La disminución de la fuerza de la lengua está relacionada con la masa del músculo esquelético en sujetos con EPOC
17 de febrero de 2021 actualizado por: Kindai University
Fondo:
La disfagia se observa con frecuencia en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Pero la fuerza de la lengua aún no se ha investigado en sujetos con EPOC. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la fuerza de la lengua es más débil en los sujetos con EPOC en comparación con los sujetos normales.
Métodos:
Se trata de un estudio unicéntrico, observacional y transversal. Veintisiete sujetos con EPOC y veinticuatro sujetos de control de la misma edad se inscribieron en este estudio. La fuerza isométrica de la lengua se midió utilizando un dispositivo equipado con una sonda de globo bucal desechable. Los investigadores también evaluaron la fuerza de agarre, la velocidad de la marcha y la masa muscular esquelética apendicular (ASM) para definir a los participantes con sarcopenia. El ASM, el índice de masa libre de grasa (FFMI) y el índice de masa muscular esquelética (SMI) se midieron mediante análisis de impedancia bioeléctrica. La velocidad de la marcha se midió mediante la prueba de marcha de 6 metros. La prueba de evaluación de la alimentación-10 (EAT-10) se utilizó para diagnosticar la disfagia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Osaka
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Ōsaka-sayama, Osaka, Japón, 5898511
- Kindai University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos con EPOC se eligieron de un grupo de sujetos que habían visitado el Departamento de Medicina Respiratoria y Alergología del Hospital Universitario de Kindai desde diciembre de 2019 hasta mayo de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de EPOC estable.
- Sujetos de control de la misma edad que no tenían ninguna enfermedad pulmonar.
Criterio de exclusión:
- Participantes con implantes metálicos.
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular.
- Antecedentes de enfermedad neuromuscular.
- Participantes que no tenían sus dientes frontales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sujetos con EPOC estable
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La sonda se infló a una presión de referencia de 19,6 kilopascales (kPa).
Para medir la MTP, el balón se colocó en el paladar anterior con los labios cerrados.
Los sujetos levantaron la lengua y comprimieron el globo en el paladar con un esfuerzo muscular voluntario máximo durante aproximadamente 7 s.
La medición se tomó tres veces con un intervalo de 1 min.
El valor máximo se registró como el MTP.
Otros nombres:
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sujetos de control de la misma edad sujetos que no tenían ninguna enfermedad pulmonar
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La sonda se infló a una presión de referencia de 19,6 kilopascales (kPa).
Para medir la MTP, el balón se colocó en el paladar anterior con los labios cerrados.
Los sujetos levantaron la lengua y comprimieron el globo en el paladar con un esfuerzo muscular voluntario máximo durante aproximadamente 7 s.
La medición se tomó tres veces con un intervalo de 1 min.
El valor máximo se registró como el MTP.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión máxima de la lengua
Periodo de tiempo: 1 día
|
Para medir la presión máxima de la lengua (MTP), el globo se colocó en el paladar anterior con los labios cerrados.
Los sujetos levantaron la lengua y comprimieron el globo en el paladar con un esfuerzo muscular voluntario máximo durante aproximadamente 7 s.
La medición se tomó tres veces con un intervalo de 1 min.
El valor máximo se registró como el MTP.
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 1 día
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La fuerza de prensión manual se midió tres veces para la mano derecha usando un dinamómetro de fuerza de prensión y se usaron los valores medios.
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1 día
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índice de masa libre de grasa (FFMI)
Periodo de tiempo: 1 día
|
El FFMI (kg/m^2) se calculó por masa libre de grasa／altura^2(m^2).
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1 día
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masa muscular esquelética (SMI)
Periodo de tiempo: 1 día
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El SMI (kg/m^2) se calculó mediante la masa muscular esquelética ／altura^2(m^2).
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1 día
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masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 1 día
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La masa libre de grasa se midió utilizando el analizador médico de composición corporal.
Está diseñado para mediciones en posición supina, utilizando cuatro pares de electrodos (ocho electrodos en total), colocados en cada mano y pie21.
Las medidas en decúbito supino se tomaron después de acostarse durante 10 minutos.
Se prohibió el alcohol durante las 24 h anteriores a las mediciones de impedancia.
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1 día
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masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: 1 día
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La masa muscular esquelética se midió utilizando el analizador médico de composición corporal.
Está diseñado para mediciones en posición supina, utilizando cuatro pares de electrodos (ocho electrodos en total), colocados en cada mano y pie21.
Las medidas en decúbito supino se tomaron después de acostarse durante 10 minutos.
Se prohibió el alcohol durante las 24 h anteriores a las mediciones de impedancia.
|
1 día
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altura
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0414
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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