Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dans for barn med nevroutviklingsforstyrrelser (Dance and NDDs)

15. september 2023 oppdatert av: Rujuta B. Wilson, MD, University of California, Los Angeles

Dans for barn med nevroutviklingsforstyrrelser: en terapeutisk intervensjon for å forbedre motorisk evne, livskvalitet, sosial kommunikasjon, opplevd fysisk kompetanse og selveffektivitet

Motoriske svekkelser er fremtredende hos personer med autismespekterforstyrrelse (ASD) og andre nevroutviklingsforstyrrelser, og disse svekkelsene påvirker ofte individets evne til å delta i organiserte fysiske aktivitetsprogrammer (OPA). Mens mange studier har identifisert dans og kreativ bevegelse for å være retrospektivt og anekdotisk terapeutisk, er det fortsatt en mangel på litteratur angående resultater knyttet til disse programmene, og spesifikt deres innvirkning på (1) opplevde og objektive grov- og finmotorikk, (2) opplevd evne til å lykkes med relaterte eller divergerende mål eller oppgaver, (3) livskvalitet for berørte individer og deres omsorgspersoner. (4) adaptiv funksjon, (5) sosial kommunikasjon

Denne studien utforsker virkningen av organiserte danse- og kreative bevegelsesklasser på barn med nevroutviklingsforstyrrelser (4-17 år) og deres omsorgspersoner. Deltakerne vil fullføre et sett med undersøkelser og vurderinger designet for å måle beregningene ovenfor (merket 1, 2 og 3) ved deres første studiebesøk. Denne innledende vurderingen forventes å finne sted innen to uker før intervensjonen starter (enten en venteperiode eller en serie med 1-times danseklasser, som barn vil delta på ukentlig i 10 uker). Det andre og siste studiebesøket vil bestå av et lignende sett med undersøkelser og vurderinger designet for å måle de samme beregningene i løpet av de to ukene etter fullføring av danseklasseserien. Deltakere som har fullført venteperioden på dette tidspunktet vil da begynne på sitt sett med 10 ukentlige dansetimer. Forventet varighet av deltakelse i studien er ikke lenger enn 14 uker totalt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Motoriske svekkelser er fremtredende hos personer med autismespekterforstyrrelse (ASD) og andre nevroutviklingsforstyrrelser, og disse svekkelsene påvirker ofte individets evne til å delta i organiserte fysiske aktivitetsprogrammer (OPA). Mens mange studier har identifisert dans og kreativ bevegelse for å være retrospektivt og anekdotisk terapeutisk, er det fortsatt en mangel på litteratur angående resultater knyttet til disse programmene, og spesifikt deres innvirkning på (1) opplevde og objektive grov- og finmotoriske ferdigheter, (2) opplevd evne til å lykkes med relaterte eller divergerende mål eller oppgaver, (3) livskvalitet for berørte individer og deres omsorgspersoner, (4) Adaptiv funksjon og sosialisering, (5) sosial kommunikasjon.

Denne studien utforsker virkningen av organiserte danse- og kreative bevegelsesklasser på barn med nevroutviklingsforstyrrelser (4-17 år) og deres omsorgspersoner. Deltakerne vil fullføre et sett med undersøkelser og vurderinger designet for å måle beregningene ovenfor (merket 1, 2,3, 4, 5) ved deres første studiebesøk. Denne innledende vurderingen forventes å finne sted innen to uker før intervensjonen starter (enten en venteperiode eller en serie med 1-times danseklasser, som barn vil delta på ukentlig i 10 uker). Det andre og siste studiebesøket vil bestå av et lignende sett med undersøkelser og vurderinger designet for å måle de samme beregningene i løpet av de to ukene etter fullføring av danseklasseserien. Deltakere som har fullført venteperioden på dette tidspunktet vil da begynne på sitt sett med 10 ukentlige dansetimer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA David Geffen School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det er ingen inklusjonskriterier basert på kjønn, graviditet/fertilitet, rase, etnisitet eller språk som snakkes
  • Barn må være mellom 4 og 17 år
  • En diagnose av en nevroutviklingsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Barn yngre enn 4 år
  • Barn eldre enn 17 år
  • Barn uten nevroutviklingsforstyrrelse
  • Barn som tidligere har deltatt i dansekurs holdt av Danseprogrammet kalt Expressive Movement Initiative

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv gruppe
Denne gruppen vil motta intervensjonen i løpet av de første 10 ukene av studien. Intervensjonen er en danseintervensjon som består av en rekke ekspressive bevegelser.
Intervensjonen er en rekke ekspressive dansebevegelser.
Andre navn:
  • ekspressiv bevegelse
Annen: Ventelistekontroll
Denne gruppen vil motta intervensjonen i løpet av de andre 10 ukene av studien (etter den aktive gruppen og etter pre-post-vurderinger i de første 10 ukene i perioden uten intervensjon).
Intervensjonen er en rekke ekspressive dansebevegelser.
Andre navn:
  • ekspressiv bevegelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vineland Adaptive Behavior Scale
Tidsramme: 45 minutter
Et mål på adaptiv atferd og motoriske ferdigheter. Minimumsverdien er 21 og maksimumsverdien er 140. Høyere score indikerer et bedre resultat.
45 minutter
Opplevd motorisk kompetanseskala Foreldrerapport
Tidsramme: 5 minutter
Et mål på opplevd motorikk hos barnet. Høyere score indikerer et bedre resultat. Poeng er basert på en likert-skala fra 1-4. Minste poengsum er 18 og maksimal poengsum er 72.
5 minutter
Opplevd motorisk kompetanseskala Barnerapport
Tidsramme: 5 minutter
Et mål på opplevd motorikk hos barnet (deltakeren). Høyere score indikerer et bedre resultat. Minste poengsum er 13 og maksimal poengsum er 52.
5 minutter
Kort observasjon av endring i sosial kommunikasjon
Tidsramme: 10 minutter
En videofilmet observasjonskoding av et barns sosiale kommunikasjonsatferd.
10 minutter
Sjekkliste for bevegelsesvurdering Batteri for barn
Tidsramme: 10 minutter
Motorisk spørreskjema. Høyere score indikerer et dårligere resultat
10 minutter
Foreldrestressskala
Tidsramme: 5 minutter
Mål på faktorer knyttet til omsorgspersonstress
5 minutter
Levetid selvtillit skala
Tidsramme: 2 minutter
Mål på selvfølelse/selvtillit
2 minutter
Effektmål for autisme
Tidsramme: 10 minutter
Mål på barns atferd og grad av innvirkning på hverdagsfungering
10 minutter
Kvantitativ gangvurdering
Tidsramme: 10 minutter
Direkte motorisk mål der barnet går over en matte med innebygde sensorer. Matten som ble brukt i denne studien er Zeno Walkway Gait Analysis System. Denne vurderingen inkluderer selvregulert gange, rask gange og stående balanse.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for sosial respons
Tidsramme: 15 minutter
Et mål på sosial kommunikasjon og autismetrekk. Høyere score indikerer et dårligere resultat. En total T-score på 76 eller høyere anses som alvorlig og sterkt assosiert med en klinisk diagnose av autistisk lidelse. T-score på 66 til 75 tolkes som å indikere moderate mangler i gjensidig sosial atferd som er klinisk signifikante og fører til betydelig interferens i hverdagslige sosiale interaksjoner. T-skårer på 60 til 65 er i Mild-området og indikerer milde til moderate underskudd i sosial interaksjon. T-score på 59 og lavere anses å være innenfor typiske grenser og generelt ikke assosiert med klinisk signifikant ASD
15 minutter
Undersøkelse for voksne
Tidsramme: 10 minutter
Mål på barnets fysiske aktivitetsnivå og engasjement
10 minutter
Undersøkelse for barn
Tidsramme: 10 minutter
mål på fysisk aktivitetsnivå og engasjement
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rujuta B Wilson, MD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-001680-AM-00005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På dette tidspunktet er det ingen plan om å gi konfidensielle individuelle deltakerdata til andre forskere. Denne studien innebærer ikke en medisinsk tilstand eller studie av medisiner for en spesifikk medisinsk eller genetisk tilstand.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroutviklingsforstyrrelser

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia
3
Abonnere