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Danza para niños con trastornos del neurodesarrollo (Dance and NDDs)

15 de septiembre de 2023 actualizado por: Rujuta B. Wilson, MD, University of California, Los Angeles

Danza para niños con trastornos del neurodesarrollo: una intervención terapéutica para mejorar la motricidad, la calidad de vida, la comunicación social, la competencia física percibida y la autoeficacia

Las deficiencias motoras son prominentes en personas con trastorno del espectro autista (TEA) y otros trastornos del neurodesarrollo, y estas deficiencias a menudo afectan la capacidad del individuo para participar en programas organizados de actividad física (OPA). Si bien muchos estudios han identificado que la danza y el movimiento creativo son retrospectiva y anecdóticamente terapéuticos, sigue habiendo escasez de literatura sobre los resultados asociados con estos programas, y específicamente, su impacto en (1) las habilidades motoras finas y gruesas percibidas y objetivas, (2) capacidad percibida para tener éxito en metas o tareas relacionadas o divergentes, (3) calidad de vida para las personas afectadas y sus cuidadores. (4) función adaptativa, (5) comunicación social

Este estudio explora el impacto de las clases organizadas de danza y movimiento creativo en niños con trastornos del neurodesarrollo (de 4 a 17 años) y sus cuidadores. Los participantes completarán un conjunto de encuestas y evaluaciones diseñadas para medir las métricas anteriores (etiquetadas como 1, 2 y 3) en su primera visita al estudio. Se espera que esta evaluación inicial se realice dentro de las dos semanas anteriores al comienzo de la intervención (ya sea un período de espera o una serie de clases de baile de 1 hora, a las que los niños asistirán semanalmente durante 10 semanas). La segunda y última visita de estudio consistirá en un conjunto similar de encuestas y evaluaciones diseñadas para medir las mismas métricas dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la serie de clases de baile. Los participantes que hayan completado el período de espera en este punto comenzarán su conjunto de 10 clases de baile semanales. La duración prevista de la participación en el estudio no supera las 14 semanas en total.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las deficiencias motoras son prominentes en personas con trastorno del espectro autista (TEA) y otros trastornos del neurodesarrollo, y estas deficiencias a menudo afectan la capacidad del individuo para participar en programas organizados de actividad física (OPA). Si bien muchos estudios han identificado que la danza y el movimiento creativo son retrospectiva y anecdóticamente terapéuticos, sigue habiendo escasez de literatura sobre los resultados asociados con estos programas, y específicamente, su impacto en (1) las habilidades motoras finas y gruesas percibidas y objetivas, (2) capacidad percibida para tener éxito en metas o tareas relacionadas o divergentes, (3) calidad de vida de las personas afectadas y sus cuidadores, (4) función adaptativa y socialización, (5) comunicación social.

Este estudio explora el impacto de las clases organizadas de danza y movimiento creativo en niños con trastornos del neurodesarrollo (de 4 a 17 años) y sus cuidadores. Los participantes completarán un conjunto de encuestas y evaluaciones diseñadas para medir las métricas anteriores (etiquetadas 1, 2,3, 4, 5) en su primera visita al estudio. Se espera que esta evaluación inicial se realice dentro de las dos semanas anteriores al comienzo de la intervención (ya sea un período de espera o una serie de clases de baile de 1 hora, a las que los niños asistirán semanalmente durante 10 semanas). La segunda y última visita de estudio consistirá en un conjunto similar de encuestas y evaluaciones diseñadas para medir las mismas métricas dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la serie de clases de baile. Los participantes que hayan completado el período de espera en este punto comenzarán su conjunto de 10 clases de baile semanales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • UCLA David Geffen School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No hay criterios de inclusión basados ​​en género, embarazo/potencial fértil, raza, etnia o idioma hablado
  • Los niños deben tener entre 4 y 17 años.
  • Un diagnóstico de un trastorno del neurodesarrollo

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 4 años
  • Niños mayores de 17 años
  • Niños sin un trastorno del neurodesarrollo
  • Niños que hayan participado previamente en clases de danza impartidas por el programa de Danza denominado Iniciativa de Movimiento Expresivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo activo
Este grupo recibirá la intervención en las primeras 10 semanas del estudio. La intervención es una intervención de danza que consiste en una serie de movimientos expresivos.
La intervención es una serie de movimientos expresivos de danza.
Otros nombres:
  • movimiento expresivo
Otro: Control de lista de espera
Este grupo recibirá la intervención en las segundas 10 semanas del estudio (después del grupo activo y después de las evaluaciones pre-post en las primeras 10 semanas durante el tiempo de no intervención).
La intervención es una serie de movimientos expresivos de danza.
Otros nombres:
  • movimiento expresivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de comportamiento adaptativo de Vineland
Periodo de tiempo: 45 minutos
Una medida del comportamiento adaptativo y las habilidades motoras. El valor mínimo es 21 y el valor máximo es 140. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
45 minutos
Informe para padres de la escala de competencia motora percibida
Periodo de tiempo: 5 minutos
Una medida de las habilidades motoras percibidas en el niño. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. Las puntuaciones se basan en una escala likert de 1 a 4. La puntuación mínima es 18 y la puntuación máxima es 72.
5 minutos
Informe del niño sobre la escala de competencia motora percibida
Periodo de tiempo: 5 minutos
Una medida de las habilidades motoras percibidas en el niño (participante). Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. La puntuación mínima es 13 y la puntuación máxima es 52.
5 minutos
Breve observación del cambio en la comunicación social
Periodo de tiempo: 10 minutos
Una codificación de observación grabada en video del comportamiento de comunicación social de un niño.
10 minutos
Lista de verificación de la batería de evaluación del movimiento para niños
Periodo de tiempo: 10 minutos
Cuestionario motor. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado
10 minutos
Escala de estrés parental
Periodo de tiempo: 5 minutos
Medida de factores relacionados con el estrés del cuidador.
5 minutos
Escala de autoestima a lo largo de la vida
Periodo de tiempo: 2 minutos
Medida de autoestima/autoconfianza
2 minutos
Medida de impacto del autismo
Periodo de tiempo: 10 minutos
Medida de las conductas del niño y el grado de impacto en el funcionamiento cotidiano.
10 minutos
Evaluación cuantitativa de la marcha
Periodo de tiempo: 10 minutos
Medida motora directa en la que el niño camina sobre una colchoneta con sensores integrados. El tapete utilizado en este estudio es el sistema de análisis de la marcha Zeno Walkway. Esta evaluación incluye caminata autorregulada, caminata rápida y equilibrio de pie.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de respuesta social
Periodo de tiempo: 15 minutos
Una medida de la comunicación social y los rasgos del autismo. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado. Una puntuación T total de 76 o superior se considera grave y fuertemente asociada con un diagnóstico clínico de trastorno autista. Los puntajes T de 66 a 75 se interpretan como indicadores de deficiencias moderadas en el comportamiento social recíproco que son clínicamente significativos y conducen a una interferencia sustancial en las interacciones sociales cotidianas. Los puntajes T de 60 a 65 están en el rango leve e indican déficits leves a moderados en la interacción social. Los puntajes T de 59 y menos se consideran dentro de los límites típicos y generalmente no están asociados con TEA clínicamente significativos.
15 minutos
Encuesta para adultos
Periodo de tiempo: 10 minutos
Medida de los niveles de actividad física y compromiso del niño
10 minutos
Encuesta para niños
Periodo de tiempo: 10 minutos
medida de los niveles de actividad física propia y compromiso
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rujuta B Wilson, MD, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-001680-AM-00005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

En este momento, no existe un plan para proporcionar datos confidenciales de participantes individuales a otros investigadores. Este estudio no implica una condición médica o estudio de medicamentos para una condición médica o genética específica.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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