Kielen heikentynyt voimakkuus liittyy luuston lihasmassaan COPD-potilailla
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Kindai University
Tausta:
Dysfagiaa havaitaan usein potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Mutta kielen voimaa ei ole vielä tutkittu COPD-potilailla. Tutkijat olettivat, että kielen voimakkuus on heikompaa keuhkoahtaumatautipotilailla verrattuna normaaleihin koehenkilöihin.
Menetelmät:
Tämä oli yhden keskuksen, havainnollinen ja poikkileikkaustutkimus. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 27 keuhkoahtaumatautia sairastavaa henkilöä ja 24 samanikäistä kontrollihenkilöä. Isometrinen kielen vahvuus mitattiin käyttämällä laitetta, joka oli varustettu kertakäyttöisellä suupallon anturilla. Tutkijat arvioivat myös kädensijan voimaa, kävelynopeutta ja appendikulaarista luustolihasmassaa (ASM) määritelläkseen osallistujilla sarkopeniaa. ASM, rasvaton massaindeksi (FFMI) ja luustolihasmassaindeksi (SMI) mitattiin biosähköisellä impedanssianalyysillä. Kävelynopeus mitattiin 6 metrin kävelytestillä. Syömisarviointitestiä 10 (EAT-10) käytettiin dysfagian diagnosoimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Osaka
-
Ōsaka-sayama, Osaka, Japani, 5898511
- Kindai University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkoahtaumatautipotilaat valittiin ryhmästä, joka oli vieraillut Kindain yliopistollisen sairaalan hengityselinsairauksien ja allergologian osastolla joulukuusta 2019 toukokuuhun 2020.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiili COPD:n kliininen diagnoosi.
- Samanikäiset kontrollihenkilöt, joilla ei ollut keuhkosairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on metalliset implantit.
- Aivohalvauksen historia.
- Historiallinen neuromuskulaarinen sairaus.
- Osallistujat, joilla ei ollut etuhampaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vakaat COPD-potilaat
|
Anturi täytettiin 19,6 kilopascalin (kPa) peruspaineella.
MTP:n mittaamiseksi ilmapallo asetettiin etumaulaen huulet kiinni.
Koehenkilöt nostivat kielensä ja puristavat ilmapallon kitalaelle maksimaalisella vapaaehtoisella lihasvoimalla noin 7 sekunnin ajan.
Mittaus tehtiin kolme kertaa 1 minuutin välein.
Maksimiarvo kirjattiin MTP:ksi.
Muut nimet:
|
|
samanikäiset vertailukoehenkilöt, joilla ei ollut keuhkosairautta
|
Anturi täytettiin 19,6 kilopascalin (kPa) peruspaineella.
MTP:n mittaamiseksi ilmapallo asetettiin etumaulaen huulet kiinni.
Koehenkilöt nostivat kielensä ja puristavat ilmapallon kitalaelle maksimaalisella vapaaehtoisella lihasvoimalla noin 7 sekunnin ajan.
Mittaus tehtiin kolme kertaa 1 minuutin välein.
Maksimiarvo kirjattiin MTP:ksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suurin kielen paine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Maksimaalisen kielenpaineen (MTP) mittaamiseksi ilmapallo asetettiin kitalaelle huulet kiinni.
Koehenkilöt nostivat kielensä ja puristavat ilmapallon kitalaelle maksimaalisella vapaaehtoisella lihasvoimalla noin 7 sekunnin ajan.
Mittaus tehtiin kolme kertaa 1 minuutin välein.
Maksimiarvo kirjattiin MTP:ksi.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kädensijan vahvuus mitattiin kolme kertaa oikealle kädelle pitovoimadynamometrillä ja käytettiin keskiarvoja.
|
1 päivä
|
|
rasvaton massaindeksi (FFMI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
FFMI (kg/m^2) laskettiin rasvattomalla massalla, korkeudella^2 (m^2).
|
1 päivä
|
|
luustolihasmassa (SMI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
SMI (kg/m^2) laskettiin luuston lihasmassalla ／pituus^2(m^2).
|
1 päivä
|
|
rasvaton massa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rasvaton massa mitattiin lääketieteellisellä kehonkoostumusanalysaattorilla.
Se on suunniteltu mittauksiin makuuasennossa käyttämällä neljää elektrodiparia (yhteensä kahdeksan elektrodia), jotka on sijoitettu kumpaankin käteen ja jalkaan21.
Makuumittaukset otettiin 10 minuutin makuulla.
Alkoholi oli kielletty 24 tuntia ennen impedanssimittauksia.
|
1 päivä
|
|
luustolihasmassaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Luuston lihasmassa mitattiin lääketieteellisellä kehonkoostumusanalysaattorilla.
Se on suunniteltu mittauksiin makuuasennossa käyttämällä neljää elektrodiparia (yhteensä kahdeksan elektrodia), jotka on sijoitettu kumpaankin käteen ja jalkaan21.
Makuumittaukset otettiin 10 minuutin makuulla.
Alkoholi oli kielletty 24 tuntia ennen impedanssimittauksia.
|
1 päivä
|
|
korkeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0414
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .