Snížená síla jazyka souvisí s hmotou kosterního svalstva u pacientů s CHOPN
17. února 2021 aktualizováno: Kindai University
Pozadí:
Dysfagie je často pozorována u subjektů s chronickou obstrukční plicní nemocí (COPD). Síla jazyka však u subjektů s CHOPN dosud nebyla zkoumána. Výzkumníci předpokládali, že síla jazyka je u subjektů s CHOPN slabší ve srovnání s normálními subjekty.
Metody:
Jednalo se o jednocentrovou, observační a průřezovou studii. Do této studie bylo zařazeno 27 subjektů s CHOPN a 24 kontrolních subjektů stejného věku. Izometrická síla jazyka byla měřena pomocí zařízení vybaveného jednorázovou orální balónkovou sondou. Výzkumníci také hodnotili sílu stisku ruky, rychlost chůze a hmotu apendikulárního kosterního svalstva (ASM), aby definovali účastníky jako pacienty trpící sarkopenií. ASM, index beztukové hmoty (FFMI) a index hmoty kosterního svalstva (SMI) byly měřeny bioelektrickou impedanční analýzou. Rychlost chůze byla měřena pomocí testu chůze na 6 metrů. Test hodnocení příjmu potravy-10 (EAT-10) byl použit k diagnostice dysfagie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Osaka
-
Ōsaka-sayama, Osaka, Japonsko, 5898511
- Kindai University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
63 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s CHOPN byly vybrány ze skupiny subjektů, které od prosince 2019 do května 2020 navštívily oddělení respirační medicíny a alergologie v Kindai University Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza stabilní CHOPN.
- Kontrolní subjekty stejného věku, které neměly žádné plicní onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s kovovými implantáty.
- Historie cévní mozkové příhody.
- Nervosvalové onemocnění v anamnéze.
- Účastníci, kteří neměli přední zuby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
stabilní subjekty s CHOPN
|
Sonda byla nafouknuta na základní tlak 19,6 kilopascalů (kPa).
Pro měření MTP byl balónek umístěn na přední patro se zavřenými rty.
Subjekty zvedly jazyk a stlačily balónek na patro s maximálním dobrovolným svalovým úsilím po dobu přibližně 7 s.
Měření bylo provedeno třikrát s intervalem 1 minuty.
Maximální hodnota byla zaznamenána jako MTP.
Ostatní jména:
|
|
věkově odpovídající kontrolní subjekty subjekty, které neměly žádné plicní onemocnění
|
Sonda byla nafouknuta na základní tlak 19,6 kilopascalů (kPa).
Pro měření MTP byl balónek umístěn na přední patro se zavřenými rty.
Subjekty zvedly jazyk a stlačily balónek na patro s maximálním dobrovolným svalovým úsilím po dobu přibližně 7 s.
Měření bylo provedeno třikrát s intervalem 1 minuty.
Maximální hodnota byla zaznamenána jako MTP.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální tlak jazyka
Časové okno: 1 den
|
Pro měření maximálního tlaku v jazyku (MTP) byl balónek umístěn na přední patro se zavřenými rty.
Subjekty zvedly jazyk a stlačily balónek na patro s maximálním dobrovolným svalovým úsilím po dobu přibližně 7 s.
Měření bylo provedeno třikrát s intervalem 1 minuty.
Maximální hodnota byla zaznamenána jako MTP.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla rukojeti
Časové okno: 1 den
|
Síla stisku byla měřena třikrát pro pravou ruku pomocí dynamometru síly stisku a byly použity průměrné hodnoty.
|
1 den
|
|
index beztukové hmotnosti (FFMI)
Časové okno: 1 den
|
FFMI (kg/m^2) byl vypočítán jako beztuková hmota: výška^2(m^2).
|
1 den
|
|
hmota kosterního svalstva (SMI)
Časové okno: 1 den
|
SMI (kg/m^2) byl vypočten jako hmotnost kosterního svalstva ／výška^2(m^2).
|
1 den
|
|
hmota bez tuku
Časové okno: 1 den
|
Hmotnost bez tuku byla měřena pomocí lékařského analyzátoru složení těla.
Je určen pro měření v poloze na zádech pomocí čtyř párů elektrod (celkem osm elektrod), umístěných na každé ruce a noze21.
Měření vleže byla provedena po 10 minutách vleže.
Alkohol byl zakázán po dobu 24 hodin před měřením impedance.
|
1 den
|
|
hmoty kosterního svalstva
Časové okno: 1 den
|
Hmota kosterního svalstva byla měřena pomocí lékařského analyzátoru složení těla.
Je určen pro měření v poloze na zádech pomocí čtyř párů elektrod (celkem osm elektrod), umístěných na každé ruce a noze21.
Měření vleže byla provedena po 10 minutách vleže.
Alkohol byl zakázán po dobu 24 hodin před měřením impedance.
|
1 den
|
|
výška
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0414
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .