Stressz, személyiség, kötődés és megküzdés a Covid-válság alatt. (STERACOVID)
2023. július 27. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A Covid-19 miatti elzárás miatt a Francia Egészségügyi Főhatóság (HAS) a pszichiátriai osztályon ápolt betegek fokozott ellenőrzését javasolta, különös tekintettel a 65 év felettiekre.
Ennek az ajánlásnak a teljesítése érdekében a Charity of Saint-Etienne Kórház és a Lyoni Vinatier Kórház geriátriai osztálya telefonos nyomon követést szerveztek ezeknek a betegeknek az elzárási időszak alatt, lehetővé téve ezzel az ellátás folyamatosságát.
Ez a pandémiás helyzet és ezek az intézkedések példátlanok; nehéz előre látni a betegekre gyakorolt pszichológiai hatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: PTSD ellenőrző lista (PCL) skála
- Egyéb: Rövid COPE skála
- Egyéb: GAD-7 (Generalizált szorongásos zavar) skála (elzárás alatt)
- Egyéb: Analóg skála
- Egyéb: GAD-7 (általánosított szorongásos zavar) skála (visszatartás után)
- Egyéb: Big Five Inventory (BFI) skála
- Egyéb: Kapcsolati Skála Kérdőív (RSQ)
Részletes leírás
A tanulmány fő célja annak felmérése, hogy az általában alkalmazott megküzdési stratégiák milyen hatással vannak a poszttraumás stressz kitörésére a visszatartást követően.
Ezen túlmenően, a tanulmány második része javaslatot tesz az elzárkózás élményét befolyásoló tényezők értékelésére, mint például a személyiség, a kötődési stílus vagy a megküzdési stratégiák.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
117
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország
- CH le Vinatier
-
Saint-Étienne, Franciaország
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 65 év feletti és a pszichiátriai osztályon ápolt betegek is ide tartoznak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek a COVID 19 miatti elszigetelés során távkonzultációt követnek
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy arra jogosult beteg
- Az a beteg, aki tájékozott tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és aki a vizsgálóval együtt aláírta a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulását (a rutinkezelést nem tartalmazó rész tekintetében).
Kizárási kritériumok:
- Súlyos neurokognitív zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
probléma alapú megküzdési stratégia
59 idős beteg kerül be a csoportba: problémaalapú megküzdési stratégia
|
A PTSD ellenőrző lista (PCL) skála kerül megvalósításra a poszttraumás stressz-zavar értékelésére.
A rövid COPE skála diszpozíciós változata a kiértékelt szokásos megküzdési stratégiákra kerül megvalósításra.
Ezt a távkonzultáció és az utólagos elzárás során értékelték.
A GAD 7 (Generalizált szorongásos zavar) skála kerül megvalósításra az elzárás alatti szorongás értékelésére.
A távkonzultáció során értékelték.
Analóg skála valósul meg a szorongás értékeléséhez az elszigetelés során.
A távkonzultáció során értékelték.
A GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) skála az elzárás utáni szorongás értékelésére szolgál.
A Big Five Inventory (BFI) az értékelt személyiséghez valósul meg.
A kapcsolati skálák kérdőívét (RSQ) az értékelt kötődési stílushoz kell megvalósítani.
|
|
érzelemen alapuló megküzdési stratégia
59 idős beteg kerül be a csoportba: érzelmeken alapuló megküzdési stratégia
|
A PTSD ellenőrző lista (PCL) skála kerül megvalósításra a poszttraumás stressz-zavar értékelésére.
A rövid COPE skála diszpozíciós változata a kiértékelt szokásos megküzdési stratégiákra kerül megvalósításra.
Ezt a távkonzultáció és az utólagos elzárás során értékelték.
A GAD 7 (Generalizált szorongásos zavar) skála kerül megvalósításra az elzárás alatti szorongás értékelésére.
A távkonzultáció során értékelték.
Analóg skála valósul meg a szorongás értékeléséhez az elszigetelés során.
A távkonzultáció során értékelték.
A GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) skála az elzárás utáni szorongás értékelésére szolgál.
A Big Five Inventory (BFI) az értékelt személyiséghez valósul meg.
A kapcsolati skálák kérdőívét (RSQ) az értékelt kötődési stílushoz kell megvalósítani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A poszttraumás stressz rendellenesség elemzése a PTSD ellenőrző lista (PCL) eredményei alapján
Időkeret: Év: 1
|
A PTSD ellenőrző lista (PCL) egy önkérdőív a poszttraumás stressz-rendellenesség felmérésére, és 17 elemet tartalmaz, minimális pontszámmal 17 (nincs poszttraumás stressz-rendellenesség), a maximális pontszám pedig 85 (a poszttraumás stressz zavar fontos).
|
Év: 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szokásos megküzdési stratégiák elemzése rövid COPE (diszpozíciós változat) eredmények alapján
Időkeret: Év: 1
|
A Brief COPE (diszpozíciós változat) egy kérdőív a szokásos megküzdési stratégiák felmérésére, és 28 elemet tartalmaz, minimális pontszámmal 28 (egyáltalán nem) és maximális pontszámmal 112 (sok).
|
Év: 1
|
|
A betegek helyzetének elemzése
Időkeret: Év: 1
|
A szocio-demográfiai adatok, a bezártság körülményeinek, diagnosztikai elemek elemzéséből áll.
A kórlapba gyűjtötték.
|
Év: 1
|
|
A konténment során alkalmazott szokásos megküzdési stratégiák elemzése rövid COPE (dispozíciós változat) eredmények alapján
Időkeret: Év: 1
|
A Brief COPE (diszpozíciós változat) egy kérdőív, amely a szokásos megküzdési stratégiákat értékeli az elzárás során, és 28 elemet tartalmaz, minimális pontszámmal 28 (egyáltalán nem) és maximális pontszámmal 112 (sok).
|
Év: 1
|
|
Elzárás alatti szorongás elemzése a GAD-7 (Generalizált szorongásos zavar) eredményei alapján
Időkeret: Év: 1
|
A GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) egy kérdőív a szorongás felmérésére az elzárás alatt, és 7 elemet tartalmaz, minimális pontszámmal 0 (nem szorongás), és maximális pontszámmal 21 (szorongás).
|
Év: 1
|
|
Analóg skálával mért elszigetelési kontextushoz kapcsolódó elemzési szorongás
Időkeret: Év: 1
|
Az analóg skála a minimális pontszámot 0 (stressz hiánya) és a maximális pontszámot 10 (maximális stressz) tartalmazza.
|
Év: 1
|
|
Elzárás utáni szorongáselemzés a GAD-7 (Generalizált szorongásos zavar) eredményei alapján
Időkeret: Év: 1
|
A GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) egy kérdőív a szorongás visszaszorítása utáni felmérésére, és 7 elemet tartalmaz, minimális pontszámmal 0 (nem szorongás), és maximális pontszámmal 21 (szorongás).
|
Év: 1
|
|
Személyiségek elemzése Big Five Inventory (BFI) skála szerint
Időkeret: Év: 1
|
A Big Five Inventory (BFI) skála a személyiségek felmérésére, és 45 elemet tartalmaz 5 dimenzióval: nyitottság, tudatosság, extroverzió, kellemesség és neurózis.
|
Év: 1
|
|
A kapcsolati skálák kérdőív (RSQ) skála eredményeivel mért elemzési kötődés
Időkeret: Év: 1
|
A Relationship Scales Questionnaire (RSQ) skála egy kérdőív a kötődési stílus felmérésére, és 30 elemet tartalmaz 2 látens dimenzió azonosítására: „önmagunk modellje” és „a többiek modellje”.
|
Év: 1
|
|
traumatikus életesemények jelenléte
Időkeret: Év: 1
|
Traumatikus életesemények jelenlétének elemzése
|
Év: 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle Rouch, MD, Chu Saint-Etienne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN922020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .