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舌头力量下降与 COPD 受试者的骨骼肌质量有关

2021年2月17日 更新者:Kindai University

背景:

在患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的受试者中经常观察到吞咽困难。 但舌头强度尚未在 COPD 受试者中进行过研究。 研究人员假设,与正常受试者相比,COPD 受试者的舌头力量较弱。

方法:

这是一项单中心、观察性和横断面研究。 27 名患有 COPD 的受试者和 24 名年龄匹配的对照受试者参加了这项研究。 使用装有一次性口腔球囊探针的装置测量等长舌头强度。 研究人员还评估了握力、步态速度和四肢​​骨骼肌质量 (ASM),以确定参与者是否患有肌肉减少症。 通过生物电阻抗分析测量 ASM、无脂肪质量指数 (FFMI) 和骨骼肌质量指数 (SMI)。 使用 6 米步行测试测量步态速度。 进食评估测试 10 (EAT-10) 用于诊断吞咽困难。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

51

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Osaka
      • Ōsaka-sayama、Osaka、日本、5898511
        • Kindai University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

63年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

COPD 受试者选自于 2019 年 12 月至 2020 年 5 月访问过近代大学医院呼吸内科和过敏科的一组受试者。

描述

纳入标准:

  • 稳定期 COPD 的临床诊断。
  • 没有任何肺部疾病的年龄匹配的对照受试者。

排除标准:

  • 带有金属植入物的参与者。
  • 中风病史。
  • 神经肌肉病史。
  • 没有门牙的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
稳定的 COPD 受试者
探头在 19.6 千帕 (kPa) 的基线压力下充气。 为了测量 MTP,将气球放置在前腭上,双唇闭合。 受试者抬起他们的舌头并以最大的自愿肌肉力量将气球压在上颚上约 7 秒。 测量进行 3 次,间隔 1 分钟。 最大值记录为 MTP。
其他名称:
  • 生物电阻抗分析
年龄匹配的对照受试者 没有任何肺部疾病的受试者
探头在 19.6 千帕 (kPa) 的基线压力下充气。 为了测量 MTP,将气球放置在前腭上,双唇闭合。 受试者抬起他们的舌头并以最大的自愿肌肉力量将气球压在上颚上约 7 秒。 测量进行 3 次,间隔 1 分钟。 最大值记录为 MTP。
其他名称:
  • 生物电阻抗分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大舌压
大体时间:1天
为测量最大舌压 (MTP),将气球放置在前腭上,双唇闭合。 受试者抬起他们的舌头并以最大的自愿肌肉力量将气球压在上颚上约 7 秒。 测量进行 3 次,间隔 1 分钟。 最大值记录为 MTP。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间:1天
使用握力测力计测量右手握力三次,并使用平均值。
1天
无脂肪质量指数 (FFMI)
大体时间:1天
FFMI (kg/m^2) 是通过去脂体重/身高^2(m^2)计算的。
1天
骨骼肌质量 (SMI)
大体时间:1天
SMI (kg/m^2) 是以骨骼肌质量/身高^2(m^2)计算的。
1天
无脂肪质量
大体时间:1天
使用医用人体成分分析仪测量去脂质量。 它专为仰卧位测量而设计,使用四对电极(总共八个电极)放置在每只手和脚上 21。 躺下 10 分钟后进行仰卧测量。 阻抗测量前 24 小时禁酒。
1天
骨骼肌质量
大体时间:1天
使用医学人体成分分析仪测量骨骼肌质量。 它专为仰卧位测量而设计,使用四对电极(总共八个电极)放置在每只手和脚上 21。 躺下 10 分钟后进行仰卧测量。 阻抗测量前 24 小时禁酒。
1天
高度
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月10日

研究完成 (实际的)

2020年5月10日

研究注册日期

首次提交

2020年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月17日

首次发布 (实际的)

2021年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月17日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 0414

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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