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Danza per bambini con disturbi del neurosviluppo (Dance and NDDs)

14 aprile 2025 aggiornato da: Rujuta B. Wilson, MD, University of California, Los Angeles

Danza per bambini con disturbi del neurosviluppo: un intervento terapeutico per migliorare le capacità motorie, la qualità della vita, la comunicazione sociale, la competenza fisica percepita e l'autoefficacia

Le menomazioni motorie sono prominenti negli individui con disturbo dello spettro autistico (ASD) e altri disturbi del neurosviluppo, e queste menomazioni spesso influiscono sulla capacità dell'individuo di impegnarsi in programmi di attività fisica organizzata (OPA). Mentre molti studi hanno identificato la danza e il movimento creativo come terapeutici retrospettivamente e aneddoticamente, rimane una scarsità di letteratura riguardo ai risultati associati a questi programmi e, in particolare, al loro impatto su (1) capacità motorie grossolane e fini percepite e oggettive, (2) capacità percepita di avere successo in obiettivi o compiti correlati o divergenti, (3) qualità della vita per gli individui affetti e i loro caregiver. (4) funzione adattiva, (5) comunicazione sociale

Questo studio esplora l'impatto delle lezioni organizzate di danza e movimento creativo sui bambini con disturbi dello sviluppo neurologico (età 4-17) e sui loro caregiver. I partecipanti completeranno una serie di sondaggi e valutazioni progettati per misurare le metriche di cui sopra (etichettate 1, 2 e 3) alla loro prima visita di studio. Questa valutazione iniziale dovrebbe avvenire entro due settimane prima dell'inizio dell'intervento (un periodo di attesa o una serie di lezioni di ballo di 1 ora, che i bambini frequenteranno settimanalmente per 10 settimane). La seconda e ultima visita di studio consisterà in una serie simile di sondaggi e valutazioni progettati per misurare le stesse metriche entro le due settimane successive al completamento della serie di lezioni di danza. I partecipanti che hanno completato il periodo di attesa a questo punto inizieranno quindi la loro serie di 10 lezioni di ballo settimanali. La durata prevista della partecipazione allo studio non è superiore a 14 settimane in totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le menomazioni motorie sono prominenti negli individui con disturbo dello spettro autistico (ASD) e altri disturbi del neurosviluppo, e queste menomazioni spesso influiscono sulla capacità dell'individuo di impegnarsi in programmi di attività fisica organizzata (OPA). Mentre molti studi hanno identificato la danza e il movimento creativo come terapeutici retrospettivamente e aneddoticamente, rimane una scarsità di letteratura riguardo ai risultati associati a questi programmi e, in particolare, al loro impatto su (1) capacità motorie grossolane e fini percepite e oggettive, (2) capacità percepita di raggiungere obiettivi o compiti correlati o divergenti, (3) qualità della vita per gli individui affetti e i loro caregiver, (4) funzione adattiva e socializzazione, (5) comunicazione sociale.

Questo studio esplora l'impatto delle lezioni organizzate di danza e movimento creativo sui bambini con disturbi dello sviluppo neurologico (età 4-17) e sui loro caregiver. I partecipanti completeranno una serie di sondaggi e valutazioni progettati per misurare le metriche di cui sopra (etichettate 1, 2,3, 4, 5) alla loro prima visita di studio. Questa valutazione iniziale dovrebbe avvenire entro due settimane prima dell'inizio dell'intervento (un periodo di attesa o una serie di lezioni di ballo di 1 ora, che i bambini frequenteranno settimanalmente per 10 settimane). La seconda e ultima visita di studio consisterà in una serie simile di sondaggi e valutazioni progettati per misurare le stesse metriche entro le due settimane successive al completamento della serie di lezioni di danza. I partecipanti che hanno completato il periodo di attesa a questo punto inizieranno quindi la loro serie di 10 lezioni di ballo settimanali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA David Geffen School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non ci sono criteri di inclusione basati su sesso, gravidanza/potenziale fertile, razza, etnia o lingua parlata
  • I bambini devono avere un'età compresa tra 4 e 17 anni
  • Una diagnosi di disturbo del neurosviluppo

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore ai 4 anni
  • Bambini di età superiore ai 17 anni
  • Bambini senza un disturbo dello sviluppo neurologico
  • Bambini che hanno precedentemente partecipato a corsi di danza tenuti dal programma di danza chiamato Expressive Movement Initiative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo attivo
Questo gruppo riceverà l'intervento nelle prime 10 settimane dello studio. L'intervento è un intervento di danza che consiste in una serie di movimenti espressivi.
Altro: Danza
L'intervento è una serie di movimenti di danza espressivi.
Altri nomi:
  • movimento espressivo
Altro: Controllo della lista d'attesa
Questo gruppo riceverà l'intervento nelle seconde 10 settimane dello studio (dopo il gruppo attivo e dopo le valutazioni pre-post nelle prime 10 settimane durante il periodo di nessun intervento).
Altro: Danza
L'intervento è una serie di movimenti di danza espressivi.
Altri nomi:
  • movimento espressivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del comportamento adattivo di Vineland
Lasso di tempo: 45 minuti
Una misura del comportamento adattivo e delle capacità motorie. Il valore minimo è 21 e il valore massimo è 140. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
45 minuti
Relazione del genitore sulla scala delle competenze motorie percepite
Lasso di tempo: Cinque minuti
Una misura delle abilità motorie percepite nel bambino. Punteggi più alti indicano un risultato migliore. I punteggi sono basati su una scala likert da 1 a 4. Il punteggio minimo è 18 e il punteggio massimo è 72.
Cinque minuti
Rapporto sul bambino sulla scala delle competenze motorie percepite
Lasso di tempo: Cinque minuti
Una misura delle capacità motorie percepite nel bambino (partecipante). Punteggi più alti indicano un risultato migliore. Il punteggio minimo è 13 e il punteggio massimo è 52.
Cinque minuti
Breve osservazione del cambiamento della comunicazione sociale
Lasso di tempo: 10 minuti
Una codifica osservativa videoregistrata del comportamento di comunicazione sociale di un bambino.
10 minuti
Lista di controllo della batteria per la valutazione del movimento per i bambini
Lasso di tempo: 10 minuti
Questionario motorio. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore
10 minuti
Scala dello stress genitoriale
Lasso di tempo: 5 minuti
Misura dei fattori legati allo stress del caregiver
5 minuti
Scala dell'autostima sulla durata della vita
Lasso di tempo: 2 minuti
Misura dell’autostima/fiducia in se stessi
2 minuti
Misura dell'impatto dell'autismo
Lasso di tempo: 10 minuti
Misura dei comportamenti del bambino e del grado di impatto sul funzionamento quotidiano
10 minuti
Valutazione quantitativa dell'andatura
Lasso di tempo: 10 minuti
Misura motoria diretta in cui il bambino cammina su un tappetino con sensori incorporati. Il tappetino utilizzato in questo studio è lo Zeno Walkway Gait Analysis System. Questa valutazione include la camminata autoregolata, la camminata veloce e l'equilibrio in posizione eretta.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di reattività sociale
Lasso di tempo: 15 minuti
Una misura della comunicazione sociale e dei tratti di autismo. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore. Un T-score totale di 76 o superiore è considerato grave e fortemente associato a una diagnosi clinica di Disturbo Autistico. I punteggi T da 66 a 75 sono interpretati come indicativi di carenze moderate nel comportamento sociale reciproco che sono clinicamente significative e portano a una sostanziale interferenza nelle interazioni sociali quotidiane. I punteggi T da 60 a 65 sono nella gamma Lieve e indicano deficit da lievi a moderati nell'interazione sociale. I punteggi T di 59 e inferiori sono considerati entro i limiti tipici e generalmente non associati a ASD clinicamente significativo
15 minuti
Sondaggio per adulti
Lasso di tempo: 10 minuti
Misura dei livelli di attività fisica e dell'impegno del bambino
10 minuti
Indagine per i bambini
Lasso di tempo: 10 minuti
misura dei livelli di autoattività fisica e dell'impegno
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rujuta B Wilson, MD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-001680-AM-00005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento, non esiste un piano per fornire dati riservati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori. Questo studio non comporta una condizione medica o uno studio di farmaci per una specifica condizione medica o genetica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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