Dans för barn med neuroutvecklingsstörningar (Dance and NDDs)
Dans för barn med neuroutvecklingsstörningar: en terapeutisk intervention för att förbättra motorisk förmåga, livskvalitet, social kommunikation, upplevd fysisk kompetens och själveffektivitet
Motoriska funktionsnedsättningar är framträdande hos individer med autismspektrumstörning (ASD) och andra neuroutvecklingsstörningar, och dessa funktionsnedsättningar påverkar ofta individens förmåga att delta i organiserade fysiska aktivitetsprogram (OPA). Även om många studier har identifierat att dans och kreativ rörelse är retrospektivt och anekdotiskt terapeutiskt, finns det fortfarande en brist på litteratur om resultat associerade med dessa program, och specifikt deras inverkan på (1) upplevda och objektiva grov- och finmotorik, (2) upplevd förmåga att lyckas med relaterade eller divergerande mål eller uppgifter, (3) livskvalitet för drabbade individer och deras vårdgivare. (4) adaptiv funktion, (5) social kommunikation
Denna studie undersöker effekten av organiserade dans- och kreativa rörelseklasser på barn med neuroutvecklingsstörningar (åldrar 4-17) och deras vårdgivare. Deltagarna kommer att fylla i en uppsättning undersökningar och bedömningar utformade för att mäta ovanstående mätvärden (märkta 1, 2 och 3) vid deras första studiebesök. Denna första bedömning förväntas äga rum inom två veckor innan interventionen påbörjas (antingen en vänteperiod eller en serie 1-timmes dansklasser, som barn kommer att gå på varje vecka i 10 veckor). Det andra och sista studiebesöket kommer att bestå av en liknande uppsättning undersökningar och bedömningar utformade för att mäta samma mått inom de två veckorna efter avslutad dansklassserie. Deltagare som har slutfört vänteperioden vid denna tidpunkt kommer sedan att påbörja sin uppsättning av 10 dansklasser per vecka. Förväntad deltagande i studien är inte längre än 14 veckor totalt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motoriska funktionsnedsättningar är framträdande hos individer med autismspektrumstörning (ASD) och andra neuroutvecklingsstörningar, och dessa funktionsnedsättningar påverkar ofta individens förmåga att delta i organiserade fysiska aktivitetsprogram (OPA). Även om många studier har identifierat att dans och kreativ rörelse är retrospektivt och anekdotiskt terapeutiskt, finns det fortfarande en brist på litteratur om resultat associerade med dessa program, och specifikt deras inverkan på (1) upplevda och objektiva grov- och finmotorik, (2) upplevd förmåga att lyckas med relaterade eller divergerande mål eller uppgifter, (3) livskvalitet för drabbade individer och deras vårdgivare, (4) Adaptiv funktion och socialisering, (5) social kommunikation.
Denna studie undersöker effekten av organiserade dans- och kreativa rörelseklasser på barn med neuroutvecklingsstörningar (åldrar 4-17) och deras vårdgivare. Deltagarna kommer att fylla i en uppsättning undersökningar och bedömningar utformade för att mäta ovanstående mätvärden (märkta 1, 2,3, 4, 5) vid deras första studiebesök. Denna första bedömning förväntas äga rum inom två veckor innan interventionen påbörjas (antingen en vänteperiod eller en serie 1-timmes dansklasser, som barn kommer att gå på varje vecka i 10 veckor). Det andra och sista studiebesöket kommer att bestå av en liknande uppsättning undersökningar och bedömningar utformade för att mäta samma mått inom de två veckorna efter avslutad dansklassserie. Deltagare som har slutfört vänteperioden vid denna tidpunkt kommer sedan att påbörja sin uppsättning av 10 dansklasser per vecka.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det finns inga inklusionskriterier baserade på kön, graviditet/fertilitet, ras, etnicitet eller talat språk
- Barn måste vara mellan 4 och 17 år
- En diagnos av en neuroutvecklingsstörning
Exklusions kriterier:
- Barn yngre än 4 år
- Barn äldre än 17 år
- Barn utan neuroutvecklingsstörning
- Barn som tidigare har deltagit i dansklasser som hålls av Dansprogrammet kallade Expressive Movement Initiative
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv grupp
Denna grupp kommer att få interventionen under de första 10 veckorna av studien.
Interventionen är en dansintervention som består av en serie uttrycksfulla rörelser.
|
Interventionen är en serie uttrycksfulla dansrörelser.
Andra namn:
|
|
Övrig: Väntelista kontroll
Denna grupp kommer att få interventionen under de andra 10 veckorna av studien (efter den aktiva gruppen och efter pre-post-bedömningar under de första 10 veckorna under tiden för ingen intervention).
|
Interventionen är en serie uttrycksfulla dansrörelser.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale
Tidsram: 45 minuter
|
Ett mått på adaptivt beteende och motorik.
Minsta värdet är 21 och maxvärdet är 140.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
45 minuter
|
|
Upplevd motorisk kompetensskala Föräldrarapport
Tidsram: 5 minuter
|
Ett mått på upplevd motorik hos barnet.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
Poängen baseras på en likert-skala från 1-4.
Minsta poäng är 18 och högsta poäng är 72.
|
5 minuter
|
|
Upplevd motorisk kompetensskala Barnrapport
Tidsram: 5 minuter
|
Ett mått på upplevd motorik hos barnet (deltagaren).
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
Minsta poäng är 13 och högsta poäng är 52.
|
5 minuter
|
|
Kort observation av social kommunikationsförändring
Tidsram: 10 minuter
|
En videofilmad observationskodning av ett barns sociala kommunikationsbeteende.
|
10 minuter
|
|
Rörelsebedömning Batteri för barn Checklista
Tidsram: 10 minuter
|
Motorisk frågeformulär.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat
|
10 minuter
|
|
Föräldraskapsstressskala
Tidsram: 5 minuter
|
Mått på faktorer relaterade till vårdgivares stress
|
5 minuter
|
|
Livslängd Självkänsla Skala
Tidsram: 2 minuter
|
Mått på självkänsla/självförtroende
|
2 minuter
|
|
Autism Impact Measure
Tidsram: 10 minuter
|
Mått på barnets beteenden och graden av påverkan på vardagens funktion
|
10 minuter
|
|
Kvantitativ gångbedömning
Tidsram: 10 minuter
|
Direkt motorisk åtgärd där barnet går över en matta med inbyggda sensorer.
Mattan som används i denna studie är Zeno Walkway Gait Analysis System.
Denna bedömning inkluderar självreglerad gång, snabb gång och stående balans.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för social lyhördhet
Tidsram: 15 minuter
|
Ett mått på social kommunikation och autismdrag.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
Ett totalt T-värde på 76 eller högre anses vara allvarligt och starkt förknippat med en klinisk diagnos av autistisk sjukdom.
T-poäng på 66 till 75 tolkas som att de indikerar måttliga brister i ömsesidigt socialt beteende som är kliniskt signifikanta och leder till betydande interferens i vardagliga sociala interaktioner.
T-poäng på 60 till 65 är i det milda intervallet och indikerar milda till måttliga brister i social interaktion. T-poäng på 59 och lägre anses ligga inom typiska gränser och i allmänhet inte associerade med kliniskt signifikant ASD
|
15 minuter
|
|
Enkät för vuxna
Tidsram: 10 minuter
|
Mät på barnets fysiska aktivitetsnivåer och engagemang
|
10 minuter
|
|
Enkät för barn
Tidsram: 10 minuter
|
mått på egen fysisk aktivitetsnivå och engagemang
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rujuta B Wilson, MD, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-001680-AM-00005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .