Dans voor kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen (Dance and NDDs)
Dans voor kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen: een therapeutische interventie om motorische vaardigheden, kwaliteit van leven, sociale communicatie, waargenomen fysieke competentie en zelfredzaamheid te verbeteren
Motorische stoornissen zijn prominent aanwezig bij personen met een autismespectrumstoornis (ASS) en andere neurologische ontwikkelingsstoornissen, en deze stoornissen hebben vaak invloed op het vermogen van het individu om deel te nemen aan georganiseerde fysieke activiteitsprogramma's (OPA). Hoewel veel studies hebben vastgesteld dat dans en creatieve beweging retrospectief en anekdotisch therapeutisch zijn, blijft er een gebrek aan literatuur over de resultaten die verband houden met deze programma's, en met name hun impact op (1) waargenomen en objectieve grove en fijne motoriek, (2) waargenomen vermogen om te slagen in verwante of uiteenlopende doelen of taken, (3) kwaliteit van leven voor getroffen personen en hun verzorgers. (4) adaptieve functie, (5) sociale communicatie
Deze studie onderzoekt de impact van georganiseerde dans- en creatieve bewegingslessen op kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen (4-17 jaar) en hun verzorgers. Deelnemers zullen tijdens hun eerste studiebezoek een reeks enquêtes en beoordelingen invullen die zijn ontworpen om de bovenstaande statistieken (gelabeld 1, 2 en 3) te meten. Deze eerste beoordeling vindt naar verwachting plaats binnen twee weken voorafgaand aan het begin van de interventie (hetzij een wachttijd, hetzij een reeks danslessen van 1 uur, die kinderen gedurende 10 weken wekelijks zullen volgen). Het tweede en laatste studiebezoek zal bestaan uit een vergelijkbare reeks enquêtes en beoordelingen die zijn ontworpen om dezelfde statistieken te meten binnen de twee weken na voltooiing van de reeks danslessen. Deelnemers die de wachtperiode op dit punt hebben voltooid, beginnen dan met hun set van 10 wekelijkse danslessen. De verwachte duur van deelname aan het onderzoek is in totaal niet langer dan 14 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Motorische stoornissen zijn prominent aanwezig bij personen met een autismespectrumstoornis (ASS) en andere neurologische ontwikkelingsstoornissen, en deze stoornissen hebben vaak invloed op het vermogen van het individu om deel te nemen aan georganiseerde fysieke activiteitsprogramma's (OPA). Hoewel veel studies hebben vastgesteld dat dans en creatieve beweging retrospectief en anekdotisch therapeutisch zijn, blijft er een gebrek aan literatuur over de resultaten die verband houden met deze programma's, en met name hun impact op (1) waargenomen en objectieve grove en fijne motoriek, (2) waargenomen vermogen om te slagen in verwante of uiteenlopende doelen of taken, (3) kwaliteit van leven voor getroffen personen en hun verzorgers, (4) adaptieve functie en socialisatie, (5) sociale communicatie.
Deze studie onderzoekt de impact van georganiseerde dans- en creatieve bewegingslessen op kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen (4-17 jaar) en hun verzorgers. Deelnemers zullen tijdens hun eerste studiebezoek een reeks enquêtes en beoordelingen invullen die zijn ontworpen om de bovenstaande statistieken (gelabeld 1, 2, 3, 4, 5) te meten. Deze eerste beoordeling vindt naar verwachting plaats binnen twee weken voorafgaand aan het begin van de interventie (hetzij een wachttijd, hetzij een reeks danslessen van 1 uur, die kinderen gedurende 10 weken wekelijks zullen volgen). Het tweede en laatste studiebezoek zal bestaan uit een vergelijkbare reeks enquêtes en beoordelingen die zijn ontworpen om dezelfde statistieken te meten binnen de twee weken na voltooiing van de reeks danslessen. Deelnemers die de wachtperiode op dit punt hebben voltooid, beginnen dan met hun set van 10 wekelijkse danslessen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er zijn geen inclusiecriteria op basis van geslacht, zwangerschap/vruchtbaarheid, ras, etniciteit of gesproken taal
- Kinderen moeten tussen de 4 en 17 jaar oud zijn
- Een diagnose van een neurologische ontwikkelingsstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 4 jaar
- Kinderen ouder dan 17 jaar
- Kinderen zonder een neurologische ontwikkelingsstoornis
- Kinderen die eerder hebben deelgenomen aan danslessen van de opleiding Dans, het Initiatief Expressief Bewegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve Groep
Deze groep krijgt de interventie in de eerste 10 weken van het onderzoek.
De interventie is een dansinterventie die bestaat uit een reeks expressieve bewegingen.
|
De interventie is een aaneenschakeling van expressieve dansbewegingen.
Andere namen:
|
|
Ander: Wachtlijst controle
Deze groep krijgt de interventie in de tweede 10 weken van het onderzoek (na de actieve groep en na pre-post beoordelingen in de eerste 10 weken gedurende de tijd dat er geen interventie is).
|
De interventie is een aaneenschakeling van expressieve dansbewegingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptieve gedragsschaal
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Een maat voor adaptief gedrag en motorische vaardigheden.
De minimale waarde is 21 en de maximale waarde is 140.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
45 minuten
|
|
Waargenomen Motor Competentie Schaal Ouderrapport
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een maatstaf voor de waargenomen motorische vaardigheden van het kind.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
Scores zijn gebaseerd op een likertschaal van 1-4.
De minimale score is 18 en de maximale score is 72.
|
5 minuten
|
|
Waargenomen motorische competentieschaal Kindrapport
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een maat voor de waargenomen motorische vaardigheden van het kind (deelnemer).
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
De minimale score is 13 en de maximale score is 52.
|
5 minuten
|
|
Korte observatie van verandering in sociale communicatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een op video opgenomen observatiecodering van het sociale communicatiegedrag van een kind.
|
10 minuten
|
|
Controlelijst bewegingsbeoordeling voor kinderen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Motorische vragenlijst.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat
|
10 minuten
|
|
Stressschaal voor ouderschap
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Maatstaf voor factoren die verband houden met stress bij zorgverleners
|
5 minuten
|
|
Schaal voor zelfwaardering voor de levensduur
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Maatstaf voor eigenwaarde/zelfvertrouwen
|
2 minuten
|
|
Impactmaatstaf voor autisme
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Maatstaf voor het gedrag van het kind en de mate van impact op het dagelijks functioneren
|
10 minuten
|
|
Kwantitatieve loopbeoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Directe motorische maatregel waarbij het kind over een mat loopt met ingebouwde sensoren.
De mat die in dit onderzoek wordt gebruikt, is het Zeno Walkway Gait Analysis System.
Deze beoordeling omvat zelfregulerend lopen, snel lopen en staande balans.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor sociale responsiviteit
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Een maatstaf voor sociale communicatie en autisme-kenmerken.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Een totale T-score van 76 of hoger wordt als ernstig beschouwd en is sterk geassocieerd met een klinische diagnose van autistische stoornis.
T-scores van 66 tot en met 75 worden geïnterpreteerd als indicatief voor matige tekortkomingen in wederkerig sociaal gedrag die klinisch significant zijn en leiden tot substantiële inmenging in alledaagse sociale interacties.
T-scores van 60 tot 65 liggen in het milde bereik en duiden op milde tot matige tekorten in sociale interactie. T-scores van 59 en lager worden geacht binnen de typische limieten te liggen en worden over het algemeen niet geassocieerd met klinisch significante ASS
|
15 minuten
|
|
Enquête voor volwassenen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Maatstaf voor het niveau van fysieke activiteit en betrokkenheid van het kind
|
10 minuten
|
|
Enquête voor kinderen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
maatstaf van zelf fysieke activiteitsniveaus en betrokkenheid
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rujuta B Wilson, MD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-001680-AM-00005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .