- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04761380
La diminution de la force de la langue est liée à la masse musculaire squelettique chez les sujets atteints de MPOC
Arrière-plan:
La dysphagie est fréquemment observée chez les sujets atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Mais la force de la langue n'a pas encore été étudiée chez les sujets BPCO. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la force de la langue est plus faible chez les sujets atteints de MPOC que chez les sujets normaux.
Méthodes :
Il s'agissait d'une étude monocentrique, observationnelle et transversale. Vingt-sept sujets atteints de MPOC et vingt-quatre sujets témoins appariés selon l'âge ont été inscrits à cette étude. La force isométrique de la langue a été mesurée à l'aide d'un appareil équipé d'une sonde à ballonnet oral jetable. Les enquêteurs ont également évalué la force de la poignée, la vitesse de marche et la masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM) pour définir les participants comme ayant une sarcopénie. L'ASM, l'indice de masse sans graisse (FFMI) et l'indice de masse musculaire squelettique (SMI) ont été mesurés par analyse d'impédance bioélectrique. La vitesse de marche a été mesurée à l'aide du test de marche de 6 mètres. Le test d'évaluation de l'alimentation-10 (EAT-10) a été utilisé pour diagnostiquer la dysphagie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Osaka
-
Ōsaka-sayama, Osaka, Japon, 5898511
- Kindai University Faculty of Medicine
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de BPCO stable.
- Sujets témoins appariés selon l'âge qui n'avaient aucune maladie pulmonaire.
Critère d'exclusion:
- Participants avec implants métalliques.
- Histoire de la maladie d'AVC.
- Antécédents de maladie neuromusculaire.
- Participants qui n'avaient pas leurs dents de devant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sujets BPCO stables
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La sonde a été gonflée à une pression de base de 19,6 kilopascal (kPa).
Pour mesurer la MTP, le ballon a été positionné sur le palais antérieur avec les lèvres fermées.
Les sujets levaient la langue et comprimaient le ballon sur le palais avec un effort musculaire volontaire maximal pendant environ 7 secondes.
La mesure a été prise trois fois avec un intervalle de 1 min.
La valeur maximale a été enregistrée en tant que MTP.
Autres noms:
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sujets témoins appariés selon l'âge sujets qui n'avaient pas de maladie pulmonaire
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La sonde a été gonflée à une pression de base de 19,6 kilopascal (kPa).
Pour mesurer la MTP, le ballon a été positionné sur le palais antérieur avec les lèvres fermées.
Les sujets levaient la langue et comprimaient le ballon sur le palais avec un effort musculaire volontaire maximal pendant environ 7 secondes.
La mesure a été prise trois fois avec un intervalle de 1 min.
La valeur maximale a été enregistrée en tant que MTP.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression maximale de la langue
Délai: Un jour
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Pour mesurer la pression maximale de la langue (MTP), le ballon a été positionné sur le palais antérieur avec les lèvres fermées.
Les sujets levaient la langue et comprimaient le ballon sur le palais avec un effort musculaire volontaire maximal pendant environ 7 secondes.
La mesure a été prise trois fois avec un intervalle de 1 min.
La valeur maximale a été enregistrée en tant que MTP.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force de préhension
Délai: Un jour
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La force de préhension a été mesurée trois fois pour la main droite à l'aide d'un dynamomètre de force de préhension et des valeurs moyennes ont été utilisées.
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Un jour
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indice de masse sans graisse (FFMI)
Délai: Un jour
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FFMI (kg/m^2) a été calculé par la masse maigre/taille^2(m^2).
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Un jour
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masse musculaire squelettique (SMI)
Délai: Un jour
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Le SMI (kg/m^2) a été calculé par la masse musculaire squelettique /taille^2(m^2).
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Un jour
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masse sans graisse
Délai: Un jour
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La masse sans graisse a été mesurée à l'aide de l'analyseur médical de composition corporelle.
Il est conçu pour des mesures en décubitus dorsal, à l'aide de quatre paires d'électrodes (huit électrodes au total), positionnées sur chaque main et chaque pied21.
Les mesures en décubitus dorsal ont été prises après une position allongée pendant 10 minutes.
L'alcool était interdit pendant 24h avant les mesures d'impédance.
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Un jour
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masse musculaire squelettique
Délai: Un jour
|
La masse musculaire squelettique a été mesurée à l'aide de l'analyseur médical de composition corporelle.
Il est conçu pour des mesures en décubitus dorsal, à l'aide de quatre paires d'électrodes (huit électrodes au total), positionnées sur chaque main et chaque pied21.
Les mesures en décubitus dorsal ont été prises après une position allongée pendant 10 minutes.
L'alcool était interdit pendant 24h avant les mesures d'impédance.
|
Un jour
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hauteur
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0414
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