFI) skala
Tidsramme: År: 1
Big Five Inventory (BFI) skala til at vurdere personlighederne og indeholder 45 elementer med 5 dimensioner: åbenhed, bevidsthed, udadvendthed, behagelighed og neurose.
År: 1
Analysevedhæftning målt ved Relationship Scales Questionnaire (RSQ)-skalaresultater
Tidsramme: År: 1
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)-skalaen er et spørgeskema til vurdering af tilknytningsstil og indeholder 30 elementer til at identificere 2 latente dimensioner: "modellen af ​​sig selv" og "modellen af ​​de andre".
År: 1
tilstedeværelsen af ​​traumatiske livsbegivenheder
Tidsramme: År: 1
Analyse af tilstedeværelsen af ​​traumatiske livsbegivenheder
År: 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Rouch, MD, CHU Saint-Etienne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN922020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD Check List (PCL) skala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner