- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04761380
Diminuição da força da língua está relacionada à massa muscular esquelética em indivíduos com DPOC
Fundo:
A disfagia é freqüentemente observada em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Mas a força da língua ainda não foi investigada em indivíduos com DPOC. Os investigadores levantaram a hipótese de que a força da língua é mais fraca em indivíduos com DPOC em comparação com indivíduos normais.
Métodos:
Este foi um estudo de centro único, observacional e transversal. Vinte e sete indivíduos com DPOC e vinte e quatro indivíduos de controle pareados por idade foram incluídos neste estudo. A força isométrica da língua foi medida usando um dispositivo equipado com uma sonda de balão oral descartável. Os pesquisadores também avaliaram a força de preensão manual, a velocidade da marcha e a massa muscular esquelética apendicular (ASM) para definir os participantes como portadores de sarcopenia. ASM, índice de massa livre de gordura (FFMI) e índice de massa muscular esquelética (SMI) foram medidos por análise de impedância bioelétrica. A velocidade da marcha foi medida por meio do teste de caminhada de 6 metros. O teste de avaliação alimentar-10 (EAT-10) foi utilizado para diagnosticar a disfagia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Osaka
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Ōsaka-sayama, Osaka, Japão, 5898511
- Kindai University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DPOC estável.
- Indivíduos de controle pareados por idade que não tinham nenhuma doença pulmonar.
Critério de exclusão:
- Participantes com implantes metálicos.
- História de doença de acidente vascular cerebral.
- História de doença neuromuscular.
- Participantes que não tinham os dentes da frente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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indivíduos com DPOC estável
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A sonda foi inflada a uma pressão de linha de base de 19,6 quilopascal (kPa).
Para mensurar o MTP, o balão foi posicionado na face anterior do palato com os lábios fechados.
Os indivíduos levantaram a língua e comprimiram o balão no palato com esforço muscular voluntário máximo por aproximadamente 7s.
A medição foi realizada três vezes com intervalo de 1 minuto.
O valor máximo foi registrado como o MTP.
Outros nomes:
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indivíduos de controle pareados por idade indivíduos que não tinham nenhuma doença pulmonar
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A sonda foi inflada a uma pressão de linha de base de 19,6 quilopascal (kPa).
Para mensurar o MTP, o balão foi posicionado na face anterior do palato com os lábios fechados.
Os indivíduos levantaram a língua e comprimiram o balão no palato com esforço muscular voluntário máximo por aproximadamente 7s.
A medição foi realizada três vezes com intervalo de 1 minuto.
O valor máximo foi registrado como o MTP.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão máxima da língua
Prazo: 1 dia
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Para medir a pressão máxima da língua (PMT), o balão foi posicionado na face anterior do palato com os lábios fechados.
Os indivíduos levantaram a língua e comprimiram o balão no palato com esforço muscular voluntário máximo por aproximadamente 7s.
A medição foi realizada três vezes com intervalo de 1 minuto.
O valor máximo foi registrado como o MTP.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
força de preensão
Prazo: 1 dia
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A força de preensão manual foi medida três vezes para a mão direita usando um dinamômetro de força de preensão e os valores médios foram usados.
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1 dia
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índice de massa livre de gordura (FFMI)
Prazo: 1 dia
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O FFMI (kg/m^2) foi calculado pela massa isenta de gordura/altura^2(m^2).
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1 dia
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massa muscular esquelética (SMI)
Prazo: 1 dia
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O SMI (kg/m^2) foi calculado pela massa muscular esquelética /altura^2(m^2).
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1 dia
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massa livre de gordura
Prazo: 1 dia
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A massa livre de gordura foi medida usando o analisador de composição corporal médica.
É projetado para medições na posição supina, utilizando quatro pares de eletrodos (oito eletrodos no total), posicionados em cada mão e pé21.
As medições supinas foram feitas após deitar por 10 minutos.
O álcool foi proibido por 24h antes das medidas de impedância.
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1 dia
|
massa muscular esquelética
Prazo: 1 dia
|
A massa muscular esquelética foi medida usando o analisador de composição corporal médica.
É projetado para medições na posição supina, utilizando quatro pares de eletrodos (oito eletrodos no total), posicionados em cada mão e pé21.
As medições supinas foram feitas após deitar por 10 minutos.
O álcool foi proibido por 24h antes das medidas de impedância.
|
1 dia
|
altura
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0414
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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