Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diminuição da força da língua está relacionada à massa muscular esquelética em indivíduos com DPOC

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Kindai University

Fundo:

A disfagia é freqüentemente observada em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Mas a força da língua ainda não foi investigada em indivíduos com DPOC. Os investigadores levantaram a hipótese de que a força da língua é mais fraca em indivíduos com DPOC em comparação com indivíduos normais.

Métodos:

Este foi um estudo de centro único, observacional e transversal. Vinte e sete indivíduos com DPOC e vinte e quatro indivíduos de controle pareados por idade foram incluídos neste estudo. A força isométrica da língua foi medida usando um dispositivo equipado com uma sonda de balão oral descartável. Os pesquisadores também avaliaram a força de preensão manual, a velocidade da marcha e a massa muscular esquelética apendicular (ASM) para definir os participantes como portadores de sarcopenia. ASM, índice de massa livre de gordura (FFMI) e índice de massa muscular esquelética (SMI) foram medidos por análise de impedância bioelétrica. A velocidade da marcha foi medida por meio do teste de caminhada de 6 metros. O teste de avaliação alimentar-10 (EAT-10) foi utilizado para diagnosticar a disfagia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Osaka
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japão, 5898511
        • Kindai University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos com DPOC foram escolhidos de um grupo de indivíduos que visitaram o Departamento de Medicina Respiratória e Alergologia do Hospital Universitário de Kindai de dezembro de 2019 a maio de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de DPOC estável.
  • Indivíduos de controle pareados por idade que não tinham nenhuma doença pulmonar.

Critério de exclusão:

  • Participantes com implantes metálicos.
  • História de doença de acidente vascular cerebral.
  • História de doença neuromuscular.
  • Participantes que não tinham os dentes da frente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
indivíduos com DPOC estável
A sonda foi inflada a uma pressão de linha de base de 19,6 quilopascal (kPa). Para mensurar o MTP, o balão foi posicionado na face anterior do palato com os lábios fechados. Os indivíduos levantaram a língua e comprimiram o balão no palato com esforço muscular voluntário máximo por aproximadamente 7s. A medição foi realizada três vezes com intervalo de 1 minuto. O valor máximo foi registrado como o MTP.
Outros nomes:
  • Análise de impedância bioelétrica
indivíduos de controle pareados por idade indivíduos que não tinham nenhuma doença pulmonar
A sonda foi inflada a uma pressão de linha de base de 19,6 quilopascal (kPa). Para mensurar o MTP, o balão foi posicionado na face anterior do palato com os lábios fechados. Os indivíduos levantaram a língua e comprimiram o balão no palato com esforço muscular voluntário máximo por aproximadamente 7s. A medição foi realizada três vezes com intervalo de 1 minuto. O valor máximo foi registrado como o MTP.
Outros nomes:
  • Análise de impedância bioelétrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão máxima da língua
Prazo: 1 dia
Para medir a pressão máxima da língua (PMT), o balão foi posicionado na face anterior do palato com os lábios fechados. Os indivíduos levantaram a língua e comprimiram o balão no palato com esforço muscular voluntário máximo por aproximadamente 7s. A medição foi realizada três vezes com intervalo de 1 minuto. O valor máximo foi registrado como o MTP.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força de preensão
Prazo: 1 dia
A força de preensão manual foi medida três vezes para a mão direita usando um dinamômetro de força de preensão e os valores médios foram usados.
1 dia
índice de massa livre de gordura (FFMI)
Prazo: 1 dia
O FFMI (kg/m^2) foi calculado pela massa isenta de gordura/altura^2(m^2).
1 dia
massa muscular esquelética (SMI)
Prazo: 1 dia
O SMI (kg/m^2) foi calculado pela massa muscular esquelética /altura^2(m^2).
1 dia
massa livre de gordura
Prazo: 1 dia
A massa livre de gordura foi medida usando o analisador de composição corporal médica. É projetado para medições na posição supina, utilizando quatro pares de eletrodos (oito eletrodos no total), posicionados em cada mão e pé21. As medições supinas foram feitas após deitar por 10 minutos. O álcool foi proibido por 24h antes das medidas de impedância.
1 dia
massa muscular esquelética
Prazo: 1 dia
A massa muscular esquelética foi medida usando o analisador de composição corporal médica. É projetado para medições na posição supina, utilizando quatro pares de eletrodos (oito eletrodos no total), posicionados em cada mão e pé21. As medições supinas foram feitas após deitar por 10 minutos. O álcool foi proibido por 24h antes das medidas de impedância.
1 dia
altura
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0414

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever