Снижение силы языка связано с массой скелетных мышц у пациентов с ХОБЛ
17 февраля 2021 г. обновлено: Kindai University
Фон:
Дисфагия часто наблюдается у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Но сила языка у субъектов с ХОБЛ еще не исследовалась. Исследователи предположили, что сила языка у пациентов с ХОБЛ слабее, чем у здоровых людей.
Методы:
Это было одноцентровое, обсервационное и перекрестное исследование. В это исследование были включены 27 пациентов с ХОБЛ и 24 контрольных субъекта того же возраста. Изометрическую силу языка измеряли с помощью устройства, снабженного одноразовым оральным баллонным зондом. Исследователи также оценили силу хвата, скорость ходьбы и массу скелетных мышц аппендикулярного отдела (ASM), чтобы определить участников с саркопенией. ASM, индекс безжировой массы (FFMI) и индекс массы скелетных мышц (SMI) измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса. Скорость ходьбы измеряли с помощью теста ходьбы на 6 метров. Для диагностики дисфагии использовали тест оценки пищевого поведения-10 (EAT-10).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Osaka
-
Ōsaka-sayama, Osaka, Япония, 5898511
- Kindai University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
63 года и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты ХОБЛ были выбраны из группы субъектов, посетивших отделение респираторной медицины и аллергологии университетской больницы Киндай с декабря 2019 года по май 2020 года.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз стабильной ХОБЛ.
- Контрольные субъекты того же возраста, у которых не было легочных заболеваний.
Критерий исключения:
- Участники с металлическими имплантатами.
- История инсульта.
- История нервно-мышечных заболеваний.
- Участники, у которых не было передних зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
стабильные субъекты ХОБЛ
|
Зонд надували при исходном давлении 19,6 кПа.
Для измерения МТР баллон располагали на переднем нёбе с закрытыми губами.
Субъекты поднимали язык и прижимали баллон к небу с максимальным произвольным мышечным усилием примерно в течение 7 с.
Измерение проводят трижды с интервалом в 1 мин.
Максимальное значение было зафиксировано как MTP.
Другие имена:
|
|
контрольные субъекты того же возраста, у которых не было легочных заболеваний
|
Зонд надували при исходном давлении 19,6 кПа.
Для измерения МТР баллон располагали на переднем нёбе с закрытыми губами.
Субъекты поднимали язык и прижимали баллон к небу с максимальным произвольным мышечным усилием примерно в течение 7 с.
Измерение проводят трижды с интервалом в 1 мин.
Максимальное значение было зафиксировано как MTP.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальное давление языка
Временное ограничение: 1 день
|
Для измерения максимального давления языка (МТР) баллон помещали на переднюю часть неба с закрытыми губами.
Субъекты поднимали язык и прижимали баллон к небу с максимальным произвольным мышечным усилием примерно в течение 7 с.
Измерение проводят трижды с интервалом в 1 мин.
Максимальное значение было зафиксировано как MTP.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила рукоятки
Временное ограничение: 1 день
|
Сила захвата измерялась три раза для правой руки с использованием динамометра силы захвата, и использовались средние значения.
|
1 день
|
|
индекс безжировой массы (FFMI)
Временное ограничение: 1 день
|
FFMI (кг/м^2) рассчитывали по безжировой массе／росту^2(м^2).
|
1 день
|
|
масса скелетных мышц (СММ)
Временное ограничение: 1 день
|
SMI (кг/м^2) рассчитывали по массе скелетных мышц ／росту^2(м^2).
|
1 день
|
|
обезжиренная масса
Временное ограничение: 1 день
|
Безжировую массу измеряли с помощью медицинского анализатора состава тела.
Он предназначен для измерений в положении лежа с использованием четырех пар электродов (всего восемь электродов), расположенных на каждой руке и ноге21.
Измерения в положении лежа проводились после 10-минутного лежания.
Алкоголь был запрещен за 24 часа до измерения импеданса.
|
1 день
|
|
скелетно-мышечная масса
Временное ограничение: 1 день
|
Массу скелетных мышц измеряли с помощью медицинского анализатора состава тела.
Он предназначен для измерений в положении лежа с использованием четырех пар электродов (всего восемь электродов), расположенных на каждой руке и ноге21.
Измерения в положении лежа проводились после 10-минутного лежания.
Алкоголь был запрещен за 24 часа до измерения импеданса.
|
1 день
|
|
высота
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0414
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .