Redusert tungestyrke er relatert til skjelettmuskelmasse hos KOLS-personer
17. februar 2021 oppdatert av: Kindai University
Bakgrunn:
Dysfagi er ofte observert hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Men tungestyrken er ennå ikke undersøkt hos KOLS-personer. Etterforskerne antok at tungestyrken er svakere hos KOLS-pasienter sammenlignet med normale forsøkspersoner.
Metoder:
Dette var en enkeltsenter-, observasjons- og tverrsnittsstudie. Tjuesju personer med KOLS og tjuefire alderstilpassede kontrollpersoner ble registrert i denne studien. Isometrisk tungestyrke ble målt ved hjelp av en enhet utstyrt med en oral ballongsonde. Etterforskerne evaluerte også håndgrepsstyrke, ganghastighet og appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM) for å definere deltakere som har sarkopeni. ASM, fettfri masseindeks (FFMI) og skjelettmuskelmasseindeks (SMI) ble målt ved bioelektrisk impedansanalyse. Ganghastigheten ble målt ved hjelp av 6-meters gangtest. Spisevurderingstest-10 (EAT-10) ble brukt til å diagnostisere dysfagi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Osaka
-
Ōsaka-sayama, Osaka, Japan, 5898511
- Kindai University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KOLS-personer ble valgt fra en gruppe forsøkspersoner som hadde besøkt avdelingen for luftveismedisin og allergi ved Kindai universitetssykehus fra desember 2019 til mai 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av stabil KOLS.
- Alderstilpassede kontrollpersoner som ikke hadde noen lungesykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med metalliske implantater.
- Historie med slagsykdom.
- Historie med nevromuskulær sykdom.
- Deltakere som ikke hadde fortennene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
stabile KOLS-personer
|
Sonden ble blåst opp ved et grunnlinjetrykk på 19,6 kilopascal (kPa).
For å måle MTP ble ballongen plassert på den fremre ganen med leppene lukket.
Forsøkspersonene hevet tungen og komprimerte ballongen på ganen med maksimal frivillig muskelanstrengelse i omtrent 7 sekunder.
Målingen ble tatt tre ganger med et intervall på 1 min.
Maksimalverdien ble registrert som MTP.
Andre navn:
|
|
alderstilpassede kontrollpersoner som ikke hadde noen lungesykdom
|
Sonden ble blåst opp ved et grunnlinjetrykk på 19,6 kilopascal (kPa).
For å måle MTP ble ballongen plassert på den fremre ganen med leppene lukket.
Forsøkspersonene hevet tungen og komprimerte ballongen på ganen med maksimal frivillig muskelanstrengelse i omtrent 7 sekunder.
Målingen ble tatt tre ganger med et intervall på 1 min.
Maksimalverdien ble registrert som MTP.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt tungetrykk
Tidsramme: 1 dag
|
For å måle maksimalt tungetrykk (MTP) ble ballongen plassert på den fremre ganen med leppene lukket.
Forsøkspersonene hevet tungen og komprimerte ballongen på ganen med maksimal frivillig muskelanstrengelse i omtrent 7 sekunder.
Målingen ble tatt tre ganger med et intervall på 1 min.
Maksimalverdien ble registrert som MTP.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndgrepsstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Håndgrepsstyrke ble målt tre ganger for høyre hånd ved hjelp av et grepstyrkedynamometer og gjennomsnittsverdier ble brukt.
|
1 dag
|
|
fettfri masseindeks (FFMI)
Tidsramme: 1 dag
|
FFMI (kg/m^2) ble beregnet ved fettfri masse／høyde^2(m^2).
|
1 dag
|
|
skjelettmuskelmasse (SMI)
Tidsramme: 1 dag
|
SMI (kg/m^2) ble beregnet av skjelettmuskelmasse (høyde^2(m^2).
|
1 dag
|
|
fettfri masse
Tidsramme: 1 dag
|
Fettfri masse ble målt ved bruk av medisinsk kroppssammensetningsanalysator.
Den er designet for målinger i liggende stilling, ved bruk av fire par elektroder (totalt åtte elektroder), plassert på hver hånd og fot21.
Ryggliggende målinger ble tatt etter å ha ligget i 10 minutter.
Alkohol var forbudt i 24 timer før impedansmålingene.
|
1 dag
|
|
skjelettmuskelmasse
Tidsramme: 1 dag
|
Skjelettmuskelmassen ble målt ved hjelp av den medisinske kroppssammensetningsanalysatoren.
Den er designet for målinger i liggende stilling, ved bruk av fire par elektroder (totalt åtte elektroder), plassert på hver hånd og fot21.
Ryggliggende målinger ble tatt etter å ha ligget i 10 minutter.
Alkohol var forbudt i 24 timer før impedansmålingene.
|
1 dag
|
|
høyde
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0414
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .