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Dança para Crianças com Distúrbios do Neurodesenvolvimento (Dance and NDDs)

15 de setembro de 2023 atualizado por: Rujuta B. Wilson, MD, University of California, Los Angeles

Dança para Crianças com Distúrbios do Neurodesenvolvimento: uma Intervenção Terapêutica para Melhorar a Habilidade Motora, Qualidade de Vida, Comunicação Social, Percepção de Competência Física e Autoeficácia

As deficiências motoras são proeminentes em indivíduos com transtorno do espectro do autismo (TEA) e outros distúrbios do neurodesenvolvimento, e essas deficiências geralmente afetam a capacidade do indivíduo de se envolver em programas organizados de atividade física (OPA). Embora muitos estudos tenham identificado a dança e o movimento criativo como terapêuticos de forma retrospectiva e anedótica, ainda há uma escassez de literatura sobre os resultados associados a esses programas e, especificamente, seu impacto sobre (1) habilidades motoras grossas e finas percebidas e objetivas, (2) capacidade percebida para ter sucesso em objetivos ou tarefas relacionados ou divergentes, (3) qualidade de vida para indivíduos afetados e seus cuidadores. (4) função adaptativa, (5) comunicação social

Este estudo explora o impacto das aulas organizadas de dança e movimento criativo em crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento (idades de 4 a 17 anos) e seus cuidadores. Os participantes completarão um conjunto de pesquisas e avaliações projetadas para medir as métricas acima (rotuladas como 1, 2 e 3) em sua primeira visita de estudo. Espera-se que essa avaliação inicial ocorra dentro de duas semanas antes do início da intervenção (um período de espera ou uma série de aulas de dança de 1 hora, que as crianças frequentarão semanalmente por 10 semanas). A segunda e última visita de estudo consistirá em um conjunto semelhante de pesquisas e avaliações destinadas a medir as mesmas métricas nas duas semanas seguintes à conclusão da série de aulas de dança. Os participantes que tiverem concluído o período de espera neste ponto começarão seu conjunto de 10 aulas de dança semanais. A duração esperada da participação no estudo não é superior a 14 semanas no total.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As deficiências motoras são proeminentes em indivíduos com transtorno do espectro do autismo (TEA) e outros distúrbios do neurodesenvolvimento, e essas deficiências geralmente afetam a capacidade do indivíduo de se envolver em programas organizados de atividade física (OPA). Embora muitos estudos tenham identificado a dança e o movimento criativo como terapêuticos de forma retrospectiva e anedótica, ainda há uma escassez de literatura sobre os resultados associados a esses programas e, especificamente, seu impacto sobre (1) habilidades motoras grossas e finas percebidas e objetivas, (2) capacidade percebida para ter sucesso em objetivos ou tarefas relacionados ou divergentes, (3) qualidade de vida para indivíduos afetados e seus cuidadores, (4) função adaptativa e socialização, (5) comunicação social.

Este estudo explora o impacto das aulas organizadas de dança e movimento criativo em crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento (idades de 4 a 17 anos) e seus cuidadores. Os participantes completarão um conjunto de pesquisas e avaliações projetadas para medir as métricas acima (rotuladas 1, 2,3, 4, 5) em sua primeira visita de estudo. Espera-se que essa avaliação inicial ocorra dentro de duas semanas antes do início da intervenção (um período de espera ou uma série de aulas de dança de 1 hora, que as crianças frequentarão semanalmente por 10 semanas). A segunda e última visita de estudo consistirá em um conjunto semelhante de pesquisas e avaliações destinadas a medir as mesmas métricas nas duas semanas seguintes à conclusão da série de aulas de dança. Os participantes que tiverem concluído o período de espera neste ponto começarão seu conjunto de 10 aulas de dança semanais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • UCLA David Geffen School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não há critérios de inclusão com base em gênero, potencial de gravidez/reprodução, raça, etnia ou idioma falado
  • As crianças devem ter entre 4 e 17 anos
  • Diagnóstico de transtorno do neurodesenvolvimento

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 4 anos de idade
  • Crianças com mais de 17 anos de idade
  • Crianças sem transtorno do neurodesenvolvimento
  • Crianças que já participaram de aulas de dança realizadas pelo programa de Dança denominado Expressive Movement Initiative

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo ativo
Este grupo receberá a intervenção nas primeiras 10 semanas do estudo. A intervenção é uma intervenção de dança que consiste em uma série de movimentos expressivos.
A intervenção é uma série de movimentos expressivos de dança.
Outros nomes:
  • movimento expressivo
Outro: Controle de lista de espera
Este grupo receberá a intervenção nas primeiras 10 semanas do estudo (após o grupo ativo e após as avaliações pré-pós nas primeiras 10 semanas durante o período sem intervenção).
A intervenção é uma série de movimentos expressivos de dança.
Outros nomes:
  • movimento expressivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland
Prazo: 45 minutos
Uma medida de comportamento adaptativo e habilidades motoras. O valor mínimo é 21 e o valor máximo é 140. Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
45 minutos
Relatório dos Pais da Escala de Competência Motora Percebida
Prazo: 5 minutos
Uma medida das habilidades motoras percebidas na criança. Pontuações mais altas indicam um resultado melhor. As pontuações são baseadas em uma escala likert de 1-4. A pontuação mínima é 18 e a máxima é 72.
5 minutos
Relatório da Criança da Escala de Competência Motora Percebida
Prazo: 5 minutos
Uma medida das habilidades motoras percebidas na criança (participante). Pontuações mais altas indicam um resultado melhor. A pontuação mínima é 13 e a máxima é 52.
5 minutos
Breve Observação da Mudança na Comunicação Social
Prazo: 10 minutos
Uma codificação observacional gravada em vídeo do comportamento de comunicação social de uma criança.
10 minutos
Lista de verificação da bateria de avaliação de movimento para crianças
Prazo: 10 minutos
Questionário motor. Pontuações mais altas indicam um resultado pior
10 minutos
Escala de Estresse Parental
Prazo: 5 minutos
Medida de fatores relacionados ao estresse do cuidador
5 minutos
Escala de autoestima ao longo da vida
Prazo: 2 minutos
Medida de autoestima/autoconfiança
2 minutos
Medida de Impacto do Autismo
Prazo: 10 minutos
Medida dos comportamentos da criança e do grau de impacto no funcionamento diário
10 minutos
Avaliação quantitativa da marcha
Prazo: 10 minutos
Medida motora direta em que a criança caminha sobre um tapete com sensores embutidos. O tapete utilizado neste estudo é o Zeno Walkway Gait Analysis System. Esta avaliação inclui caminhada autorregulada, caminhada rápida e equilíbrio em pé.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de responsividade social
Prazo: 15 minutos
Uma medida de comunicação social e traços de autismo. Pontuações mais altas indicam um resultado pior. Um escore T total de 76 ou mais é considerado grave e fortemente associado a um diagnóstico clínico de Transtorno Autista. As pontuações T de 66 a 75 são interpretadas como indicando deficiências moderadas no comportamento social recíproco que são clinicamente significativas e levam a uma interferência substancial nas interações sociais cotidianas. Os escores T de 60 a 65 estão na faixa Leve e indicam déficits leves a moderados na interação social. Os escores T de 59 e abaixo são considerados dentro dos limites típicos e geralmente não estão associados a TEA clinicamente significativo
15 minutos
Pesquisa para adultos
Prazo: 10 minutos
Medida dos níveis de atividade física e engajamento da criança
10 minutos
Pesquisa para crianças
Prazo: 10 minutos
medida de auto níveis de atividade física e engajamento
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rujuta B Wilson, MD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-001680-AM-00005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Neste momento, não há um plano para fornecer dados confidenciais de participantes individuais a outros pesquisadores. Este estudo não envolve uma condição médica ou estudo de medicação para uma condição médica ou genética específica.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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