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Estrés, personalidad, apego y afrontamiento durante la crisis de Covid. (STERACOVID)

27 de julio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Debido a la contención por el Covid-19, la Alta Autoridad de Salud de Francia (HAS) recomendó reforzar el seguimiento de los pacientes atendidos en la sala de psiquiatría, con especial atención a las personas mayores de 65 años. Para cumplir con esta recomendación, el departamento de geriatría del hospital de la Caridad del hospital Saint-Etienne y el hospital Vinatier de Lyon organizaron un seguimiento telefónico de estos pacientes durante todo el período de contención, lo que permitió la continuidad de la atención. Esta situación de pandemia y estas medidas no tienen precedentes; es difícil anticipar el impacto psicológico en los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es evaluar si el tipo de estrategias de afrontamiento empleadas habitualmente tiene un efecto sobre la aparición de un estrés postraumático tras el confinamiento. Además, una segunda parte del estudio propondrá evaluar los factores que influyen en la experiencia de contención como la personalidad, el estilo de apego o las estrategias de afrontamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

117

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia
        • CH le Vinatier
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán pacientes de 65 años de edad y atendidos en el servicio de psiquiatría.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes seguidos por teleconsulta durante el confinamiento por COVID 19
  • Paciente afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social
  • Paciente que recibió información informada sobre el estudio y que co-firmó, con el investigador, un consentimiento para participar en el estudio (para la parte que excluye la atención de rutina).

Criterio de exclusión:

- Trastorno neurocognitivo mayor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
estrategia de afrontamiento basada en el problema
Se incluirán en el grupo 59 pacientes geriátricos: estrategia de afrontamiento basada en el problema
Otro: Escala de lista de verificación de TEPT (PCL)
La escala PTSD Check List (PCL) se realizará para evaluar el trastorno de estrés postraumático.
Otro: Breve escala COPE
Se realizará una versión disposicional de la escala COPE breve para evaluar las estrategias de afrontamiento habituales. Se evaluó durante las teleconsultas y post confinamiento.
Otro: Escala GAD-7 (trastorno de ansiedad generalizada) (durante la contención)
Se realizará la escala GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder) para evaluar la ansiedad durante la contención. Se evaluó durante las teleconsultas.
Otro: Escala analógica
Se realizará una escala analógica para evaluar la ansiedad durante la contención. Se evaluó durante las teleconsultas.
Otro: Escala GAD-7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada) (postcontención)
Se realizará la escala GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) para evaluar la ansiedad durante el post confinamiento.
Otro: Escala del Inventario de los Cinco Grandes (BFI)
Se realizará el Big Five Inventory (BFI) a la personalidad evaluada.
Otro: Cuestionario de escalas de relación (RSQ)
Se realizará el Cuestionario de Escalas de Relación (RSQ) para evaluar el estilo de apego.
estrategia de afrontamiento basada en la emoción
Se incluirán en el grupo 59 pacientes geriátricos: estrategia de afrontamiento basada en la emoción
Otro: Escala de lista de verificación de TEPT (PCL)
La escala PTSD Check List (PCL) se realizará para evaluar el trastorno de estrés postraumático.
Otro: Breve escala COPE
Se realizará una versión disposicional de la escala COPE breve para evaluar las estrategias de afrontamiento habituales. Se evaluó durante las teleconsultas y post confinamiento.
Otro: Escala GAD-7 (trastorno de ansiedad generalizada) (durante la contención)
Se realizará la escala GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder) para evaluar la ansiedad durante la contención. Se evaluó durante las teleconsultas.
Otro: Escala analógica
Se realizará una escala analógica para evaluar la ansiedad durante la contención. Se evaluó durante las teleconsultas.
Otro: Escala GAD-7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada) (postcontención)
Se realizará la escala GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) para evaluar la ansiedad durante el post confinamiento.
Otro: Escala del Inventario de los Cinco Grandes (BFI)
Se realizará el Big Five Inventory (BFI) a la personalidad evaluada.
Otro: Cuestionario de escalas de relación (RSQ)
Se realizará el Cuestionario de Escalas de Relación (RSQ) para evaluar el estilo de apego.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis del trastorno de estrés postraumático medido por los resultados de la lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Año 1
El PTSD Check List (PCL) es un autocuestionario para evaluar el trastorno de estrés postraumático y contiene 17 ítems con una puntuación mínima de 17 (sin trastorno de estrés postraumático) y una puntuación máxima de 85 (trastorno de estrés postraumático importante).
Año 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de estrategias de afrontamiento habituales medidas por resultados breves de COPE (versión disposicional)
Periodo de tiempo: Año 1
El COPE breve (versión disposicional) es un cuestionario para evaluar las estrategias habituales de afrontamiento y contiene 28 ítems con una puntuación mínima de 28 (nada) y una puntuación máxima de 112 (mucho).
Año 1
Análisis de la situación de los pacientes
Periodo de tiempo: Año 1
Está compuesto de análisis de datos sociodemográficos, condiciones de encierro, elementos de diagnóstico. Quedó recogido en la historia clínica.
Año 1
Análisis de las estrategias de afrontamiento habituales durante la contención medidas por los resultados breves de COPE (versión disposicional)
Periodo de tiempo: Año 1
El COPE breve (versión disposicional) es un cuestionario para evaluar las estrategias habituales de afrontamiento durante la contención y contiene 28 ítems con una puntuación mínima de 28 (nada) y una puntuación máxima de 112 (mucho).
Año 1
Análisis ansiedad durante la contención medida por GAD-7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada) resultados
Periodo de tiempo: Año 1
El GAD-7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada) es un cuestionario para evaluar la ansiedad durante la contención y consta de 7 ítems con puntuación mínima 0 (no ansiedad) y puntuación máxima 21 (ansiedad).
Año 1
Ansiedad de análisis relacionada con el contexto de contención medida por escala analógica
Periodo de tiempo: Año 1
La escala analógica contiene una puntuación mínima de 0 (ausencia de estrés) y una puntuación máxima de 10 (máximo estrés).
Año 1
Análisis de resultados de ansiedad postconfinamiento medida por GAD-7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada)
Periodo de tiempo: Año 1
El GAD-7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada) es un cuestionario para evaluar la ansiedad postconfinamiento y consta de 7 ítems con puntuación mínima 0 (no ansiedad) y puntuación máxima 21 (ansiedad).
Año 1
Análisis de personalidades por escala Big Five Inventory (BFI)
Periodo de tiempo: Año 1
Escala Big Five Inventory (BFI) para evaluar las personalidades y contiene 45 ítems con 5 dimensiones: apertura, conciencia, extroversión, amabilidad y neurosis.
Año 1
Apego del análisis medido por los resultados de la escala del Cuestionario de Escalas de Relación (RSQ)
Periodo de tiempo: Año 1
La escala Relationship Scales Questionnaire (RSQ) es un cuestionario para evaluar el estilo de apego y contiene 30 ítems para identificar 2 dimensiones latentes: el "modelo de uno mismo" y el "modelo de los demás".
Año 1
presencia de eventos vitales traumáticos
Periodo de tiempo: Año 1
Análisis de presencia de eventos vitales traumáticos
Año 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Rouch, MD, CHU Saint-Etienne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

19 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

19 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRBN922020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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