NICU 입원 시 조산아를 위한 탯줄 또는 주변 카테터 삽입 (UP)
NICU 입원 시 미숙아를 위한 제대 또는 주변 카테터 삽입의 무작위 시험
조산아는 분만 후 그리고 생후 처음 몇 시간 동안 저체온증의 위험이 있습니다. 초저체중 출생아의 저체온증은 사망에 대한 독립적인 위험 요소입니다. 이러한 영아는 입원 후 중앙 카테터 삽입과 같은 시술을 받을 때 저체온증의 추가적인 위험이 있습니다.
연구자들은 극도로 미숙아의 경우 제대 카테터(UVC 및/또는 UAC) 대신 NICU에 입원할 때 말초 정맥 캐뉼라를 배치하면 생후 2시간에 직장 온도가 정상 범위인 영아의 비율이 증가할 것이라고 생각합니다. 삶.
연구 개요
상세 설명
저체온증은 미숙아 사망의 독립적인 위험 요소입니다.(1) 분만실(DR)에서 조산 신생아의 체온을 개선하기 위한 조치에도 불구하고 NMH의 신생아 집중 치료실(NICU) 입원 시 저체온증이 흔합니다. 2019년 NMH에서 태어난 임신 32주 미만의 영아 코호트에서 영아의 54%가 NICU에 입원했을 때 직장 온도가 36.5 oC 미만이었습니다.(2)
많은 미숙아가 NICU에 입원한 직후 시술을 받습니다. 2019년 NMH에서 임신 29주 이전에 태어난 영아의 98%가 제대 정맥 카테터를 삽입했습니다. 이것은 장기간의 취급 및 잠재적인 추위에 대한 노출을 포함할 수/종종 있습니다.
연구자들은 2018년 11월부터 2019년 6월까지 NMH의 NICU에서 출생 후 3시간 이내에 침습적 시술을 받은 32주 미만 영아 26명의 코호트를 전향적으로 연구했습니다. 거의 4분의 3[19/26(73%)]이 절차 시작 시 비정상적인 체온을 보였습니다. 17/26(65%)은 시술 종료 시 비정상적인 체온을 보였습니다. 3명(11%)의 영아만이 시술 내내 정상 체온을 유지했습니다. 아마도 더 우려되는 것은 관찰된 저체온증의 심각성입니다. 13명(50%)의 영아는 체온이 36.0oC 미만이었습니다. 시술 전과 시술 후 11회(42%). 시술 시간 중앙값은 53(37, 73)분이었습니다.(3)
연구자들은 극도로 미숙아의 경우 제대 카테터(UVC 및/또는 UAC) 대신 NICU에 입원할 때 말초 정맥 캐뉼라를 배치하면 생후 2시간에 직장 온도가 정상 범위인 영아의 비율이 증가할 것이라고 생각합니다. 삶.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emma A Dunne, MB BCh BAO
- 전화번호: 0877799751
- 이메일: emma.dunne9@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lisa K McCarthy, MB BCh BAO
- 전화번호: 0879481569
- 이메일: lmccarthy@nmh.ie
연구 장소
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Dubiln
-
Dublin, Dubiln, 아일랜드, 2
- 모병
- National Maternity Hospital
-
연락하다:
- Emma Dunne
- 전화번호: 0877799751
- 이메일: emma.dunne9@gmail.com
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부수사관:
- Colm PF O'Donnell, MB BCh BAO
-
수석 연구원:
- Lisa K McCarthy, MB BCh BAO
-
부수사관:
- Emma A Dunne, MB BCh BAO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NICU에 입원한 신생아;
- 재태 연령 < 29주(최대 28+6주) 또는
- 출생 체중 < 1250g.
제외 기준:
- 임종(완화) 치료
- 큰 복벽 결손
- 뚫린 항문.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
NICU 입원 시 말초 정맥 카테터 삽입
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PIVC 삽입
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NO_INTERVENTION: 제어
입원 시 제대 정맥 카테터 삽입 및
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 후 2시간 동안 심부(직장) 체온
기간: 2시간
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출생 후 2시간 동안 심부(직장) 체온
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 종료 시 겨드랑이 온도
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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입원부터 시술 종료까지 겨드랑이 온도의 평균 차이
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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절차 완료까지의 시간(인큐베이터 지붕 아래, 포트홀 폐쇄 및 손 떼기)
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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첫 번째 정맥 주입 시작까지의 시간(PN/덱스트로스/항생제/카페인)
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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입원 중 제대 카테터를 삽입한 영아의 수(%)
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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재배치 없이 사용된 행 수(%)
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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재배치된 줄 수(%)
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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낮게 누워있는 제대 정맥 카테터의 수(%)
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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탯줄 삽입 시도가 실패한 영아의 수(%)
기간: 최대 24시간
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정의: 영아가 입원하는 동안 어느 시점에서도 사용하지 않는 중앙 카테터를 삽입하려는 시도(즉,
라인을 통해 아무것도 주입되지 않았습니다)
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최대 24시간
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주변 회선 시도 횟수
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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첫 번째 접근 지점으로서 PIVC가 실패한 영아의 수(%)(라인을 통해 아무것도 주입되지 않음)
기간: 24 시간
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24 시간
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라인 삽입/배치의 합병증
기간: 10 일
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10 일
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혈류 감염(CRBSI)
기간: 최대 16주
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최대 16주
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처음 24시간 동안 수행된 X-레이 횟수
기간: 24 시간
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24 시간
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처음 24시간 동안 혈액 샘플링
기간: 24 시간
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24 시간
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72시간 동안의 혈액 검사 횟수
기간: 3 일
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3 일
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입원 중 수혈 횟수
기간: 최대 26주
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최대 26주
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생후 7일 이내의 말초 동맥 삽입
기간: 7 일
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7 일
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생후 첫 7일 동안 PICC 라인 삽입
기간: 7 일
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7 일
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생후 첫 72시간 동안 투여된 근수축
기간: 3 일
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3 일
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삽관 + 환기
기간: 최대 3일
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최대 3일
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계면활성제 투여
기간: 최대 3일
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최대 3일
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괴사성 소장결장염(벨 병기)
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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뇌실내 출혈(유두 분류)
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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뇌실 주위 백혈구연화증
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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만성 폐질환
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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병원에서 사망
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Colm PF O'Donnell, MB BCh BAO, The National Maternity Hospital
- 수석 연구원: Lisa K McCarthy, MB BCh BAO, The National Maternity Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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