Стресс, личность, привязанность и преодоление во время кризиса Covid. (STERACOVID)
27 июля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Из-за карантина из-за Covid-19 Высшее управление здравоохранения Франции (HAS) рекомендовало усилить наблюдение за пациентами, находящимися на лечении в психиатрическом отделении, с особым вниманием к людям старше 65 лет.
Чтобы выполнить эту рекомендацию, гериатрическое отделение больницы Милосердия в больнице Сент-Этьен и больницы Винатье в Лионе организовали последующее наблюдение за этими пациентами по телефону в течение всего периода сдерживания, что обеспечило непрерывность лечения.
Эта пандемическая ситуация и эти меры беспрецедентны; трудно предвидеть психологическое воздействие на пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Шкала контрольного списка ПТСР (PCL)
- Другой: Краткая шкала COPE
- Другой: Шкала ГТР-7 (генерализованное тревожное расстройство) (во время изоляции)
- Другой: Аналоговая шкала
- Другой: Шкала ГТР-7 (генерализованное тревожное расстройство) (после изоляции)
- Другой: Масштаб инвентаризации большой пятерки (BFI)
- Другой: Анкета шкалы отношений (RSQ)
Подробное описание
Основная цель этого исследования - оценить, влияет ли обычно используемый тип стратегий преодоления на вспышку посттравматического стресса после сдерживания.
Кроме того, во второй части исследования будет предложено оценить факторы, влияющие на опыт сдерживания, такие как личность, стиль привязанности или стратегии выживания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
117
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- Ch Le Vinatier
-
Saint-Étienne, Франция
- CHU Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты в возрасте 65 лет и находящиеся на лечении в психиатрическом отделении.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после телеконсультации во время изоляции из-за COVID 19
- Пациент, связанный или имеющий право на участие в программе социального обеспечения
- Пациент, получивший информированную информацию об исследовании и подписавший совместно с исследователем согласие на участие в исследовании (в части, исключающей рутинную помощь).
Критерий исключения:
- Большое нейрокогнитивное расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
стратегия совладания, основанная на проблеме
59 гериатрических пациентов будут включены в группу: стратегия выживания на основе проблемы
|
Для оценки посттравматического стрессового расстройства будет реализована шкала контрольного списка посттравматического стресса (PCL).
Для оценки обычных копинг-стратегий будет реализована краткая диспозиционная версия шкалы COPE.
Это было оценено в ходе телеконсультаций и после сдерживания.
Шкала GAD 7 (генерализованное тревожное расстройство) будет реализована для оценки тревоги во время изоляции.
Это было оценено в ходе телеконсультаций.
Аналоговая шкала будет реализована для оценки беспокойства во время содержания.
Это было оценено в ходе телеконсультаций.
Будет реализована шкала GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство) для оценки тревожности после изоляции.
Инвентаризация большой пятерки (BFI) будет реализована для оценки личности.
Анкета шкалы отношений (RSQ) будет реализована для оценки стиля привязанности.
|
|
Стратегия выживания, основанная на эмоциях
59 гериатрических пациентов будут включены в группу: стратегия выживания, основанная на эмоциях
|
Для оценки посттравматического стрессового расстройства будет реализована шкала контрольного списка посттравматического стресса (PCL).
Для оценки обычных копинг-стратегий будет реализована краткая диспозиционная версия шкалы COPE.
Это было оценено в ходе телеконсультаций и после сдерживания.
Шкала GAD 7 (генерализованное тревожное расстройство) будет реализована для оценки тревоги во время изоляции.
Это было оценено в ходе телеконсультаций.
Аналоговая шкала будет реализована для оценки беспокойства во время содержания.
Это было оценено в ходе телеконсультаций.
Будет реализована шкала GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство) для оценки тревожности после изоляции.
Инвентаризация большой пятерки (BFI) будет реализована для оценки личности.
Анкета шкалы отношений (RSQ) будет реализована для оценки стиля привязанности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ результатов посттравматического стрессового расстройства с помощью контрольного списка посттравматического стресса (PCL)
Временное ограничение: Год: 1
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой опросник для самостоятельной оценки посттравматического стрессового расстройства и содержит 17 пунктов с минимальным баллом 17 (отсутствие посттравматического стрессового расстройства) и максимальным баллом 85 (важное посттравматическое стрессовое расстройство).
|
Год: 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ обычных копинг-стратегий, измеряемых краткими результатами COPE (диспозиционная версия)
Временное ограничение: Год: 1
|
Краткий COPE (диспозиционная версия) представляет собой опросник для оценки обычных копинг-стратегий и содержит 28 пунктов с минимальным баллом 28 (совсем нет) и максимальным баллом 112 (много).
|
Год: 1
|
|
Анализ положения пациентов
Временное ограничение: Год: 1
|
Он состоит из анализа социально-демографических данных, условий содержания, диагностических элементов.
Она была собрана в медицинской карте.
|
Год: 1
|
|
Анализ обычных копинг-стратегий во время сдерживания, измеренный по результатам краткого СОРЕ (версия диспозиции)
Временное ограничение: Год: 1
|
Краткий COPE (диспозиционная версия) представляет собой опросник для оценки обычных копинг-стратегий во время сдерживания и содержит 28 пунктов с минимальным баллом 28 (совсем нет) и максимальным баллом 112 (много).
|
Год: 1
|
|
Анализ тревожности во время изоляции, измеренный с помощью результатов GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство)
Временное ограничение: Год: 1
|
GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство) представляет собой опросник для оценки тревожности во время изоляции и содержит 7 пунктов с минимальным баллом 0 (не тревожность) и максимальным баллом 21 (тревожность).
|
Год: 1
|
|
Анализ тревожности, связанной с контекстом сдерживания, измеряемой по аналоговой шкале
Временное ограничение: Год: 1
|
Аналоговая шкала содержит минимальный балл 0 (отсутствие стресса) и максимальный балл 10 (максимальный стресс).
|
Год: 1
|
|
Анализ тревожности после сдерживания, измеренной по результатам GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство)
Временное ограничение: Год: 1
|
GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство) представляет собой опросник для оценки тревожности после сдерживания и содержит 7 пунктов с минимальным баллом 0 (не тревожность) и максимальным баллом 21 (тревога).
|
Год: 1
|
|
Анализ личностей по шкале Big Five Inventory (BFI)
Временное ограничение: Год: 1
|
Шкала Big Five Inventory (BFI) для оценки личности и содержит 45 пунктов с 5 измерениями: открытость, осведомленность, экстраверсия, уступчивость и невроз.
|
Год: 1
|
|
Приложение анализа, измеренное по результатам опросника шкал отношений (RSQ)
Временное ограничение: Год: 1
|
Шкала Relationship Scales Questionnaire (RSQ) представляет собой опросник для оценки стиля привязанности и содержит 30 пунктов для выявления 2 латентных измерений: «модели себя» и «модели других».
|
Год: 1
|
|
наличие травмирующих жизненных событий
Временное ограничение: Год: 1
|
Анализ наличия травмирующих жизненных событий
|
Год: 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Rouch, MD, CHU Saint-Etienne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN922020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .