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Stress, personalità, attaccamento e coping durante la crisi Covid. (STERACOVID)

27 luglio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A causa del contenimento dovuto al Covid-19, l'Alta Autorità francese per la salute (HAS) ha raccomandato un monitoraggio rafforzato dei pazienti ricoverati nel reparto psichiatrico, con particolare attenzione per le persone di età superiore ai 65 anni. Per soddisfare questa raccomandazione, il dipartimento di geriatria dell'ospedale della Carità dell'ospedale Saint-Etienne e l'ospedale Vinatier di Lione hanno organizzato il follow-up di questi pazienti per telefono durante tutto il periodo di contenimento, consentendo così la continuità delle cure. Questa situazione pandemica e queste misure non hanno precedenti; è difficile prevedere l'impatto psicologico sui pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è valutare se il tipo di strategie di coping solitamente impiegate ha un effetto sullo scoppio di uno stress post-traumatico dopo il contenimento. Inoltre, una seconda parte dello studio proporrà di valutare i fattori che influenzano l'esperienza del contenimento come la personalità, lo stile di attaccamento o le strategie di coping.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

117

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia
        • CH Le Vinatier
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi pazienti di età superiore ai 65 anni e ricoverati nel reparto psichiatrico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti seguiti da teleconsulto durante il contenimento a causa del COVID 19
  • Paziente affiliato o avente diritto ad un regime previdenziale
  • Paziente che ha ricevuto informazioni informate sullo studio e che ha co-firmato, con lo sperimentatore, un consenso a partecipare allo studio (per la parte che esclude le cure di routine).

Criteri di esclusione:

- Disturbo neurocognitivo maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
strategia di coping basata sul problema
59 pazienti geriatrici saranno inclusi nel gruppo: strategia di coping basata sul problema
Altro: Scala della lista di controllo PTSD (PCL).
La scala PTSD Check List (PCL) sarà realizzata per valutare il disturbo da stress post-traumatico.
Altro: Breve scala COPE
Verrà realizzata una breve versione disposizionale della scala COPE per valutare le strategie di coping abituali. È stato valutato durante i teleconsulti e dopo il contenimento.
Altro: Scala GAD-7 (Disturbo d'ansia generalizzato) (durante il contenimento)
Verrà realizzata la scala GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder) per valutare l'ansia durante il contenimento. È stato valutato durante i teleconsulti.
Altro: Scala analogica
Verrà realizzata una scala analogica per valutare l'ansia durante il contenimento. È stato valutato durante i teleconsulti.
Altro: Scala GAD-7 (Disturbo d'Ansia Generalizzata) (post contenimento)
Verrà realizzata la scala GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) per valutare l'ansia durante il post contenimento.
Altro: Scala Big Five Inventory (BFI).
Big Five Inventory (BFI) sarà realizzato per valutare la personalità.
Altro: Questionario sulle scale relazionali (RSQ)
Verrà realizzato un questionario sulle scale relazionali (RSQ) per valutare lo stile di attaccamento.
strategia di coping basata sull'emozione
59 pazienti geriatrici saranno inclusi nel gruppo: strategia di coping basata sull'emozione
Altro: Scala della lista di controllo PTSD (PCL).
La scala PTSD Check List (PCL) sarà realizzata per valutare il disturbo da stress post-traumatico.
Altro: Breve scala COPE
Verrà realizzata una breve versione disposizionale della scala COPE per valutare le strategie di coping abituali. È stato valutato durante i teleconsulti e dopo il contenimento.
Altro: Scala GAD-7 (Disturbo d'ansia generalizzato) (durante il contenimento)
Verrà realizzata la scala GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder) per valutare l'ansia durante il contenimento. È stato valutato durante i teleconsulti.
Altro: Scala analogica
Verrà realizzata una scala analogica per valutare l'ansia durante il contenimento. È stato valutato durante i teleconsulti.
Altro: Scala GAD-7 (Disturbo d'Ansia Generalizzata) (post contenimento)
Verrà realizzata la scala GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) per valutare l'ansia durante il post contenimento.
Altro: Scala Big Five Inventory (BFI).
Big Five Inventory (BFI) sarà realizzato per valutare la personalità.
Altro: Questionario sulle scale relazionali (RSQ)
Verrà realizzato un questionario sulle scale relazionali (RSQ) per valutare lo stile di attaccamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del disturbo da stress post traumatico misurato dai risultati della lista di controllo PTSD (PCL).
Lasso di tempo: Anno: 1
La PTSD Check List (PCL) è un autoquestionario per valutare il disturbo post traumatico da stress e contiene 17 item con punteggio minimo 17 (nessun disturbo post traumatico da stress) e punteggio massimo 85 (disturbo post traumatico da stress importante).
Anno: 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi delle solite strategie di coping misurate da brevi risultati COPE (versione disposizionale).
Lasso di tempo: Anno: 1
Brief COPE (versione disposizionale) è un questionario per valutare le consuete strategie di coping e contiene 28 item con punteggio minimo 28 (per niente) e punteggio massimo 112 (molto).
Anno: 1
Analisi della situazione dei pazienti
Lasso di tempo: Anno: 1
È composto da analisi di dati socio-demografici, condizioni di reclusione, elementi diagnostici. È stato raccolto nella cartella clinica.
Anno: 1
Analisi delle normali strategie di coping durante il contenimento misurate da brevi risultati COPE (versione disposizionale).
Lasso di tempo: Anno: 1
Brief COPE (versione disposizionale) è un questionario per valutare le normali strategie di coping durante il contenimento e contiene 28 item con punteggio minimo 28 (per niente) e punteggio massimo 112 (molto).
Anno: 1
Analisi dell'ansia durante il contenimento misurata dai risultati GAD-7 (Disturbo d'Ansia Generalizzata).
Lasso di tempo: Anno: 1
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) è un questionario per valutare l'ansia durante il contenimento e contiene 7 item con punteggio minimo 0 (non ansia) e punteggio massimo 21 (ansia).
Anno: 1
Analisi dell'ansia relativa al contesto di contenimento misurata con scala analogica
Lasso di tempo: Anno: 1
La scala analogica contiene il punteggio minimo 0 (assenza di stress) e il punteggio massimo a 10 (stress massimo).
Anno: 1
Analisi ansia post contenimento misurata dai risultati GAD-7 (Disturbo d'Ansia Generalizzata).
Lasso di tempo: Anno: 1
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) è un questionario per valutare l'ansia post contenimento e contiene 7 item con punteggio minimo 0 (non ansia) e punteggio massimo 21 (ansia).
Anno: 1
Analisi delle personalità secondo la scala Big Five Inventory (BFI).
Lasso di tempo: Anno: 1
Scala Big Five Inventory (BFI) per valutare le personalità e contiene 45 item con 5 dimensioni: apertura, consapevolezza, estroversione, gradevolezza e nevrosi.
Anno: 1
Attaccamento dell'analisi misurato dai risultati della scala RSQ (Relationship Scales Questionnaire).
Lasso di tempo: Anno: 1
La scala Relationship Scales Questionnaire (RSQ) è un questionario per valutare lo stile di attaccamento e contiene 30 item per identificare 2 dimensioni latenti: il "modello di sé" e il "modello degli altri".
Anno: 1
presenza di eventi traumatici della vita
Lasso di tempo: Anno: 1
Analisi della presenza di eventi di vita traumatici
Anno: 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle Rouch, MD, CHU Saint-Etienne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN922020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scala della lista di controllo PTSD (PCL).

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