Minskad tungstyrka är relaterad till skelettmuskelmassa hos KOL-personer
17 februari 2021 uppdaterad av: Kindai University
Bakgrund:
Dysfagi observeras ofta hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Men tungstyrkan har ännu inte undersökts hos KOL-personer. Utredarna antog att tungstyrkan är svagare hos KOL-personer jämfört med normala försökspersoner.
Metoder:
Detta var en encenter-, observations- och tvärsnittsstudie. Tjugosju försökspersoner med KOL och tjugofyra åldersmatchade kontrollämnen inkluderades i denna studie. Isometrisk tungstyrka mättes med en anordning försedd med en oral ballongsond för engångsbruk. Utredarna utvärderade också handgreppsstyrka, gånghastighet och appendikulär skelettmuskelmassa (ASM) för att definiera deltagare som har sarkopeni. ASM, fettfritt massindex (FFMI) och skelettmuskelmassaindex (SMI) mättes genom bioelektrisk impedansanalys. Gånghastigheten mättes med 6-meters gångtestet. Ätbedömningstest-10 (EAT-10) användes för att diagnostisera dysfagi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Osaka
-
Ōsaka-sayama, Osaka, Japan, 5898511
- Kindai University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
63 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
KOL-personer valdes från en grupp försökspersoner som hade besökt avdelningen för andningsmedicin och allergi vid Kindai University Hospital från december 2019 till maj 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av stabil KOL.
- Åldersmatchade kontrollpersoner som inte hade någon lungsjukdom.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med metallimplantat.
- Historik av strokesjukdom.
- Historik av neuromuskulär sjukdom.
- Deltagare som inte hade sina framtänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stabila KOL-personer
|
Sonden blåstes upp vid ett baslinjetryck på 19,6 kilopascal (kPa).
För att mäta MTP placerades ballongen på den främre gommen med läpparna stängda.
Försökspersonerna höjde tungan och tryckte ihop ballongen på gommen med maximal frivillig muskelansträngning i cirka 7 sekunder.
Mätningen gjordes tre gånger med ett intervall på 1 min.
Det maximala värdet registrerades som MTP.
Andra namn:
|
|
åldersmatchade kontrollpersoner som inte hade någon lungsjukdom
|
Sonden blåstes upp vid ett baslinjetryck på 19,6 kilopascal (kPa).
För att mäta MTP placerades ballongen på den främre gommen med läpparna stängda.
Försökspersonerna höjde tungan och tryckte ihop ballongen på gommen med maximal frivillig muskelansträngning i cirka 7 sekunder.
Mätningen gjordes tre gånger med ett intervall på 1 min.
Det maximala värdet registrerades som MTP.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximalt tungtryck
Tidsram: 1 dag
|
För att mäta maximalt tungtryck (MTP) placerades ballongen på den främre gommen med läpparna stängda.
Försökspersonerna höjde tungan och tryckte ihop ballongen på gommen med maximal frivillig muskelansträngning i cirka 7 sekunder.
Mätningen gjordes tre gånger med ett intervall på 1 min.
Det maximala värdet registrerades som MTP.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
handtag styrka
Tidsram: 1 dag
|
Handgreppsstyrkan mättes tre gånger för höger hand med hjälp av en greppstyrka dynamometer och medelvärden användes.
|
1 dag
|
|
fettfritt massindex (FFMI)
Tidsram: 1 dag
|
FFMI (kg/m^2) beräknades av fettfri massa／höjd^2(m^2).
|
1 dag
|
|
skelettmuskelmassa (SMI)
Tidsram: 1 dag
|
SMI (kg/m^2) beräknades av skelettmuskelmassa ／höjd^2(m^2).
|
1 dag
|
|
fettfri massa
Tidsram: 1 dag
|
Fettfri massa mättes med användning av den medicinska kroppssammansättningsanalysatorn.
Den är designad för mätningar i ryggläge, med fyra par elektroder (totalt åtta elektroder), placerade på varje hand och fot21.
Ryggmätningar gjordes efter liggande 10 minuter.
Alkohol var förbjudet under 24 timmar före impedansmätningarna.
|
1 dag
|
|
skelettmuskelmassa
Tidsram: 1 dag
|
Skelettmuskelmassan mättes med hjälp av den medicinska kroppssammansättningsanalysatorn.
Den är designad för mätningar i ryggläge, med fyra par elektroder (totalt åtta elektroder), placerade på varje hand och fot21.
Ryggmätningar gjordes efter liggande 10 minuter.
Alkohol var förbjudet under 24 timmar före impedansmätningarna.
|
1 dag
|
|
höjd
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Första postat (Faktisk)
18 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0414
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .