Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dans for børn med neuroudviklingsforstyrrelser (Dance and NDDs)

14. april 2025 opdateret af: Rujuta B. Wilson, MD, University of California, Los Angeles

Dans for børn med neuroudviklingsforstyrrelser: en terapeutisk intervention for at forbedre motorisk evne, livskvalitet, social kommunikation, opfattet fysisk kompetence og selveffektivitet

Motoriske svækkelser er fremtrædende hos personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og andre neuroudviklingsforstyrrelser, og disse svækkelser påvirker ofte individets evne til at deltage i organiserede fysiske aktivitetsprogrammer (OPA). Mens mange undersøgelser har identificeret dans og kreativ bevægelse for at være retrospektivt og anekdotisk terapeutisk, er der stadig en mangel på litteratur vedrørende resultater forbundet med disse programmer, og specifikt deres indvirkning på (1) opfattede og objektive grov- og finmotorik, (2) opfattet evne til at lykkes med relaterede eller divergerende mål eller opgaver, (3) livskvalitet for berørte individer og deres pårørende. (4) adaptiv funktion, (5) social kommunikation

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​organiserede danse- og kreative bevægelsesklasser på børn med neuroudviklingsforstyrrelser (alder 4-17) og deres omsorgspersoner. Deltagerne vil gennemføre et sæt undersøgelser og vurderinger designet til at måle ovenstående metrics (mærket 1, 2 og 3) ved deres første studiebesøg. Denne indledende vurdering forventes at finde sted inden for to uger før påbegyndelse af interventionen (enten en venteperiode eller en række 1-times dansetimer, som børn vil deltage i ugentligt i 10 uger). Det andet og sidste studiebesøg vil bestå af et lignende sæt undersøgelser og vurderinger designet til at måle de samme målinger inden for de to uger efter afslutningen af ​​danseklasseserien. Deltagere, der har afsluttet venteperioden på dette tidspunkt, vil derefter begynde deres sæt af 10 ugentlige dansetimer. Forventet varighed af deltagelse i undersøgelsen er ikke længere end 14 uger i alt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motoriske svækkelser er fremtrædende hos personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og andre neuroudviklingsforstyrrelser, og disse svækkelser påvirker ofte individets evne til at deltage i organiserede fysiske aktivitetsprogrammer (OPA). Mens mange undersøgelser har identificeret dans og kreativ bevægelse for at være retrospektivt og anekdotisk terapeutisk, er der stadig en mangel på litteratur vedrørende resultater forbundet med disse programmer, og specifikt deres indvirkning på (1) opfattede og objektive grov- og finmotorik, (2) oplevet evne til at lykkes med relaterede eller divergerende mål eller opgaver, (3) livskvalitet for berørte individer og deres pårørende, (4) Adaptiv funktion og socialisering, (5) social kommunikation.

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​organiserede danse- og kreative bevægelsesklasser på børn med neuroudviklingsforstyrrelser (alder 4-17) og deres omsorgspersoner. Deltagerne vil gennemføre et sæt undersøgelser og vurderinger designet til at måle ovenstående metrics (mærket 1, 2,3, 4, 5) ved deres første studiebesøg. Denne indledende vurdering forventes at finde sted inden for to uger før påbegyndelse af interventionen (enten en venteperiode eller en række 1-times dansetimer, som børn vil deltage i ugentligt i 10 uger). Det andet og sidste studiebesøg vil bestå af et lignende sæt undersøgelser og vurderinger designet til at måle de samme målinger inden for de to uger efter afslutningen af ​​danseklasseserien. Deltagere, der har afsluttet venteperioden på dette tidspunkt, vil derefter begynde deres sæt af 10 ugentlige dansetimer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA David Geffen School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der er ingen inklusionskriterier baseret på køn, graviditet/fertilitet, race, etnicitet eller talt sprog
  • Børn skal være mellem 4 og 17 år
  • En diagnose af en neuroudviklingsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 4 år
  • Børn ældre end 17 år
  • Børn uden en neuroudviklingsforstyrrelse
  • Børn, der tidligere har deltaget i dansekurser afholdt af Danse-programmet kaldet Expressive Movement Initiative

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv gruppe
Denne gruppe vil modtage interventionen i de første 10 uger af undersøgelsen. Interventionen er en danseintervention, der består af en række ekspressive bevægelser.
Andet: Dans
Interventionen er en række ekspressive dansebevægelser.
Andre navne:
  • ekspressiv bevægelse
Andet: Ventelistekontrol
Denne gruppe vil modtage interventionen i de 2. 10 uger af undersøgelsen (efter den aktive gruppe og efter præ-postvurderinger i de første 10 uger i det tidsrum, hvor der ikke er nogen intervention).
Andet: Dans
Interventionen er en række ekspressive dansebevægelser.
Andre navne:
  • ekspressiv bevægelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vineland Adaptive Behavior Scale
Tidsramme: 45 minutter
Et mål for adaptiv adfærd og motoriske færdigheder. Minimumsværdien er 21 og maksimumværdien er 140. Højere score indikerer et bedre resultat.
45 minutter
Opfattet motorisk kompetenceskala Forældrerapport
Tidsramme: 5 minutter
Et mål for oplevet motorik hos barnet. Højere score indikerer et bedre resultat. Scoren er baseret på en likert-skala fra 1-4. Minimumsscore er 18 og maksimumscore er 72.
5 minutter
Opfattet motorisk kompetenceskala Børnerapport
Tidsramme: 5 minutter
Et mål for oplevet motorik hos barnet (deltageren). Højere score indikerer et bedre resultat. Minimumsscore er 13 og maksimumscore er 52.
5 minutter
Kort observation af social kommunikationsændring
Tidsramme: 10 minutter
En videooptaget observationskodning af et barns sociale kommunikationsadfærd.
10 minutter
Bevægelsesvurdering Batteri til børn Tjekliste
Tidsramme: 10 minutter
Motorisk spørgeskema. Højere score indikerer et dårligere resultat
10 minutter
Forældres stressskala
Tidsramme: 5 minutter
Mål for faktorer relateret til pårørendes stress
5 minutter
Lifespan Self-Esteem Scale
Tidsramme: 2 minutter
Mål for selvværd/selvtillid
2 minutter
Mål for autismepåvirkning
Tidsramme: 10 minutter
Mål for barnets adfærd og graden af ​​indflydelse på hverdagens funktion
10 minutter
Kvantitativ gangvurdering
Tidsramme: 10 minutter
Direkte motorisk mål, hvor barnet går hen over en måtte med indbyggede sensorer. Måtten brugt i denne undersøgelse er Zeno Walkway Gait Analysis System. Denne vurdering omfatter selvreguleret gang, hurtig gang og stående balance.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for social lydhørhed
Tidsramme: 15 minutter
Et mål for social kommunikation og autismetræk. Højere score indikerer et dårligere resultat. En samlet T-score på 76 eller højere anses for at være alvorlig og stærkt forbundet med en klinisk diagnose af autistisk lidelse. T-score på 66 til 75 tolkes som indikerende moderate mangler i gensidig social adfærd, der er klinisk signifikante og fører til væsentlig interferens i hverdagens sociale interaktioner. T-score på 60 til 65 er i det milde område og indikerer milde til moderate underskud i social interaktion. T-score på 59 og derunder anses for at være inden for typiske grænser og generelt ikke forbundet med klinisk signifikant ASD
15 minutter
Undersøgelse for voksne
Tidsramme: 10 minutter
Mål for barnets fysiske aktivitetsniveau og engagement
10 minutter
Undersøgelse for børn
Tidsramme: 10 minutter
mål for selv fysisk aktivitetsniveau og engagement
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rujuta B Wilson, MD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-001680-AM-00005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt er der ikke en plan om at give fortrolige individuelle deltagerdata til andre forskere. Denne undersøgelse medfører ikke en medicinsk tilstand eller undersøgelse af medicin til en specifik medicinsk eller genetisk tilstand.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner