Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszona siła języka jest związana z masą mięśni szkieletowych u pacjentów z POChP

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Kindai University

Tło:

Dysfagia jest często obserwowana u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Ale siły języka nie badano jeszcze u pacjentów z POChP. Badacze postawili hipotezę, że siła języka jest słabsza u osób z POChP w porównaniu z osobami zdrowymi.

Metody:

Było to jednoośrodkowe, obserwacyjne i przekrojowe badanie. Do badania włączono 27 osób z POChP i 24 osoby z grupy kontrolnej w tym samym wieku. Izometryczną siłę języka mierzono za pomocą urządzenia wyposażonego w jednorazową sondę balonową. Badacze ocenili również siłę chwytu dłoni, prędkość chodu i masę mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM), aby określić uczestników jako cierpiących na sarkopenię. ASM, wskaźnik masy beztłuszczowej (FFMI) i wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI) mierzono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej. Szybkość chodu mierzono za pomocą 6-metrowego testu marszu. Do diagnozy dysfagii zastosowano test oceny odżywiania-10 (EAT-10).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Osaka
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japonia, 5898511
        • Kindai University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

63 lata i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP zostali wybrani z grupy pacjentów, którzy odwiedzili Klinikę Chorób Płuc i Alergologii Szpitala Uniwersyteckiego Kindai od grudnia 2019 do maja 2020.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne stabilnej POChP.
  • Dopasowane wiekowo osoby kontrolne, które nie miały żadnej choroby płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z metalowymi implantami.
  • Historia choroby udarowej.
  • Historia chorób nerwowo-mięśniowych.
  • Uczestnicy, którzy nie mieli przednich zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
stabilni pacjenci z POChP
Test diagnostyczny: balonowe urządzenie do pomiaru nacisku na język
Sonda została napompowana przy ciśnieniu podstawowym 19,6 kilopaskala (kPa). Aby zmierzyć MTP, balonik umieszczono na przednim podniebieniu z zamkniętymi ustami. Badani podnosili język i ściskali balon na podniebieniu z maksymalnym dobrowolnym wysiłkiem mięśniowym przez około 7 sekund. Pomiar wykonano trzykrotnie w odstępie 1 minuty. Maksymalna wartość została zarejestrowana jako MTP.
Inne nazwy:
  • Analiza impedancji bioelektrycznej
osoby kontrolne dobrane pod względem wieku osoby, które nie miały żadnej choroby płuc
Test diagnostyczny: balonowe urządzenie do pomiaru nacisku na język
Sonda została napompowana przy ciśnieniu podstawowym 19,6 kilopaskala (kPa). Aby zmierzyć MTP, balonik umieszczono na przednim podniebieniu z zamkniętymi ustami. Badani podnosili język i ściskali balon na podniebieniu z maksymalnym dobrowolnym wysiłkiem mięśniowym przez około 7 sekund. Pomiar wykonano trzykrotnie w odstępie 1 minuty. Maksymalna wartość została zarejestrowana jako MTP.
Inne nazwy:
  • Analiza impedancji bioelektrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalny nacisk języka
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby zmierzyć maksymalne ciśnienie w języku (MTP), balon umieszczono na przednim podniebieniu z zamkniętymi ustami. Badani podnosili język i ściskali balon na podniebieniu z maksymalnym dobrowolnym wysiłkiem mięśniowym przez około 7 sekund. Pomiar wykonano trzykrotnie w odstępie 1 minuty. Maksymalna wartość została zarejestrowana jako MTP.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 1 dzień
Siłę chwytu mierzono trzykrotnie dla prawej ręki za pomocą dynamometru siły chwytu i zastosowano wartości średnie.
1 dzień
wskaźnik masy beztłuszczowej (FFMI)
Ramy czasowe: 1 dzień
FFMI (kg/m^2) obliczono na podstawie masy beztłuszczowej/wzrostu^2 (m^2).
1 dzień
masa mięśni szkieletowych (SMI)
Ramy czasowe: 1 dzień
SMI (kg/m^2) obliczono na podstawie masy mięśni szkieletowych ／wzrostu^2 (m^2).
1 dzień
beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 1 dzień
Masę beztłuszczową mierzono za pomocą medycznego analizatora składu ciała. Przeznaczony jest do pomiarów w pozycji leżącej, z wykorzystaniem czterech par elektrod (łącznie osiem elektrod), umieszczonych na każdej dłoni i stopie21. Pomiary w pozycji leżącej wykonano po 10 minutach leżenia. Alkohol był zabroniony przez 24h przed pomiarami impedancji.
1 dzień
masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Masę mięśni szkieletowych zmierzono za pomocą medycznego analizatora składu ciała. Przeznaczony jest do pomiarów w pozycji leżącej, z wykorzystaniem czterech par elektrod (łącznie osiem elektrod), umieszczonych na każdej dłoni i stopie21. Pomiary w pozycji leżącej wykonano po 10 minutach leżenia. Alkohol był zabroniony przez 24h przed pomiarami impedancji.
1 dzień
wysokość
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kindai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0414

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj