舌の強さの低下は、COPD患者の骨格筋量に関連しています
2021年2月17日 更新者：Kindai University
バックグラウンド：
嚥下障害は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の被験者によく見られます。 しかし、舌の強さは、COPD 患者ではまだ調査されていません。 研究者は、正常な被験者と比較して COPD の被験者では舌の力が弱いという仮説を立てました。
方法:
これは、単一施設の観察的かつ横断的な研究でした。 COPD の 27 人の被験者と 24 人の年齢が一致した対照被験者がこの研究に登録されました。 等尺性舌の強度は、使い捨ての口腔バルーン プローブを装着したデバイスを使用して測定されました。 研究者は、握力、歩行速度、四肢骨格筋量 (ASM) も評価して、参加者をサルコペニアと定義しました。 ASM、無脂肪質量指数 (FFMI)、および骨格筋質量指数 (SMI) は、生体電気インピーダンス分析によって測定されました。 歩行速度は、6 メートル ウォーキング テストを使用して測定されました。 摂食評価テスト 10 (EAT-10) は、嚥下障害の診断に使用されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Osaka
-
Ōsaka-sayama、Osaka、日本、5898511
- Kindai University Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
63年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COPD の被験者は、2019 年 12 月から 2020 年 5 月までに近畿大学病院呼吸器内科およびアレルギー科を受診した被験者のグループから選択されました。
説明
包含基準:
- 安定した COPD の臨床診断。
- 肺疾患を患っていない同年齢の対照被験者。
除外基準:
- 金属インプラントを装着した参加者。
- 脳卒中の病歴。
- -神経筋疾患の病歴。
- 前歯がない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
安定した COPD 患者
|
プローブは、19.6 キロパスカル (kPa) のベースライン圧力で膨張しました。
MTP を測定するために、唇を閉じた状態でバルーンを前口蓋に配置しました。
被験者は舌を上げ、約 7 秒間最大の随意筋力でバルーンを口蓋に押し付けました。
測定は 1 分間隔で 3 回行った。
最大値が MTP として記録されました。
他の名前：
|
|
年齢をマッチさせた対照被験者 肺疾患のない被験者
|
プローブは、19.6 キロパスカル (kPa) のベースライン圧力で膨張しました。
MTP を測定するために、唇を閉じた状態でバルーンを前口蓋に配置しました。
被験者は舌を上げ、約 7 秒間最大の随意筋力でバルーンを口蓋に押し付けました。
測定は 1 分間隔で 3 回行った。
最大値が MTP として記録されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大舌圧
時間枠：1日
|
最大舌圧 (MTP) を測定するために、唇を閉じた状態でバルーンを前口蓋に配置しました。
被験者は舌を上げ、約 7 秒間最大の随意筋力でバルーンを口蓋に押し付けました。
測定は 1 分間隔で 3 回行った。
最大値が MTP として記録されました。
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
握力
時間枠：1日
|
握力は握力計を用いて右手を 3 回測定し、その平均値を採用した。
|
1日
|
|
除脂肪体重指数 (FFMI)
時間枠：1日
|
FFMI (kg/m^2) は、除脂肪量／身長^2(m^2) で算出しました。
|
1日
|
|
骨格筋量 (SMI)
時間枠：1日
|
SMI (kg/m^2) は、骨格筋量／身長^2(m^2) で計算しました。
|
1日
|
|
除脂肪量
時間枠：1日
|
除脂肪量は、医療用体組成計を使用して測定しました。
仰臥位での測定用に設計されており、手と足のそれぞれに配置された 4 対の電極 (合計 8 つの電極) を使用します21。
仰臥位は 10 分間横になった後に測定されます。
アルコールは、インピーダンス測定前の 24 時間禁止されました。
|
1日
|
|
骨格筋量
時間枠：1日
|
骨格筋量は、医療用体組成計を用いて測定しました。
仰臥位での測定用に設計されており、手と足のそれぞれに配置された 4 対の電極 (合計 8 つの電極) を使用します21。
仰臥位は 10 分間横になった後に測定されます。
アルコールは、インピーダンス測定前の 24 時間禁止されました。
|
1日
|
|
身長
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2020年5月10日
研究の完了 (実際)
2020年5月10日
試験登録日
最初に提出
2020年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月17日
最初の投稿 (実際)
2021年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月17日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。