La diminuzione della forza della lingua è correlata alla massa muscolare scheletrica nei soggetti con BPCO
17 febbraio 2021 aggiornato da: Kindai University
Sfondo:
La disfagia è frequentemente osservata nei soggetti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Ma la forza della lingua non è stata ancora studiata nei soggetti con BPCO. I ricercatori hanno ipotizzato che la forza della lingua sia più debole nei soggetti con BPCO rispetto ai soggetti normali.
Metodi:
Si trattava di uno studio monocentrico, osservazionale e trasversale. In questo studio sono stati arruolati ventisette soggetti con BPCO e ventiquattro soggetti di controllo di pari età. La forza isometrica della lingua è stata misurata utilizzando un dispositivo dotato di una sonda a palloncino orale monouso. I ricercatori hanno anche valutato la forza della presa della mano, la velocità dell'andatura e la massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM) per definire i partecipanti come affetti da sarcopenia. L'ASM, l'indice di massa magra (FFMI) e l'indice di massa muscolare scheletrica (SMI) sono stati misurati mediante analisi dell'impedenza bioelettrica. La velocità dell'andatura è stata misurata utilizzando il test del cammino di 6 metri. Il test di valutazione alimentare-10 (EAT-10) è stato utilizzato per diagnosticare la disfagia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Osaka
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Ōsaka-sayama, Osaka, Giappone, 5898511
- Kindai University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
63 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti con BPCO sono stati scelti da un gruppo di soggetti che avevano visitato il Dipartimento di Medicina Respiratoria e Allergologia presso l'Ospedale Universitario di Kindai da dicembre 2019 a maggio 2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di BPCO stabile.
- Soggetti di controllo di pari età che non presentavano alcuna malattia polmonare.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con impianti metallici.
- Storia della malattia da ictus.
- Storia della malattia neuromuscolare.
- Partecipanti che non avevano i denti anteriori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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soggetti stabili con BPCO
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La sonda è stata gonfiata a una pressione di base di 19,6 kilopascal (kPa).
Per misurare l'MTP, il palloncino è stato posizionato sul palato anteriore con le labbra chiuse.
I soggetti hanno alzato la lingua e compresso il palloncino sul palato con il massimo sforzo muscolare volontario per circa 7 secondi.
La misurazione è stata effettuata tre volte con un intervallo di 1 minuto.
Il valore massimo è stato registrato come MTP.
Altri nomi:
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soggetti di controllo di pari età soggetti che non presentavano alcuna malattia polmonare
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La sonda è stata gonfiata a una pressione di base di 19,6 kilopascal (kPa).
Per misurare l'MTP, il palloncino è stato posizionato sul palato anteriore con le labbra chiuse.
I soggetti hanno alzato la lingua e compresso il palloncino sul palato con il massimo sforzo muscolare volontario per circa 7 secondi.
La misurazione è stata effettuata tre volte con un intervallo di 1 minuto.
Il valore massimo è stato registrato come MTP.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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massima pressione della lingua
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per misurare la pressione massima della lingua (MTP), il palloncino è stato posizionato sul palato anteriore con le labbra chiuse.
I soggetti hanno alzato la lingua e compresso il palloncino sul palato con il massimo sforzo muscolare volontario per circa 7 secondi.
La misurazione è stata effettuata tre volte con un intervallo di 1 minuto.
Il valore massimo è stato registrato come MTP.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza di presa
Lasso di tempo: 1 giorno
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La forza di presa è stata misurata tre volte per la mano destra utilizzando un dinamometro per la forza di presa e sono stati utilizzati valori medi.
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1 giorno
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indice di massa magra (FFMI)
Lasso di tempo: 1 giorno
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FFMI (kg/m^2) è stato calcolato in base alla massa magra／altezza^2(m^2).
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1 giorno
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massa muscolare scheletrica (SMI)
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'SMI (kg/m^2) è stato calcolato in base alla massa muscolare scheletrica ／altezza^2(m^2).
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1 giorno
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massa magra
Lasso di tempo: 1 giorno
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La massa magra è stata misurata utilizzando l'analizzatore medico della composizione corporea.
È progettato per misurazioni in posizione supina, utilizzando quattro paia di elettrodi (otto elettrodi in totale), posizionati su ciascuna mano e piede21.
Le misurazioni supine sono state effettuate dopo essersi sdraiati per 10 minuti.
L'alcol è stato proibito per 24 ore prima delle misurazioni dell'impedenza.
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1 giorno
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massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: 1 giorno
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La massa muscolare scheletrica è stata misurata utilizzando l'analizzatore medico della composizione corporea.
È progettato per misurazioni in posizione supina, utilizzando quattro paia di elettrodi (otto elettrodi in totale), posizionati su ciascuna mano e piede21.
Le misurazioni supine sono state effettuate dopo essersi sdraiati per 10 minuti.
L'alcol è stato proibito per 24 ore prima delle misurazioni dell'impedenza.
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1 giorno
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altezza
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0414
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No
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