Eine verringerte Zungenstärke steht in Zusammenhang mit der Skelettmuskelmasse bei COPD-Patienten
17. Februar 2021 aktualisiert von: Kindai University
Hintergrund:
Dysphagie wird häufig bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) beobachtet. Aber die Zungenstärke wurde bei COPD-Patienten noch nicht untersucht. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Zungenstärke bei COPD-Patienten im Vergleich zu normalen Personen schwächer ist.
Methoden:
Dies war eine monozentrische Beobachtungs- und Querschnittsstudie. Siebenundzwanzig COPD-Patienten und vierundzwanzig gleichaltrige Kontrollpersonen wurden in diese Studie aufgenommen. Die isometrische Zungenstärke wurde unter Verwendung eines Geräts gemessen, das mit einer oralen Einweg-Ballonsonde ausgestattet war. Die Ermittler bewerteten auch die Stärke des Handgriffs, die Ganggeschwindigkeit und die Muskelmasse der appendikulären Skelettmuskulatur (ASM), um die Teilnehmer als Patienten mit Sarkopenie zu definieren. ASM, fettfreier Massenindex (FFMI) und Skelettmuskelmassenindex (SMI) wurden durch bioelektrische Impedanzanalyse gemessen. Die Gehgeschwindigkeit wurde mit dem 6-Meter-Gehtest gemessen. Der Eating Assessment Test-10 (EAT-10) wurde verwendet, um Dysphagie zu diagnostizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Osaka
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Ōsaka-sayama, Osaka, Japan, 5898511
- Kindai University Faculty of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
63 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
COPD-Probanden wurden aus einer Gruppe von Probanden ausgewählt, die von Dezember 2019 bis Mai 2020 die Abteilung für Atemwegsmedizin und Allergologie am Kindai University Hospital besucht hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer stabilen COPD.
- Kontrollpersonen gleichen Alters, die keine Lungenerkrankung hatten.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit metallischen Implantaten.
- Geschichte der Schlaganfallkrankheit.
- Geschichte der neuromuskulären Erkrankung.
- Teilnehmer, die ihre Vorderzähne nicht hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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stabile COPD-Probanden
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Die Sonde wurde auf einen Basisliniendruck von 19,6 Kilopascal (kPa) aufgeblasen.
Zur Messung der MTP wurde der Ballon bei geschlossenen Lippen auf dem vorderen Gaumen positioniert.
Die Probanden hoben ihre Zunge und drückten den Ballon mit maximaler freiwilliger Muskelanstrengung für etwa 7 Sekunden auf den Gaumen.
Die Messung wurde dreimal im Abstand von 1 Minute durchgeführt.
Der Maximalwert wurde als MTP aufgezeichnet.
Andere Namen:
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altersangepasste Kontrollpersonen Personen, die keine Lungenerkrankung hatten
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Die Sonde wurde auf einen Basisliniendruck von 19,6 Kilopascal (kPa) aufgeblasen.
Zur Messung der MTP wurde der Ballon bei geschlossenen Lippen auf dem vorderen Gaumen positioniert.
Die Probanden hoben ihre Zunge und drückten den Ballon mit maximaler freiwilliger Muskelanstrengung für etwa 7 Sekunden auf den Gaumen.
Die Messung wurde dreimal im Abstand von 1 Minute durchgeführt.
Der Maximalwert wurde als MTP aufgezeichnet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximaler Zungendruck
Zeitfenster: 1 Tag
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Zur Messung des maximalen Zungendrucks (MTP) wurde der Ballon bei geschlossenen Lippen auf dem vorderen Gaumen positioniert.
Die Probanden hoben ihre Zunge und drückten den Ballon mit maximaler freiwilliger Muskelanstrengung für etwa 7 Sekunden auf den Gaumen.
Die Messung wurde dreimal im Abstand von 1 Minute durchgeführt.
Der Maximalwert wurde als MTP aufgezeichnet.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Griffstärke
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Griffstärke wurde dreimal für die rechte Hand unter Verwendung eines Griffkraft-Dynamometers gemessen und es wurden Mittelwerte verwendet.
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1 Tag
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Index der fettfreien Masse (FFMI)
Zeitfenster: 1 Tag
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FFMI (kg/m^2) wurde anhand der fettfreien Masse／Höhe^2(m^2) berechnet.
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1 Tag
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Skelettmuskelmasse (SMI)
Zeitfenster: 1 Tag
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SMI (kg/m^2) wurde aus Skelettmuskelmasse ／ Körpergröße^2(m^2) berechnet.
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1 Tag
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fettfreie Masse
Zeitfenster: 1 Tag
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Die fettfreie Masse wurde mit dem medizinischen Körperanalysegerät gemessen.
Es ist für Messungen in Rückenlage konzipiert und verwendet vier Elektrodenpaare (insgesamt acht Elektroden), die an jeder Hand und jedem Fuß angebracht sind21.
Messungen in Rückenlage wurden nach 10-minütigem Liegen durchgeführt.
Alkohol war 24h vor den Impedanzmessungen verboten.
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1 Tag
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Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Skelettmuskelmasse wurde mit dem medizinischen Körperanalysegerät gemessen.
Es ist für Messungen in Rückenlage konzipiert und verwendet vier Elektrodenpaare (insgesamt acht Elektroden), die an jeder Hand und jedem Fuß angebracht sind21.
Messungen in Rückenlage wurden nach 10-minütigem Liegen durchgeführt.
Alkohol war 24h vor den Impedanzmessungen verboten.
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1 Tag
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Höhe
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0414
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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