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Stress, Persönlichkeit, Bindung und Bewältigung während der Covid-Krise. (STERACOVID)

27. Juli 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Aufgrund der Eindämmung aufgrund von Covid-19 empfahl die französische Hohe Behörde für Gesundheit (HAS) eine verstärkte Überwachung von Patienten, die in der psychiatrischen Abteilung behandelt werden, mit besonderem Augenmerk auf Personen über 65 Jahren. Um dieser Empfehlung nachzukommen, organisierten die Geriatrieabteilung des Krankenhauses der Wohltätigkeit des Krankenhauses Saint-Etienne und des Vinatier-Krankenhauses in Lyon während der Eindämmungsphase eine telefonische Nachsorge dieser Patienten, um so eine Kontinuität der Versorgung zu ermöglichen. Diese Pandemiesituation und diese Maßnahmen sind beispiellos; Es ist schwierig, die psychologischen Auswirkungen auf die Patienten vorherzusehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob die Art der üblicherweise angewandten Bewältigungsstrategien einen Einfluss auf den Ausbruch eines posttraumatischen Stresses nach der Eindämmung hat. Darüber hinaus wird in einem zweiten Teil der Studie vorgeschlagen, die Einflussfaktoren auf das Containment-Erleben wie Persönlichkeit, Bindungsstil oder Bewältigungsstrategien zu erfassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich
        • CH Le Vinatier
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden Patienten im Alter von 65 Jahren, die in der Psychiatrie betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit anschließender Telekonsultation während der Eindämmung aufgrund von COVID 19
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder berechtigt ist
  • Patient, der informierte Informationen über die Studie erhalten hat und der zusammen mit dem Prüfarzt eine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet hat (für den Teil ohne Routineversorgung).

Ausschlusskriterien:

- Schwere neurokognitive Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bewältigungsstrategie basierend auf dem Problem
59 geriatrische Patienten werden in die Gruppe aufgenommen: Bewältigungsstrategie basierend auf dem Problem
Sonstiges: PTBS-Checkliste (PCL)-Skala
PTSD Check List (PCL)-Skala wird realisiert, um posttraumatische Belastungsstörungen zu bewerten.
Sonstiges: Kurze COPE-Skala
Eine kurze Dispositionsversion der COPE-Skala wird realisiert, um übliche Bewältigungsstrategien zu bewerten. Es wurde während der Telekonsultationen und nach der Eindämmung bewertet.
Sonstiges: GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder)-Skala (während der Eindämmung)
GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder)-Skala wird realisiert, um die Angst während der Eindämmung zu bewerten. Es wurde während der Telekonsultationen bewertet.
Sonstiges: Analoge Skala
Eine analoge Skala wird realisiert, um die Angst während der Eindämmung zu bewerten. Es wurde während der Telekonsultationen bewertet.
Sonstiges: GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) Skala (nach Eindämmung)
Die GAD-7-Skala (Generalized Anxiety Disorder) wird realisiert, um die Angst während der Eindämmung zu bewerten.
Sonstiges: Big Five Inventory (BFI)-Skala
Big Five Inventory (BFI) wird zur Bewertung der Persönlichkeit durchgeführt.
Sonstiges: Beziehungsskalen-Fragebogen (RSQ)
Der Beziehungsskalen-Fragebogen (RSQ) wird zum bewerteten Bindungsstil realisiert.
Bewältigungsstrategie basierend auf Emotionen
59 geriatrische Patienten werden in die Gruppe aufgenommen: Bewältigungsstrategie basierend auf Emotionen
Sonstiges: PTBS-Checkliste (PCL)-Skala
PTSD Check List (PCL)-Skala wird realisiert, um posttraumatische Belastungsstörungen zu bewerten.
Sonstiges: Kurze COPE-Skala
Eine kurze Dispositionsversion der COPE-Skala wird realisiert, um übliche Bewältigungsstrategien zu bewerten. Es wurde während der Telekonsultationen und nach der Eindämmung bewertet.
Sonstiges: GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder)-Skala (während der Eindämmung)
GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder)-Skala wird realisiert, um die Angst während der Eindämmung zu bewerten. Es wurde während der Telekonsultationen bewertet.
Sonstiges: Analoge Skala
Eine analoge Skala wird realisiert, um die Angst während der Eindämmung zu bewerten. Es wurde während der Telekonsultationen bewertet.
Sonstiges: GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) Skala (nach Eindämmung)
Die GAD-7-Skala (Generalized Anxiety Disorder) wird realisiert, um die Angst während der Eindämmung zu bewerten.
Sonstiges: Big Five Inventory (BFI)-Skala
Big Five Inventory (BFI) wird zur Bewertung der Persönlichkeit durchgeführt.
Sonstiges: Beziehungsskalen-Fragebogen (RSQ)
Der Beziehungsskalen-Fragebogen (RSQ) wird zum bewerteten Bindungsstil realisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der posttraumatischen Belastungsstörung, gemessen anhand der Ergebnisse der PTSD-Checkliste (PCL).
Zeitfenster: Jahr 1
Die PTBS-Checkliste (PCL) ist ein Selbstfragebogen zur Einschätzung der Posttraumatischen Belastungsstörung und enthält 17 Items mit einer Mindestpunktzahl von 17 (keine Posttraumatische Belastungsstörung) und einer Maximalpunktzahl von 85 (Posttraumatische Belastungsstörung wichtig).
Jahr 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analysieren Sie übliche Bewältigungsstrategien, gemessen an kurzen COPE-Ergebnissen (dispositionelle Version).
Zeitfenster: Jahr 1
Brief COPE (dispositionelle Version) ist ein Fragebogen zur Erfassung gängiger Bewältigungsstrategien und enthält 28 Items mit einer Mindestpunktzahl von 28 (überhaupt nicht) und einer Maximalpunktzahl von 112 (sehr).
Jahr 1
Analyse der Situation der Patienten
Zeitfenster: Jahr 1
Es setzt sich aus der Analyse soziodemografischer Daten, Haftbedingungen und diagnostischer Elemente zusammen. Es wurde in der Krankenakte erfasst.
Jahr 1
Analysieren Sie übliche Bewältigungsstrategien während der Eindämmung, gemessen an kurzen COPE-Ergebnissen (dispositionelle Version).
Zeitfenster: Jahr 1
Brief COPE (Dispositional Version) ist ein Fragebogen zur Erfassung der üblichen Bewältigungsstrategien während der Eindämmung und enthält 28 Items mit einer Mindestpunktzahl von 28 (überhaupt nicht) und einer Maximalpunktzahl von 112 (sehr).
Jahr 1
Analyse der Angst während der Eindämmung, gemessen anhand der Ergebnisse von GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder).
Zeitfenster: Jahr 1
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Angst während der Eindämmung und enthält 7 Items mit einer Mindestpunktzahl von 0 (keine Angst) und einer Maximalpunktzahl von 21 (Angst).
Jahr 1
Analyseangst im Zusammenhang mit dem Eindämmungskontext, gemessen anhand einer analogen Skala
Zeitfenster: Jahr 1
Die Analogskala enthält eine Mindestpunktzahl von 0 (keine Belastung) und eine Maximalpunktzahl von 10 (maximale Belastung).
Jahr 1
Analyse der Angst nach Eindämmung, gemessen anhand der Ergebnisse von GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder).
Zeitfenster: Jahr 1
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Angst nach Eindämmung und enthält 7 Items mit einer Mindestpunktzahl von 0 (keine Angst) und einer Maximalpunktzahl von 21 (Angst).
Jahr 1
Analyse von Persönlichkeiten nach Big Five Inventory (BFI)-Skala
Zeitfenster: Jahr 1
Big Five Inventory (BFI) Skala zur Beurteilung der Persönlichkeiten und enthält 45 Items mit 5 Dimensionen: Offenheit, Bewusstsein, Extraversion, Verträglichkeit und Neurose.
Jahr 1
Analyseansatz gemessen anhand der Ergebnisse der Relationship Scales Questionnaire (RSQ).
Zeitfenster: Jahr 1
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)-Skala ist ein Fragebogen zur Beurteilung des Bindungsstils und enthält 30 Items zur Identifizierung von 2 latenten Dimensionen: das „Modell von sich selbst“ und das „Modell der anderen“.
Jahr 1
Vorhandensein von traumatischen Lebensereignissen
Zeitfenster: Jahr 1
Analyse des Vorhandenseins traumatischer Lebensereignisse
Jahr 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle Rouch, MD, CHU Saint-Etienne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN922020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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