Zmniejszona siła języka jest związana z masą mięśni szkieletowych u pacjentów z POChP
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Kindai University
Tło:
Dysfagia jest często obserwowana u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Ale siły języka nie badano jeszcze u pacjentów z POChP. Badacze postawili hipotezę, że siła języka jest słabsza u osób z POChP w porównaniu z osobami zdrowymi.
Metody:
Było to jednoośrodkowe, obserwacyjne i przekrojowe badanie. Do badania włączono 27 osób z POChP i 24 osoby z grupy kontrolnej w tym samym wieku. Izometryczną siłę języka mierzono za pomocą urządzenia wyposażonego w jednorazową sondę balonową. Badacze ocenili również siłę chwytu dłoni, prędkość chodu i masę mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM), aby określić uczestników jako cierpiących na sarkopenię. ASM, wskaźnik masy beztłuszczowej (FFMI) i wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI) mierzono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej. Szybkość chodu mierzono za pomocą 6-metrowego testu marszu. Do diagnozy dysfagii zastosowano test oceny odżywiania-10 (EAT-10).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Osaka
-
Ōsaka-sayama, Osaka, Japonia, 5898511
- Kindai University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z POChP zostali wybrani z grupy pacjentów, którzy odwiedzili Klinikę Chorób Płuc i Alergologii Szpitala Uniwersyteckiego Kindai od grudnia 2019 do maja 2020.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne stabilnej POChP.
- Dopasowane wiekowo osoby kontrolne, które nie miały żadnej choroby płuc.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z metalowymi implantami.
- Historia choroby udarowej.
- Historia chorób nerwowo-mięśniowych.
- Uczestnicy, którzy nie mieli przednich zębów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
stabilni pacjenci z POChP
|
Sonda została napompowana przy ciśnieniu podstawowym 19,6 kilopaskala (kPa).
Aby zmierzyć MTP, balonik umieszczono na przednim podniebieniu z zamkniętymi ustami.
Badani podnosili język i ściskali balon na podniebieniu z maksymalnym dobrowolnym wysiłkiem mięśniowym przez około 7 sekund.
Pomiar wykonano trzykrotnie w odstępie 1 minuty.
Maksymalna wartość została zarejestrowana jako MTP.
Inne nazwy:
|
|
osoby kontrolne dobrane pod względem wieku osoby, które nie miały żadnej choroby płuc
|
Sonda została napompowana przy ciśnieniu podstawowym 19,6 kilopaskala (kPa).
Aby zmierzyć MTP, balonik umieszczono na przednim podniebieniu z zamkniętymi ustami.
Badani podnosili język i ściskali balon na podniebieniu z maksymalnym dobrowolnym wysiłkiem mięśniowym przez około 7 sekund.
Pomiar wykonano trzykrotnie w odstępie 1 minuty.
Maksymalna wartość została zarejestrowana jako MTP.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalny nacisk języka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby zmierzyć maksymalne ciśnienie w języku (MTP), balon umieszczono na przednim podniebieniu z zamkniętymi ustami.
Badani podnosili język i ściskali balon na podniebieniu z maksymalnym dobrowolnym wysiłkiem mięśniowym przez około 7 sekund.
Pomiar wykonano trzykrotnie w odstępie 1 minuty.
Maksymalna wartość została zarejestrowana jako MTP.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siłę chwytu mierzono trzykrotnie dla prawej ręki za pomocą dynamometru siły chwytu i zastosowano wartości średnie.
|
1 dzień
|
|
wskaźnik masy beztłuszczowej (FFMI)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
FFMI (kg/m^2) obliczono na podstawie masy beztłuszczowej/wzrostu^2 (m^2).
|
1 dzień
|
|
masa mięśni szkieletowych (SMI)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
SMI (kg/m^2) obliczono na podstawie masy mięśni szkieletowych ／wzrostu^2 (m^2).
|
1 dzień
|
|
beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Masę beztłuszczową mierzono za pomocą medycznego analizatora składu ciała.
Przeznaczony jest do pomiarów w pozycji leżącej, z wykorzystaniem czterech par elektrod (łącznie osiem elektrod), umieszczonych na każdej dłoni i stopie21.
Pomiary w pozycji leżącej wykonano po 10 minutach leżenia.
Alkohol był zabroniony przez 24h przed pomiarami impedancji.
|
1 dzień
|
|
masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Masę mięśni szkieletowych zmierzono za pomocą medycznego analizatora składu ciała.
Przeznaczony jest do pomiarów w pozycji leżącej, z wykorzystaniem czterech par elektrod (łącznie osiem elektrod), umieszczonych na każdej dłoni i stopie21.
Pomiary w pozycji leżącej wykonano po 10 minutach leżenia.
Alkohol był zabroniony przez 24h przed pomiarami impedancji.
|
1 dzień
|
|
wysokość
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0414
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .