神経発達障害児のためのダンス (Dance and NDDs)
神経発達障害の子供たちのためのダンス: 運動能力、生活の質、社会的コミュニケーション、知覚される身体能力、および自己効力感を改善するための治療的介入
運動障害は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) およびその他の神経発達障害を持つ個人で顕著であり、これらの障害は、組織化された身体活動プログラム (OPA) に従事する個人の能力に影響を与えることがよくあります。 多くの研究で、ダンスと創造的な動きが遡及的かつ逸話的に治療的であることが確認されていますが、これらのプログラムに関連する結果、特に (1) 認識された客観的な粗大運動と微細運動能力 (2) への影響に関する文献は不足しています。関連する、または異なる目標または課題を成功させる能力、(3) 罹患者とその介護者の生活の質。 (4)適応機能、(5)社会的コミュニケーション
この研究では、組織化されたダンスと創造的な動きのクラスが、神経発達障害のある子供 (4 ～ 17 歳) とその介護者に及ぼす影響を調査しています。 参加者は、最初の研究訪問時に、上記の指標 (1、2、および 3 のラベルが付いている) を測定するように設計された一連の調査と評価を完了します。 この最初の評価は、介入を開始する前の 2 週間以内に行われることが期待されます (待機期間、または子供が毎週 10 週間参加する一連の 1 時間のダンスクラスのいずれか)。 2回目と最後のスタディ訪問は、ダンスクラスシリーズの完了後2週間以内に同じ指標を測定するように設計された同様の一連の調査と評価で構成されます. この時点で待機期間を完了した参加者は、週 10 のダンス クラスのセットを開始します。 -研究への参加の予想期間は、合計で14週間以内です。
調査の概要
詳細な説明
運動障害は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) およびその他の神経発達障害を持つ個人で顕著であり、これらの障害は、組織化された身体活動プログラム (OPA) に従事する個人の能力に影響を与えることがよくあります。 多くの研究で、ダンスと創造的な動きが遡及的かつ逸話的に治療的であることが確認されていますが、これらのプログラムに関連する結果、特に (1) 認識された客観的な粗大運動と微細運動能力 (2) への影響に関する文献は不足しています。 (3) 影響を受けた個人とその介護者の生活の質 (4) 適応機能と社会化 (5) 社会的コミュニケーション。
この研究では、組織化されたダンスと創造的な動きのクラスが、神経発達障害のある子供 (4 ～ 17 歳) とその介護者に及ぼす影響を調査しています。 参加者は、最初の研究訪問時に、上記の指標 (1、2、3、4、5 のラベルが付いている) を測定するように設計された一連の調査と評価を完了します。 この最初の評価は、介入を開始する前の 2 週間以内に行われることが期待されます (待機期間、または子供が毎週 10 週間参加する一連の 1 時間のダンスクラスのいずれか)。 2回目と最後のスタディ訪問は、ダンスクラスシリーズの完了後2週間以内に同じ指標を測定するように設計された同様の一連の調査と評価で構成されます. この時点で待機期間を完了した参加者は、週 10 のダンス クラスのセットを開始します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 性別、妊娠/出産の可能性、人種、民族性、または話されている言語に基づく包含基準はありません
- お子様の対象年齢は 4 歳から 17 歳までです
- 神経発達障害の診断
除外基準:
- 4歳未満のお子様
- 17歳以上のお子様
- 神経発達障害のない子供
- 表現運動イニシアチブと呼ばれるダンスプログラムによって開催されるダンスクラスに以前に参加した子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブなグループ
このグループは、研究の最初の 10 週間で介入を受けます。
介入は、一連の表現力豊かな動きからなるダンス介入です。
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介入は、一連の表現力豊かなダンスの動きです。
他の名前：
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他の：キャンセル待ち管理
このグループは、研究の 2 番目の 10 週間で介入を受けます (アクティブなグループの後、および介入のない最初の 10 週間の事後評価の後)。
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介入は、一連の表現力豊かなダンスの動きです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バインランド適応行動尺度
時間枠：45分
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適応行動と運動能力の尺度。
最小値は 21 で、最大値は 140 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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45分
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認識された運動能力尺度親レポート
時間枠：5分
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子供の認識された運動能力の尺度。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
スコアは、1 ～ 4 のリッカート スケールに基づいています。
最小スコアは 18 で、最大スコアは 72 です。
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5分
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認識された運動能力スケール子供レポート
時間枠：5分
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子供（参加者）の認識された運動能力の尺度。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
最小スコアは 13 で、最大スコアは 52 です。
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5分
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社会的コミュニケーションの変化の簡単な観察
時間枠：10分
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子供の社会的コミュニケーション行動の記録された観察コード。
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10分
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子供の動作評価バッテリーチェックリスト
時間枠：10分
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モーターに関するアンケート。
スコアが高いほど結果が悪いことを示します
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10分
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子育てストレススケール
時間枠：5分
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介護者のストレスに関連する要因の測定
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5分
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生涯自尊心の尺度
時間枠：2分
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自尊心/自信の尺度
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2分
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自閉症の影響評価
時間枠：10分
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子供の行動と日常生活への影響の程度の測定
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10分
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定量的な歩行評価
時間枠：10分
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センサーが埋め込まれたマットの上を子供が歩く直接運動測定。
この研究で使用されたマットは、Zeno Walkway Gait Analysis System です。
この評価には、自己調節歩行、早歩き、立位バランスが含まれます。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的反応尺度
時間枠：15分
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社会的コミュニケーションと自閉症の特徴の尺度。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
76 以上の合計 T スコアは重度と見なされ、自閉症の臨床診断と強く関連しています。
66 から 75 の T スコアは、相互の社会的行動に中等度の欠陥があり、臨床的に重要であり、日常の社会的相互作用に実質的な干渉をもたらしていることを示すと解釈されます。
60 ～ 65 の T スコアは軽度の範囲にあり、社会的相互作用における軽度から中程度の障害を示します。
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15分
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成人向け調査
時間枠：10分
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子供の身体活動レベルと関与の測定
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10分
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子どもたちへのアンケート
時間枠：10分
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自己の身体活動レベルとエンゲージメントの測定
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10分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rujuta B Wilson, MD、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。