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Stress, personnalité, attachement et adaptation pendant la crise de Covid. (STERACOVID)

27 juillet 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
En raison du confinement dû au Covid-19, la Haute Autorité de Santé (HAS) a recommandé un suivi renforcé des patients pris en charge dans le service psychiatrique, avec une attention particulière pour les personnes de plus de 65 ans. Pour répondre à cette recommandation, le service de gériatrie de l'hôpital de la Charité de Saint-Etienne et l'hôpital Vinatier de Lyon ont organisé un suivi téléphonique de ces patients pendant toute la période de confinement, permettant ainsi la continuité des soins. Cette situation pandémique et ces mesures sont sans précédent ; il est difficile d'anticiper l'impact psychologique sur les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si le type de stratégies d'adaptation habituellement employées a un effet sur le déclenchement d'un stress post-traumatique après le confinement. De plus, un deuxième volet de l'étude proposera d'évaluer les facteurs influençant l'expérience du confinement tels que la personnalité, le style d'attachement ou les stratégies d'adaptation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

117

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France
        • CH Le Vinatier
      • Saint-Étienne, France
        • CHU Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seront inclus les patients âgés de 65 ans et pris en charge dans le service psychiatrique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients suivis en téléconsultation pendant le confinement en raison du COVID 19
  • Patient affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
  • Patient ayant reçu une information éclairée sur l'étude et ayant co-signé, avec l'investigateur, un consentement à participer à l'étude (pour la partie excluant les soins courants).

Critère d'exclusion:

- Trouble neurocognitif majeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
stratégie d'adaptation basée sur le problème
59 patients gériatriques seront inclus dans le groupe : stratégie d'adaptation basée sur le problème
Autre: Échelle de la liste de contrôle du SSPT (PCL)
L'échelle PTSD Check List (PCL) sera réalisée pour évaluer le trouble de stress post-traumatique.
Autre: Brève échelle COPE
Une brève version dispositionnelle de l'échelle COPE sera réalisée pour évaluer les stratégies d'adaptation habituelles. Il a été évalué lors des téléconsultations et après le confinement.
Autre: Échelle GAD-7 (Trouble Anxieux Généralisé) (pendant le confinement)
Une échelle GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder) sera réalisée pour évaluer l'anxiété pendant le confinement. Elle a été évaluée lors des téléconsultations.
Autre: Balance analogique
Une échelle analogique sera réalisée pour évaluer l'anxiété pendant le confinement. Elle a été évaluée lors des téléconsultations.
Autre: Échelle GAD-7 (Trouble Anxieux Généralisé) (post confinement)
L'échelle GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) sera réalisée pour évaluer l'anxiété pendant le post-confinement.
Autre: Échelle d'inventaire Big Five (BFI)
L'inventaire Big Five (BFI) sera réalisé pour évaluer la personnalité.
Autre: Questionnaire sur les échelles de relations (RSQ)
Un questionnaire sur les échelles de relation (RSQ) sera réalisé pour évaluer le style d'attachement.
stratégie d'adaptation basée sur l'émotion
59 patients gériatriques seront inclus dans le groupe : stratégie de coping basée sur l'émotion
Autre: Échelle de la liste de contrôle du SSPT (PCL)
L'échelle PTSD Check List (PCL) sera réalisée pour évaluer le trouble de stress post-traumatique.
Autre: Brève échelle COPE
Une brève version dispositionnelle de l'échelle COPE sera réalisée pour évaluer les stratégies d'adaptation habituelles. Il a été évalué lors des téléconsultations et après le confinement.
Autre: Échelle GAD-7 (Trouble Anxieux Généralisé) (pendant le confinement)
Une échelle GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder) sera réalisée pour évaluer l'anxiété pendant le confinement. Elle a été évaluée lors des téléconsultations.
Autre: Balance analogique
Une échelle analogique sera réalisée pour évaluer l'anxiété pendant le confinement. Elle a été évaluée lors des téléconsultations.
Autre: Échelle GAD-7 (Trouble Anxieux Généralisé) (post confinement)
L'échelle GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) sera réalisée pour évaluer l'anxiété pendant le post-confinement.
Autre: Échelle d'inventaire Big Five (BFI)
L'inventaire Big Five (BFI) sera réalisé pour évaluer la personnalité.
Autre: Questionnaire sur les échelles de relations (RSQ)
Un questionnaire sur les échelles de relation (RSQ) sera réalisé pour évaluer le style d'attachement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du trouble de stress post-traumatique mesuré par les résultats de la liste de contrôle du SSPT (PCL)
Délai: Année : 1
Le PTSD Check List (PCL) est un auto-questionnaire permettant d'évaluer le trouble de stress post-traumatique et contient 17 items avec un score minimum de 17 (aucun trouble de stress post-traumatique) et un score maximum de 85 (trouble de stress post-traumatique important).
Année : 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des stratégies d'adaptation habituelles mesurées par de brefs résultats COPE (version dispositionnelle)
Délai: Année : 1
Brief COPE (version dispositionnelle) est un questionnaire pour évaluer les stratégies d'adaptation habituelles et contient 28 items avec un score minimum de 28 (pas du tout) et un score maximum de 112 (beaucoup).
Année : 1
Analyse de la situation des patients
Délai: Année : 1
Il est composé d'analyses de données socio-démographiques, de conditions d'enfermement, d'éléments diagnostiques. Il a été recueilli dans le dossier médical.
Année : 1
Analyse des stratégies d'adaptation habituelles pendant le confinement mesurées par de brefs résultats COPE (version dispositionnelle)
Délai: Année : 1
Brief COPE (version dispositionnelle) est un questionnaire pour évaluer les stratégies d'adaptation habituelles pendant le confinement et contient 28 items avec un score minimum de 28 (pas du tout) et un score maximum de 112 (beaucoup).
Année : 1
Analyse de l'anxiété pendant le confinement mesurée par les résultats du GAD-7 (Trouble Anxieux Généralisé)
Délai: Année : 1
Le GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) est un questionnaire permettant d'évaluer l'anxiété pendant le confinement et contient 7 items avec un score minimum à 0 (pas d'anxiété) et un score maximum à 21 (anxiété).
Année : 1
Analyse de l'anxiété liée au contexte de confinement mesurée par échelle analogique
Délai: Année : 1
L'échelle analogique contient le score minimum 0 (absence de stress) et le score maximum à 10 (stress maximal).
Année : 1
Analyse de l'anxiété post confinement mesurée par les résultats du GAD-7 (Trouble Anxieux Généralisé)
Délai: Année : 1
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) est un questionnaire permettant d'évaluer l'anxiété post confinement et contient 7 items avec un score minimum à 0 (pas d'anxiété) et un score maximum à 21 (anxiété).
Année : 1
Analyse des personnalités par l'échelle Big Five Inventory (BFI)
Délai: Année : 1
Échelle Big Five Inventory (BFI) pour évaluer les personnalités et contient 45 items avec 5 dimensions : ouverture, conscience, extraversion, amabilité et névrose.
Année : 1
Attachement à l'analyse mesuré par les résultats de l'échelle du Questionnaire sur les échelles de relation (RSQ)
Délai: Année : 1
L'échelle Relationship Scales Questionnaire (RSQ) est un questionnaire d'évaluation du style d'attachement et contient 30 items permettant d'identifier 2 dimensions latentes : le "modèle de soi" et le "modèle des autres".
Année : 1
présence d'événements de vie traumatisants
Délai: Année : 1
Analyse de la présence d'événements de vie traumatisants
Année : 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle Rouch, MD, CHU Saint-Etienne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Première publication (Réel)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRBN922020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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