혀의 힘 감소는 COPD 환자의 골격근 질량과 관련이 있습니다.
2021년 2월 17일 업데이트: Kindai University
배경:
삼킴곤란은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에게서 자주 관찰됩니다. 그러나 혀의 힘은 COPD 환자에서 아직 조사되지 않았습니다. 연구자들은 정상인에 비해 COPD 환자에서 혀의 힘이 약하다는 가설을 세웠습니다.
행동 양식:
이것은 단일 센터, 관찰 및 단면 연구였습니다. COPD 환자 27명과 연령이 일치하는 24명의 대조군이 이 연구에 등록되었습니다. 일회용 구강 풍선 프로브가 장착된 장치를 사용하여 아이소메트릭 혀 강도를 측정했습니다. 조사관은 또한 참가자를 근감소증이 있는 것으로 정의하기 위해 악력, 보행 속도 및 사지 골격근 질량(ASM)을 평가했습니다. ASM, 무지방질량지수(FFMI), 골격근질량지수(SMI)는 생체전기저항분석으로 측정하였다. 보행 속도는 6m 보행 테스트를 사용하여 측정되었습니다. 섭식 평가 테스트-10(EAT-10)은 연하곤란을 진단하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Osaka
-
Ōsaka-sayama, Osaka, 일본, 5898511
- Kindai University Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD 피험자는 2019년 12월부터 2020년 5월까지 킨다이대학병원 호흡기내과 및 알레르기내과를 내원한 피험자군 중에서 선정하였다.
설명
포함 기준:
- 안정적인 COPD의 임상 진단.
- 폐 질환이 없는 연령 일치 대조군 대상자.
제외 기준:
- 금속 임플란트를 사용하는 참가자.
- 뇌졸중 질환의 역사.
- 신경근 질환의 병력.
- 앞니가 없는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
안정적인 COPD 피험자
|
프로브는 19.6kPa(킬로파스칼)의 기준 압력에서 팽창되었습니다.
MTP를 측정하기 위해 입술을 다물고 풍선을 전입천장에 위치시켰다.
피험자는 약 7초 동안 최대의 수의적 근육 노력으로 혀를 올리고 입천장에 풍선을 압축했습니다.
측정은 1분 간격으로 3회 실시하였다.
최대 값은 MTP로 기록되었습니다.
다른 이름들:
|
|
연령 일치 대조군 폐 질환이 없는 대상
|
프로브는 19.6kPa(킬로파스칼)의 기준 압력에서 팽창되었습니다.
MTP를 측정하기 위해 입술을 다물고 풍선을 전입천장에 위치시켰다.
피험자는 약 7초 동안 최대의 수의적 근육 노력으로 혀를 올리고 입천장에 풍선을 압축했습니다.
측정은 1분 간격으로 3회 실시하였다.
최대 값은 MTP로 기록되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 혀 압력
기간: 1 일
|
최대 설압(MTP)을 측정하기 위해 입술을 다물고 풍선을 전입천장에 위치시켰다.
피험자는 약 7초 동안 최대의 수의적 근육 노력으로 혀를 올리고 입천장에 풍선을 압축했습니다.
측정은 1분 간격으로 3회 실시하였다.
최대 값은 MTP로 기록되었습니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손잡이 강도
기간: 1 일
|
악력은 악력동력계를 이용하여 오른손의 악력을 3회 측정하여 평균값을 사용하였다.
|
1 일
|
|
무지방 질량 지수(FFMI)
기간: 1 일
|
FFMI(kg/m^2)는 제지방량／키^2(m^2)로 계산했습니다.
|
1 일
|
|
골격근량(SMI)
기간: 1 일
|
SMI(kg/m^2)는 골격근량／신장^2(m^2)으로 계산했습니다.
|
1 일
|
|
무 지방 질량
기간: 1 일
|
제지방량은 의료용 체성분분석기를 이용하여 측정하였다.
각 손과 발에 배치된 4쌍의 전극(총 8개 전극)을 사용하여 누운 자세에서 측정하도록 설계되었습니다21.
앙와위 측정은 10분 동안 누워서 측정했습니다.
알코올은 임피던스 측정 전 24시간 동안 금지되었습니다.
|
1 일
|
|
골격근량
기간: 1 일
|
골격근량은 의료용 체성분분석기를 이용하여 측정하였다.
각 손과 발에 배치된 4쌍의 전극(총 8개 전극)을 사용하여 누운 자세에서 측정하도록 설계되었습니다21.
앙와위 측정은 10분 동안 누워서 측정했습니다.
알코올은 임피던스 측정 전 24시간 동안 금지되었습니다.
|
1 일
|
|
키
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .