NICU への入院時の早産児に対する臍帯または末梢カテーテルの挿入 (UP)
NICU 入院中の早産児に対する臍帯または末梢カテーテル挿入のランダム化試験
早産児は、出産後および生後数時間で低体温症のリスクがあります。 超低出生体重児の低体温症は、死亡の独立した危険因子です。 これらの乳児は、入院後に中央カテーテル挿入などの処置を受けると、低体温症のリスクがさらに高くなります。
研究者らは、超早産児では、NICU への入院時に臍帯カテーテル (UVC および/または UAC) の代わりに末梢静脈カニューレを配置すると、生後 2 時間で正常範囲の直腸温を持つ乳児の割合が増加すると考えています。人生。
調査の概要
詳細な説明
低体温症は、早産児の死亡の独立した危険因子です (1)。 分娩室 (DR) での早産児の体温を改善する対策にもかかわらず、NMH の新生児集中治療室 (NICU) への入院時の低体温は一般的です。 2019 年に NMH で生まれた妊娠 32 週未満の乳児のコホートでは、乳児の 54% が NICU への入院時に直腸温 < 36.5 oC でした (2)。
多くの早産児は、NICU への入院後すぐに手術を受けます。 2019 年、NMH で妊娠 29 週より前に生まれた乳児の 98% に臍静脈カテーテルが挿入されました。 これには、長時間の取り扱いや寒さにさらされる可能性が含まれる場合があります。
研究者らは、2018 年 11 月から 2019 年 6 月の間に NMH の NICU で生後 3 時間以内に侵襲的処置を受けた 32 週未満の乳児 26 人のコホートを前向きに研究しました。 ほぼ 4 分の 3 [19/26 (73%)] は、手順の開始時に異常な温度がありました。 17/26 (65%) は手順の最後に異常な温度を示しました。 3 人 (11%) の乳児のみが、手順全体を通して正常な体温を維持していました。 おそらくもっと懸念されるのは、観察された低体温症の重症度です。 13 人 (50%) の乳児の体温が 36.0℃ 未満でした 処置前と処置後 11 (42%)。 手術時間の中央値は 53 (37, 73) 分でした (3)。
研究者らは、超早産児では、NICU への入院時に臍帯カテーテル (UVC および/または UAC) の代わりに末梢静脈カニューレを配置すると、生後 2 時間で正常範囲の直腸温を持つ乳児の割合が増加すると考えています。人生。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emma A Dunne, MB BCh BAO
- 電話番号：0877799751
- メール：emma.dunne9@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lisa K McCarthy, MB BCh BAO
- 電話番号：0879481569
- メール：lmccarthy@nmh.ie
研究場所
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Dubiln
-
Dublin、Dubiln、アイルランド、2
- 募集
- National Maternity Hospital
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コンタクト：
- Emma Dunne
- 電話番号：0877799751
- メール：emma.dunne9@gmail.com
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副調査官：
- Colm PF O'Donnell, MB BCh BAO
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主任研究者：
- Lisa K McCarthy, MB BCh BAO
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副調査官：
- Emma A Dunne, MB BCh BAO
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- NICUに入院した先天性乳児;
- -妊娠期間が29週未満（最大28 + 6週）または
- 出生時体重 < 1250g。
除外基準:
- 終末期（緩和）ケア
- 大きな腹壁欠損
- 無孔肛門。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
NICUへの入院時の末梢静脈カテーテルの挿入
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PIVC挿入
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NO_INTERVENTION：コントロール
入院時の臍帯静脈カテーテルの挿入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後2時間の深部（直腸）温度
時間枠：2時間
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生後2時間の深部（直腸）温度
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処置終了時の腋窩温
時間枠：24時間まで
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24時間まで
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入院から処置終了までの腋窩温度の平均差
時間枠：24時間まで
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24時間まで
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手順の完了までの時間（インキュベーターの屋根を下ろし、ポートホールを閉じて手を離します）
時間枠：24時間まで
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24時間まで
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最初の静脈内注入開始までの時間 (PN / デキストロース / 抗生物質 / カフェイン)
時間枠：24時間まで
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24時間まで
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入院時に臍帯カテーテルが挿入された乳児の数 (%)
時間枠：24時間まで
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24時間まで
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再配置せずに使用される行数 (%)
時間枠：24時間まで
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24時間まで
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Number (%) 行の再配置
時間枠：24時間まで
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24時間まで
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低位置の臍静脈カテーテルの数 (%)
時間枠：24時間まで
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24時間まで
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臍帯ラインの配置がうまくいかなかった乳児の数 (%)
時間枠：24時間まで
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定義: 乳児の入院中のどの時点でも使用されていない中心カテーテルを挿入しようとする試み (つまり、
ラインからは何も注入されませんでした)
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24時間まで
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周辺回線試行回数
時間枠：24時間まで
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24時間まで
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アクセスの最初のポイントとしての PIVC が失敗した (ラインから何も注入されなかった) 乳児の数 (%)
時間枠：24時間
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24時間
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ラインの挿入/配置の複雑さ
時間枠：10日間
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10日間
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血流感染症 (CRBSI)
時間枠：16週間まで
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16週間まで
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最初の 24 時間に実行された X 線の数
時間枠：24時間
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24時間
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最初の 24 時間での採血
時間枠：24時間
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24時間
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72時間の血液検査数
時間枠：3日
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3日
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入院中の輸血回数
時間枠：26週まで
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26週まで
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生後7日以内の末梢動脈ライン挿入
時間枠：7日
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7日
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生後7日以内のPICCライン挿入
時間枠：7日
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7日
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生後72時間以内に投与される強心薬
時間枠：3日
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3日
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挿管 + 換気
時間枠：3日まで
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3日まで
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界面活性剤投与
時間枠：3日まで
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3日まで
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壊死性腸炎（ベル病期分類）
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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脳室内出血（乳頭分類）
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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脳室周囲白質軟化症
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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慢性肺疾患
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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院内死亡率
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Colm PF O'Donnell, MB BCh BAO、The National Maternity Hospital
- 主任研究者：Lisa K McCarthy, MB BCh BAO、The National Maternity Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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