Verminderde tongkracht is gerelateerd aan skeletspiermassa bij COPD-patiënten
17 februari 2021 bijgewerkt door: Kindai University
Achtergrond:
Dysfagie wordt vaak waargenomen bij personen met chronische obstructieve longziekte (COPD). Maar de tongkracht is nog niet onderzocht bij COPD-patiënten. De onderzoekers veronderstelden dat de tongkracht zwakker is bij COPD-proefpersonen in vergelijking met normale proefpersonen.
methoden:
Dit was een single-center, observationeel en cross-sectioneel onderzoek. Zevenentwintig proefpersonen met COPD en vierentwintig controlepersonen van dezelfde leeftijd namen deel aan deze studie. De isometrische tongsterkte werd gemeten met behulp van een apparaat dat was uitgerust met een wegwerpbare orale ballonsonde. De onderzoekers evalueerden ook de handgreepkracht, loopsnelheid en appendiculaire skeletspiermassa (ASM) om deelnemers te definiëren als sarcopenie. ASM, vetvrije massa-index (FFMI) en skeletspiermassa-index (SMI) werden gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse. De loopsnelheid werd gemeten met behulp van de 6-meter looptest. De eetbeoordelingstest-10 (EAT-10) werd gebruikt om dysfagie te diagnosticeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Osaka
-
Ōsaka-sayama, Osaka, Japan, 5898511
- Kindai University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
63 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COPD-proefpersonen werden gekozen uit een groep proefpersonen die van december 2019 tot mei 2020 de afdeling Ademhalingsgeneeskunde en Allergologie van het Kindai University Hospital hadden bezocht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van stabiele COPD.
- Leeftijdsgematchte controlepersonen die geen longziekte hadden.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met metalen implantaten.
- Geschiedenis van een beroerte.
- Geschiedenis van neuromusculaire ziekte.
- Deelnemers die hun voortanden niet hadden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
stabiele COPD-patiënten
|
De sonde werd opgeblazen met een basisdruk van 19,6 kilopascal (kPa).
Om MTP te meten, werd de ballon op het voorste gehemelte geplaatst met de lippen gesloten.
Proefpersonen hieven hun tong op en drukten de ballon tegen het gehemelte aan met maximale vrijwillige spierkracht gedurende ongeveer 7 seconden.
De meting werd drie keer uitgevoerd met een interval van 1 minuut.
De maximale waarde werd geregistreerd als de MTP.
Andere namen:
|
|
controlepersonen van dezelfde leeftijd die geen longziekte hadden
|
De sonde werd opgeblazen met een basisdruk van 19,6 kilopascal (kPa).
Om MTP te meten, werd de ballon op het voorste gehemelte geplaatst met de lippen gesloten.
Proefpersonen hieven hun tong op en drukten de ballon tegen het gehemelte aan met maximale vrijwillige spierkracht gedurende ongeveer 7 seconden.
De meting werd drie keer uitgevoerd met een interval van 1 minuut.
De maximale waarde werd geregistreerd als de MTP.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale tongdruk
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de maximale tongdruk (MTP) te meten, werd de ballon op het voorste gehemelte geplaatst met de lippen gesloten.
Proefpersonen hieven hun tong op en drukten de ballon tegen het gehemelte aan met maximale vrijwillige spierkracht gedurende ongeveer 7 seconden.
De meting werd drie keer uitgevoerd met een interval van 1 minuut.
De maximale waarde werd geregistreerd als de MTP.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
handgreep kracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
De grijpkracht van de rechterhand werd driemaal gemeten met behulp van een grijpkrachtdynamometer en er werden gemiddelde waarden gebruikt.
|
1 dag
|
|
vetvrije massa-index (FFMI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
FFMI (kg/m^2) werd berekend door vetvrije massa／hoogte^2(m^2).
|
1 dag
|
|
skeletspiermassa (SMI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
SMI (kg/m^2) werd berekend door skeletspiermassa ／hoogte^2(m^2).
|
1 dag
|
|
vetvrije massa
Tijdsspanne: 1 dag
|
De vetvrije massa werd gemeten met behulp van de medische lichaamssamenstellingsanalysator.
Het is ontworpen voor metingen in rugligging, met gebruik van vier paar elektroden (acht elektroden in totaal), gepositioneerd op elke hand en voet21.
Liggende metingen werden gedaan na 10 minuten liggen.
Alcohol was verboden gedurende 24 uur voorafgaand aan de impedantiemetingen.
|
1 dag
|
|
skeletspier massa
Tijdsspanne: 1 dag
|
De skeletspiermassa werd gemeten met behulp van de medische lichaamssamenstellingsanalysator.
Het is ontworpen voor metingen in rugligging, met gebruik van vier paar elektroden (acht elektroden in totaal), gepositioneerd op elke hand en voet21.
Liggende metingen werden gedaan na 10 minuten liggen.
Alcohol was verboden gedurende 24 uur voorafgaand aan de impedantiemetingen.
|
1 dag
|
|
hoogte
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0414
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .