Nedsat tungestyrke er relateret til skeletmuskelmasse hos KOL-personer
17. februar 2021 opdateret af: Kindai University
Baggrund:
Dysfagi ses hyppigt hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Men tungestyrken er endnu ikke undersøgt hos KOL-personer. Forskerne antog, at tungestyrken er svagere hos KOL-personer sammenlignet med normale forsøgspersoner.
Metoder:
Dette var en enkelt-center, observations- og tværsnitsundersøgelse. Syvogtyve forsøgspersoner med KOL og fireogtyve aldersmatchede kontrolpersoner blev indskrevet i denne undersøgelse. Isometrisk tungestyrke blev målt ved hjælp af en anordning udstyret med en oral ballonsonde til engangsbrug. Forskerne evaluerede også håndgrebsstyrke, ganghastighed og appendikulær skeletmuskelmasse (ASM) for at definere deltagerne som havende sarkopeni. ASM, fedtfrit masseindeks (FFMI) og skeletmuskelmasseindeks (SMI) blev målt ved bioelektrisk impedansanalyse. Ganghastigheden blev målt ved hjælp af 6-meter gangtesten. Spisevurderingstest-10 (EAT-10) blev brugt til at diagnosticere dysfagi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Osaka
-
Ōsaka-sayama, Osaka, Japan, 5898511
- Kindai University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
63 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
KOL-personer blev valgt fra en gruppe af forsøgspersoner, som havde besøgt afdelingen for respiratorisk medicin og allergi på Kindai Universitetshospital fra december 2019 til maj 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af stabil KOL.
- Aldersmatchede kontrolpersoner, som ikke havde nogen lungesygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med metalliske implantater.
- Historie om slagtilfælde.
- Historie om neuromuskulær sygdom.
- Deltagere, der ikke havde deres fortænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stabile KOL-personer
|
Sonden blev oppustet ved et basistryk på 19,6 kilopascal (kPa).
For at måle MTP blev ballonen placeret på den forreste gane med lukkede læber.
Forsøgspersonerne løftede deres tunge og komprimerede ballonen på ganen med maksimal frivillig muskelanstrengelse i ca. 7 sekunder.
Målingen blev taget tre gange med et interval på 1 min.
Den maksimale værdi blev registreret som MTP.
Andre navne:
|
|
aldersmatchede kontrolpersoner, som ikke havde nogen lungesygdom
|
Sonden blev oppustet ved et basistryk på 19,6 kilopascal (kPa).
For at måle MTP blev ballonen placeret på den forreste gane med lukkede læber.
Forsøgspersonerne løftede deres tunge og komprimerede ballonen på ganen med maksimal frivillig muskelanstrengelse i ca. 7 sekunder.
Målingen blev taget tre gange med et interval på 1 min.
Den maksimale værdi blev registreret som MTP.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt tungetryk
Tidsramme: 1 dag
|
For at måle maksimalt tungetryk (MTP) blev ballonen placeret på den forreste gane med lukkede læber.
Forsøgspersonerne løftede deres tunge og komprimerede ballonen på ganen med maksimal frivillig muskelanstrengelse i ca. 7 sekunder.
Målingen blev taget tre gange med et interval på 1 min.
Den maksimale værdi blev registreret som MTP.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Håndgrebsstyrke blev målt tre gange for højre hånd ved hjælp af et grebstyrkedynamometer, og middelværdier blev brugt.
|
1 dag
|
|
fedtfri masseindeks (FFMI)
Tidsramme: 1 dag
|
FFMI (kg/m^2) blev beregnet ved fedtfri masse／højde^2(m^2).
|
1 dag
|
|
skelet muskelmasse (SMI)
Tidsramme: 1 dag
|
SMI (kg/m^2) blev beregnet ved skeletmuskelmasse ／højde^2(m^2).
|
1 dag
|
|
fedtfri masse
Tidsramme: 1 dag
|
Fedtfri masse blev målt under anvendelse af den medicinske kropssammensætningsanalysator.
Den er designet til målinger i liggende stilling ved at bruge fire par elektroder (otte elektroder i alt), placeret på hver hånd og fod21.
Rygliggende målinger blev taget efter at have ligget ned i 10 minutter.
Alkohol var forbudt i 24 timer før impedansmålingerne.
|
1 dag
|
|
skelet muskelmasse
Tidsramme: 1 dag
|
Skeletmuskelmasse blev målt ved hjælp af den medicinske kropssammensætningsanalysator.
Den er designet til målinger i liggende stilling ved at bruge fire par elektroder (otte elektroder i alt), placeret på hver hånd og fod21.
Rygliggende målinger blev taget efter at have ligget ned i 10 minutter.
Alkohol var forbudt i 24 timer før impedansmålingerne.
|
1 dag
|
|
højde
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0414
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .